ALBAREL

Material activ: Rilmenidină
Când ATH: C02AC06
CCF: Agonist al receptorilor imidazolină selectivă. Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.01.02
Producător: OU FARMACEUTICE Plc (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele rotund, lenticular, alb, cu gravare pe ambele feţe sub formă de semn “Eu”.

Excipienți: carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, lactoză, parafină, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, ceară de albine albă.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamente antihipertensive, derivat de oxazolină. Interacționează selectiv cu receptorii imidazolinei (Eu₁) centrii vasomotori corticali și periferici, în special centrii renali. Legarea rilmenidinei de receptorii imidazolinei inhibă activitatea simpatomimetică a ambelor corticale, și centrii periferici, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale.

Albarel^® are un efect hipotensiv dependent de doză asupra tensiunii arteriale sistolice și diastolice în decubit dorsal și în picioare. Afiseaza, care este scopul medicamentului Albarel^® la doze terapeutice (1 sau 2 mg / zi) eficient în tratarea hipertensiunii uşoare până la moderate. Efectul medicamentului durează 24 h , eficient în timpul activității fizice. Cu utilizarea prelungită, dependența nu se dezvoltă.

În doze terapeutice Albarel^® nu afectează funcția inimii, nu provoacă retenție de sodiu și apă, nu perturbă echilibrul metabolic.

Albarel^® reduce rezistența vasculară periferică fără modificări ale debitului cardiac. Contractilitatea miocardică și indicii electrofiziologici rămân neschimbați.

Albarel^® nu provoacă hipotensiune ortostatică (incl. persoanele în vârstă); nu interferează cu răspunsul fiziologic compensator al ritmului cardiac la activitatea fizică; nu afectează fluxul sanguin renal, filtrarea glomerulară sau fracția de filtrare; nu afectează metabolismul carbohidraților și lipidelor (incl. la pacienţii cu diabet zaharat insulino-dependent şi non-insulino-dependent).

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea medicamentului pe cale orală, rilmenidina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal.. După o singură doză de Albarel^® doza 1 mg C_max în plasmă, realizată prin 1.5-2 h și este 3.5 ng / ml. Biodisponibilitatea absolută a 100%; nici un efect “prima trecere” prin ficat. Absorbția are loc în mod egal la diferiți pacienți: nu au fost observate modificări interindividuale. Aportul alimentar concomitent nu afectează biodisponibilitatea.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 10%. V_d – 5 l / kg.

După utilizarea repetată, se stabilește o stare de echilibru din a treia zi de utilizare regulată a medicamentului. La pacienţii cu hipertensiune arterială, în curs de tratament pentru 2 an, concentrare Albarel^® в плазме остается стабильной.

Prevăzut cu lapte matern.

Metabolism

Albarel^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Deducere

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Clearance-ul renal este 2/3 din clearance-ul total.

T_1/2 este 8 h ; не изменяется при повторном назначении.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC mai mică 15 ml / min) T_1/2 este despre 35 h .

Mărturie

- Hipertensiune arterială.

Dozare regim

Рекомендуемая доза Альбарела^® este 1 mg / zi (1 tab.) dimineață.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, doza poate fi crescută la 2 mg / zi 2 admitere (1 Fila. dimineața și 1 Fila. în seara în timpul meselor).

În пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC mai 15 ml / min) nu necesită doză de corecție.

Лечение проводится длительно.

Efect secundar

CNS: возможны астения, insomnie, somnolență, повышенная усталость при физических нагрузках; în câteva cazuri, – anxietate, depresiune, convulsii.

Sistemul cardiovascular: возможно сердцебиение; în câteva cazuri, – extremități reci, hipotensiune arterială ortostatică.

Din sistemul digestiv: posibil dureri epigastrice, gură uscată, diaree; în câteva cazuri, – greață, constipație.

Reacțiile dermatologice: rareori – erupții cutanate, mâncărime.

Alte: în câteva cazuri, – edem periferic, maree, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, obișnuit, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Contraindicații

— выраженная депрессия;

- Insuficiență renală severă (CC<15 ml / min);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (alăptarea) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

IN Studiile experimentale не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Precauții

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® poate fi prescris conform indicațiilor la pacienții vârstnici și la pacienții cu diabet zaharat concomitent.

Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat, deși puțin probabil, că întreruperea medicamentului va fi însoțită de orice reacții adverse.

Administrarea concomitentă de Albarel nu este recomandată^® Inhibitorii MAO.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Utilizarea la Pediatrie

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an Nu este suficient, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Albarel^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, depășind terapeutic, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, angajat în alte activități potențial periculoase, despre posibila somnolenta.

Supradozaj

Simptomele: hipotensiune arterială severă, tulburări psihice.

Tratament: lavaj gastric; atunci – terapie simpatomimetică. Rilmenidina este slab excretată în timpul hemodializei.

Interacțiuni de droguri

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

Când este utilizat împreună cu medicamente, Oferind un efect inhibitor asupra sistemului nervos CENTRAL, возможно усиление сонливости.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.