ALBAREL
Material activ: Rilmenidină
Când ATH: C02AC06
CCF: Agonist al receptorilor imidazolină selectivă. Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.01.02
Producător: OU FARMACEUTICE Plc (Ungaria)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele rotund, lenticular, alb, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Eu”.
1 Fila. | |
рилменидина дигидрофосфат | 1.544 mg, |
что соответствует содержанию рилменидина | 1 mg |
Excipienți: carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, lactoză, parafină, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, ceară de albine albă.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Medicamente antihipertensive, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Eu1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Afiseaza, что назначение препарата Альбарел® la doze terapeutice (1 sau 2 mg / zi) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 h , эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (incl. persoanele în vârstă); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (incl. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).
Farmacocinetica
Absorbție
После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® doza 1 mg Cmax în plasmă, realizată prin 1.5-2 h și este 3.5 ng / ml. Biodisponibilitatea absolută a 100%; не подвергается эффекту “prima trecere” prin ficat. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 10%. Vd – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. La pacienţii cu hipertensiune arterială, находящихся на лечении в течение 2 an, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.
Prevăzut cu lapte matern.
Metabolism
Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.
Deducere
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Clearance-ul renal este 2/3 din clearance-ul total.
T1/2 este 8 h ; не изменяется при повторном назначении.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC mai mică 15 ml / min) T1/2 este despre 35 h .
Mărturie
- Hipertensiune arterială.
Dozare regim
Рекомендуемая доза Альбарела® este 1 mg / zi (1 tab.) dimineață.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, doza poate fi crescută la 2 mg / zi 2 admitere (1 Fila. dimineața și 1 Fila. în seara în timpul meselor).
În пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC mai 15 ml / min) nu necesită doză de corecție.
Лечение проводится длительно.
Efect secundar
CNS: возможны астения, insomnie, somnolență, повышенная усталость при физических нагрузках; în câteva cazuri, – anxietate, depresiune, convulsii.
Sistemul cardiovascular: возможно сердцебиение; în câteva cazuri, – extremități reci, hipotensiune arterială ortostatică.
Din sistemul digestiv: posibil dureri epigastrice, gură uscată, diaree; în câteva cazuri, – greață, constipație.
Reacțiile dermatologice: rareori – erupții cutanate, mâncărime.
Alte: în câteva cazuri, – edem periferic, maree, расстройство половой функции.
Побочные эффекты отмечаются редко, obișnuit, слабо выражены и имеют транзиторный характер.
Contraindicații
— выраженная депрессия;
- Insuficiență renală severă (CC<15 ml / min);
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la medicament.
Sarcina și alăptarea
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (alăptarea) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
IN Studiile experimentale не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Precauții
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® Inhibitorii MAO.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Utilizarea la Pediatrie
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an Nu este suficient, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, depășind terapeutic, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Supradozaj
Simptomele: hipotensiune arterială severă, tulburări psihice.
Tratament: lavaj gastric; atunci – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Interacțiuni de droguri
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
Când este utilizat împreună cu medicamente, Oferind un efect inhibitor asupra sistemului nervos CENTRAL, возможно усиление сонливости.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.