Adapalene

Când ATH:
D10AD03

Caracteristică.

Analog sintetic al acidului Retinoic, derivat de acid naftojnoj. Remediu pentru tratarea acneei.

Pulbere de culoare albă sau aproape albă. Solubil în tetragidrofurane, puțin solubilă în etanol, practic insolubil în apă. Greutate moleculară 412,53.

Forme de dozare existentă de adapalene: 0,1% și 0,3% gel pe baza de apa, 0,1% smântână, 0,1% soluție. Înregistrat în Rusia 0,1% gel şi 0,1% smântână.

Acțiune farmacologică.
Komedonolitičeskoe, anti-inflamator.

Cerere.

Ordinare (Tineret) acnee (acnee vulgaris).

Contraindicații.

Hipersensibilitate.

Se aplică restricții.

Dermatita seboreica, eczemă, copilărie (siguranţa şi eficacitatea copiilor sunt până la 12 ani care urmează să fie stabilită).

Sarcina și alăptarea.

Când sarcina este posibil, dacă efectul terapiei depășește riscul potențial pentru făt (studii adecvate si bine controlate securitatea nu a avut loc).

Efecte teratogene. Au fost detectate tertogennogo de acţiune în şobolani atunci când se aplică adapalene în doze de 0,15 la 5,0 mg / kg / zi (la 120 ori mai mare decât mrdc atunci când este aplicat topic).

Cu toate acestea, administrarea orală de animale doze ≥ 25 mg/kg/zi a dus la teratogennomu activităţii la şobolani şi iepuri.

Teratologičeskie cercetare nakožnogo aplicarea adapalene animale (şobolani şi iepuri) afișate, că folosind doze 0,6; 2,0 și 6,0 mg / kg (la 150 ori mai mare decât MRDC atunci când este aplicat topic) fetotoksičeskogo de acţiune nu este respectată, dar fixe creşterea minimă în numărul de marginile în puii de şobolan.

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Femeile care alapteaza ar trebui să exercite prudenţă atunci când se utilizează (necunoscut, Dacă adapalene în laptele matern de femei, dar multe HP excretiruyutza cu lapte femei).

Efecte secundare.

Smântână 0,1%

În studii clinice controlate au 285 pacienţii cu acnee atunci când cererile de 0,1% adapalene crema 1 o dată pe zi, timp de 12 Ned monitorirovali iritație locale, evaluarea frecvenţei şi severităţii efectelor acestor, ca eritem, exfoliere, xerosis, mâncărime, ardere (cm. Tabel. 2).

Tabel

Frecvenţa locală de iritare a pielii în cererile de fundal 0,1% adapalene crema în studii clinice controlate (N = 285)

Normal 0 21 fals fals fals UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Reacție
Severitatea şi frecvenţa de răspuns
Lipsă
Slab exprimat
Mediu exprimat
Puternic exprimat
Eritem
52% (148)
38% (108)
10% (28)
<1% (1)
Peeling-ul
58% (166)
35% (100)
6% (18)
<1% (1)
Pielea uscata
48% (136)
42% (121)
9% (26)
<1% (2)
Mâncărime (rezistent la)
74% (211)
21% (61)
4% (12)
<1% (1)
Ardere/furnicături (persistente)
71% (202)
24% (69)
4% (12)
<1% (2)

Normal 0 21 fals fals fals UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Alte reacţii locale la pacienţii, utilizarea 1% smântână, au fost creşterea acnee, Dermatită şi dermatita de contact, umflarea pleoapelor, conjunctivită, livor, eritem, eczemă.

Gel 0,1%

Reacții locale (10-40%): эritema, uscarea si descuamarea pielii, mâncărime, ardere. Aproximativ 20% pacienţii mâncărime şi de ardere a avut loc imediat după aplicarea de gel. În plus, au fost (≤1%): iritarea pielii, ardere/furnicături, arsură, creşterea acnee. Manifestarea reacţiilor adverse cel mai probabil în primele 2-4 săptămâni de tratament, apoi reduce frecvenţa şi severitatea. Toate reacţiile adverse, observat atunci când efectuarea studiilor clinice, au fost reversibile şi a dispărut după încetarea terapiei.

Cooperare.

Pe fundalul adapalene este posibilă folosind alte instrumente pentru tratamentul de acnee, incl. peroxid de benzoil, antibiotice in formele dozate pentru utilizare locală (klindamiцin, Eritromicină). Totuși, nu trebuie uitat, nu se recomandă aplicarea simultană la aceleaşi domenii de piele şi în acelaşi timp, tk. incompatibilitate fizice de medicamente sau schimbarea pH-ului atunci când sunt utilizate împreună pot reduce eficacitatea adapalene. În cazul în care este însoţită de cereri în vederea realizării mai bine efectul clinic, este recomandat să folosiţi HP la diferite momente ale zilei, de exemplu, dimineata si seara, pentru a minimiza posibila iritare a pielii.

Ca adapalene poate provoca iritarea pielii locale la unii pacienţi, pentru a evita efectele cumulate nu se recomandă aplicarea simultană cu alte mijloace potențial iritant (detergenţi cu adaos de medicamente sau abrazive mylá; mylá si cosmetica, care posedă se usucă până efect gras; Parfum, ètanolsoderžaŝie înseamnă, etc.). În special atenţie ar trebui să fie utilizat în conjuncţie cu adapalenom mijloace, sulf, rezorcinol, acid salicilic. În cazul în care aceste medicamente sunt utilizate, Este recomandabil să nu se începe tratamentul până la adapalenom, În timp ce efectele acestor HP pe piele nu va disparea.

Supradozaj.

Excesiv de gel sau crema este care rezultă în rezultate mai rapide sau mai bine, în acelaşi timp poate fi exprimată prin reacţii cutanate, roseata, exfoliere, disconfort.

Toxicitate orală acută la şoareci şi şobolani s-a observat la doze mai sus 10 ml / kg. Ingestia cronica de substanța poate provoca aceleaşi efecte adverse, că şi excesiv oral vitamina A.

Dozare și Administrație.

Exterior: gel sau crema uniform aplicate strat subtire, fără frecare, în deprimat suprafata pielii, anterior curăţate şi uscate, 1 o data pe zi, cel puțin 1 ore înainte de culcare. În cazul în care aveţi nevoie pentru a utiliza alte instrumente pentru tratamentul de acnee adapalene se aplică seara, şi alte mijloace-dimineata. Durata tratamentului este determinată de medicul dermatolog.

Precauții.

Acesta nu trebuie utilizat la pacienţii cu eritem (incl. cauzate de obvetrivaniem, Solare), leziuni ale pielii, până la recuperarea integrală. Utilizarea la pacientii cu eczema poate provoca iritarea pielii crescut.

Se va aprecia, că, în primul 3 săptămâni de terapie poate creşte acnee, Tu nu trebuie să întrerupă tratamentul. Când vedeţi un pronunţat efecte secundare-iritaţii şi uscăciune a pielii, etc. — ar trebui să încetaţi să utilizaţi adapalene (absolut sau temporar).

În caz de reacţii, dovezi de hipersensibilitate, aplicarea adapalene ar trebui să oprească. Trebuie să informeze pacienţii, că obtinerea Arsurile solare nu trebuie să utilizaţi adapalene până la recuperarea completă.

În timpul perioadei de aplicare a adapalene ar trebui să evite lumina solară şi radiaţiile UV (posibil iritarea pielii). În caz de expunere prelungită la soare forţat nu applicirovti adapalene cu o zi înainte, pe zi de expunere la soare, precum şi a doua zi. Pentru a minimiza expunerea la UV, precum şi reducerea impactului condiţiilor meteorologice este recomandat pentru a utiliza de protecţie solară şi de a proteja pielea cultivate îmbrăcăminte. Condiții meteorologice nefavorabile, incl. vânt, rece, poate contribui la iritarea la pacienţii pielii, aplicarea adapalene.

Evitați contactul cu ochii, pe buze, mucoasei nazale, în caz de ingerare accidentală este bine spălaţi-le cu apa calda.

Gelul este recomandat pentru tenul gras si normal, crema-pentru uscat si sensibil.

În cazul în care după 8-12 săptămâni de tratament nu a venit îmbunătăţire, necesar să se consulte un medic.

Butonul înapoi la început