РИНОНОРМ

Активное вещество: Ксилометазолин
Код АТХ: R01AA07
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, J00, J01, J30.1, J30.3, J32, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Производитель: ratiopharm GmbH (Германия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

◊ Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

— острый вирусный или бактериальный ринит;

— острый аллергический ринит;

— острый синусит или обострение хронического синусита;

— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (< 1/10000) — бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение АД.

Прочие: редко — тошнота; крайне редко (< 1/10000) — кожные реакции.

Противопоказания

— атрофический (сухой) ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после гипофизэктомии;

— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;

— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);

— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Беременность и лактация

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.