РИНОФЛУИМУЦИЛ
Активное вещество: Ацетилцистеин, Туаминогептан
Код АТХ: R01AB08
КФГ: Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): J00, J01, J30.0, J31, J32
Код КФУ: 24.08.02
Производитель: ZAMBON S.p.A. (Италия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
1 мл | |
ацетилцистеин | 10 мг |
туаминогептана сульфат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Показания
— острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
— хронический ринит;
— вазомоторный ринит;
— синусит.
Режим дозирования
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома;
— тиреотоксикоз;
— одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
— одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Ринофлуимуцила® с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2.5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.