ZIPANTOLA
Material activo: Pantoprazol
Quando ATH: A02BC02
CCF: Inibidor N+-K+-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K21, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: PLIVA CROÁCIA d.o.o. (Croácia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, um revestimento entérico cor amarela, volta, lenticular, com uma inscrição “RA 783” verde de um lado.
| 1 aba. | |
| pantoprazol (na forma de sesqui-hidrato de pantoprazole sódico) | 20 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, giproloza, laurilo de sódio, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnesio.
A composição da película de revestimento: opadraj AMV 80W32009 amarelo (álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, Dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo (E172), Lacquer baseado em amarelo quinolina (E104) e alumínio, lecitina (soja), goma de xantano).
A composição do revestimento entérico: эудражит L30D-55 (um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), laurilo de sódio, polissorbato 80, água), monoestearato de glicerilo, triэtiltsitrat, polissorbato 80; 5312 cor rotulagem de alimentos (azul brilhante FCF, etanol).
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
Pílulas, um revestimento entérico cor amarela, volta, lenticular, com uma inscrição “RA 784” verde de um lado.
| 1 aba. | |
| pantoprazol (na forma de sesqui-hidrato de pantoprazole sódico) | 40 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, giproloza, laurilo de sódio, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnesio.
A composição da película de revestimento: opadraj AMV 80W32009 amarelo (álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, Dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo (E172), Lacquer baseado em amarelo quinolina (E104) e alumínio, lecitina (soja), goma de xantano).
A composição do revestimento entérico: эудражит L30D-55 (um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), laurilo de sódio, polissorbato 80, água), monoestearato de glicerilo, triэtiltsitrat, polissorbato 80; 5312 cor rotulagem de alimentos (azul brilhante FCF, etanol).
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Inibidor da bomba de protões (N+-K+-ATPase). Blocos A fase final da secreção de ácido clorídrico, redução tanto secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo. A selectividade do efeito terapêutico de pantoprazol se manifesta em, actua em meio ácido a um pH < 3, a valores de pH elevado pantoprazole virtualmente inactivo.
Quando úlcera duodenal, associada com Helicobacter pylori, normalização da secreção no estômago aumenta a sensibilidade dos microorganismos aos antibióticos. Nenhum efeito sobre a motilidade do tracto gastrintestinal. Atividade secretora normalizada por 3-4 um dia depois de tomar a droga.
Farmacocinética
Absorção
Rapidamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade é de cerca de 77%. Comer não afeta a biodisponibilidade de. Cmáximo Plasma é 2-3 ug / ml, conseguida através 2.5 horas e não altera a dose quando múltipla.
Distribuição e metabolismo
Vd é sobre 0.15 l / kg. Pantoprazole metabolismo ocorre principalmente no fígado.
Dedução
Informar principalmente rins (sobre 80%) como metabolitos. T1/2 – sobre 1 não.
Testemunho
- Doença do refluxo gastroesofágico;
- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;
- Síndroma de Zollinger-Ellison, e outras condições patológicas, associada ao aumento da secreção;
- Úlceras de stress do estômago e do duodeno;
- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs;
— eradikation Helicobacter pylori em combinação com dois antibióticos quando úlceras de estômago e do intestino dvenadcaperstnoj, gástrico.
Regime de dosagem
O medicamento é tomado por via oral, apertou o líquido e proglatawaya inteiramente (os comprimidos que você não pode cortar ou dissolver).
A droga deve tomar antes ou durante o café da manhã. Na aplicação da droga 2 vezes por dia é recomendado que tome uma segunda dose antes do jantar.
Às doença do refluxo gastroesofágico nomear 20-80 mg / dia (Dependendo da gravidade do processo patológico). Um curso de tratamento – 4-8 semanas.
Às úlcera gástrica e úlcera duodenal, gastrite erosiva – de 40-80 mg / dia. O curso do tratamento para úlceras duodenais – 2 da semana, Quando o estômago úlceras – 4-8 semanas.
Para erradicação do Helicobacter pylori – de 40 mg 2 vezes / dia em combinação com agentes antibacterianos para dois 7-14 dias (dependendo do regime de tratamento aplicado).
Às lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, – de 40-80 mg / dia. Um curso de tratamento – 4-8 semanas.
Para prevenção de lesões erosivas e ulcerativas de úlceras gástricas e duodenais em doentes que receberam AINEs, – de 20 mg / dia.
Em Os doentes com insuficiência hepática grave dose não deve exceder 20 mg / dia. Neste caso, é necessário controlar os parâmetros bioquímicos do sangue. Um aumento das enzimas hepáticas devem interromper o uso da droga.
Os doentes idosos, bem como em pacientes com insuficiência renal, Não exceda a dose diária 40 mg. Uma excepção é a utilização de terapia antimicrobiana de combinação para o Helicobacter pylori, quando e idosos devem tomar uma dose de pantoprazol 40 mg 2 vezes / dia.
Efeito colateral
CNS: dor de cabeça, tontura.
A partir do sistema digestivo: diarréia, náusea, dor na parte superior do abdómen, prisão de ventre, flatulência.
As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira e vermelhidão da pele, reacções anafiláticas, incluindo choque anafiláctico.
De Outros: tensão dolorosa das glândulas mamárias, hipertermia; raramente – indo depois a depressão retirada da droga, mialgia, fraqueza, tontura, violação da acuidade visual.
Durante o uso de pantoprazol raramente podem aparecer lesão hepatocelular pesado com icterícia ou disfunção hepática, lesões cutâneas graves, fotossensibilidade.
Contra-indicações
- Dispepsia nevroticheskogo gênese;
- Hipersensibilidade à droga.
É um cautela usar a droga durante a gravidez, lactação, insuficiência hepática.
Gravidez e aleitamento
O cuidado é recomendado para usar a droga durante a gravidez e aleitamento (amamentação).
Precauções
Antes e após o tratamento, certifique-se de realizar exames endoscópicos para descartar a possibilidade da presença de doença maligna do estômago ou esôfago, tk. tratamento pantoprazol pode mascarar os sintomas e atrasar o diagnóstico correto.
Uso em Pediatria
A droga não deve ser prescrito a crianças, tk. dados sobre sua aplicação clínica em nenhum pediátrica.
Overdose
Até à data, os efeitos de overdose de drogas foram observadas Zipantola.
Interações Medicamentosas
A utilização simultânea de pantoprazole pode reduzir a absorção de drogas, biodisponibilidade que é dependente do pH do estômago (por exemplo, cetoconazol).
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 2 ano.
