Zalain (Creme para aplicação externa)
Material activo: Sertaconazol
Quando ATH: D01AC14
CCF: Agentes antifúngicos para uso externo
Códigos CID-10 (testemunho): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Quando CSF: 08.02.01
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Creme para aplicação externa 2% branco, suave, e cheiro fraco ou sem cheiro de gordura.
1 g | |
nitrato sertaconazol | 20 mg |
Excipientes: glicol de etileno e polietileno glicol pal′mitostearat, glicéridos de poliglikolizirovannye saturada, isoestearílico de glicerol, óleo de parafina, metil n-gidroksibenzoat, ácido sórbico, Água purificada.
20 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Medicamento antifúngico de amplo espectro, Derivado de imidazole e benzotiofeno. Em doses terapêuticas, tem actividade fungistática e fungicida.
É activo contra fungos patogênicos Candida albicans, Candida tropicalis, Cândida spp., Pitirósporos orbiculares, dermatomicose Trychophyton spp., Microsporum spp.. e infecções da pele e membranas mucosas (Gram-positivas estirpes de Streptococcus spp. e Staphylococcus spp).
Sertakonazola mecanismo de ação é a inibição da síntese de ergosterola (membranas de sterola principal de fungos e leveduras), e aumentar a permeabilidade da membrana celular, o que leva à lise celular fungo.
Farmacocinética
A aplicação local de sertakonazola sangue e nitrato urinário não é detectada.
Testemunho
Infecções fúngicas superficiais da pele:
-Coxas de frango micose, pés e mãos;
-Tronco micose;
-Barba micose;
-candidíase;
— Pitiríase Versicolor.
Regime de dosagem
Creme deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele, uma camada fina e uniforme 2 vezes por dia com a apreensão de cerca 1 Ver a superfície da pele saudável.
Duração do tratamento depende da etiologia do patógeno e localização da infecção. Os sintomas desaparecem, normalmente, Através dos 2-4 da semana. A duração de tratamento recomendada – 4 da semana.
Efeito colateral
As reacções locais: dermatite de contato.
Possíveis reações eritematosas passando rápido, não exige a preparação.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade à sertaconazol, imidazola derivada ou outros componentes da droga.
Gravidez e aleitamento
Estudos clínicos adequados e bem controlados sobre a segurança do Zalaina® na gravidez e lactação não foi. O uso da droga durante a gravidez só é possível em casos, os benefícios previstos de terapia para uma mãe do que o risco potencial para o feto.
Lactação não deve aplicar o creme na mama. Dados sobre o uso de drogas durante a lactação, há atualmente n, Portanto, se necessário, a nomeação da droga para a mãe durante a lactação deve decidir individualmente sobre a cessação da amamentação.
Precauções
A droga não é usada na prática oftálmica.
Não utilize detergentes ácidos (na quarta-feira ácida amplificado reprodução de fungos Candida spp.).
Overdose
Dado o método externo de aplicação, overdose de drogas Zalain® improvável. Em caso de ingestão acidental da droga dentro indicado tratamento sintomático.
Interações Medicamentosas
Droga de interação droga clinicamente significativas Zalain® com outras drogas não é estabelecida.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças em ou abaixo de 25 ° C. Validade – 3 ano.