ВОЛЬТАРЕН

Material activo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Às KFU: 05.01.01.03.01
Fabricante: Novartis Pharma AG (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, um revestimento entérico cor amarela, volta, lenticular, com bordas chanfradas, rotulado “CG” de um lado e “BZ” – outro.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, celulose microcristalina, lactose, estearato de magnesio, amido de milho, povidona K30, carboximetilcelulose de sódio, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, óxido de ferro amarelo, talco, Dióxido de titânio, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas, um revestimento entérico marrom claro, volta, lenticular, com bordas chanfradas, rotulado “CG” de um lado e “GT” – outro.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, celulose microcristalina, lactose, estearato de magnesio, amido de milho, povidona K30, carboximetilcelulose de sódio, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, óxido de ferro amarelo, talco, Dióxido de titânio, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, óxido de ferro vermelho.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, álcool cetílico, estearato de magnesio, povidona K30, sacarose, gipromelloza, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80, talco, Dióxido de titânio, macrogol 8000, kristallicheskaя sacarose, tinta preta 8015 (для маркировки).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Excipientes: gorduras sólidas.

5 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Excipientes: gorduras sólidas.

5 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

A solução para o / m бесцветный или светло-желтый.

Excipientes: mannyt, bissulfito de sódio, Álcool benzílico, propileno glicol, água d / e, Hidróxido de sódio.

3 ml – ampola (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Voltaren^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, efeito analgésico e antipirético.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, dor e febre.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Verificou-se também, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Além Disso, Voltaren^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Farmacocinética

Absorção

Uma vez lá dentro comprimidos, com revestimento entérico, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Depois de uma dose única 50 мг препарата C_máximo отмечается в среднем через 2 h e é 1.5 ug / ml (5 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Desnecessariamente. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “primeira passagem” através do fígado (efeito “primeira passagem”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 metade, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, após a administração comprimidos de libertação sustentada, revestido, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Não obstante, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, médias 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, revestido, na mesma dose. Это обусловлено, possivelmente, другой выраженностью эффекта “primeira passagem” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Desnecessariamente. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_máximo диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_máximo диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 não, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml (1.6 mmol / L). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Durante 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / mL (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Desnecessariamente. às “primeira passagem” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 metade, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, é sobre 22 ng / mL (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 tempo / dia.

Всасывание диклофенака из supositórios rectais Inicia-se rapidamente, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, com revestimento entérico. После применения суппозитория ректального, contém 50 мг активного вещества, C_máximo диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 não, но величина C_máximo, рассчитанная на единицу применяемой дозы, é de aproximadamente 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Depois eles диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. DE_máximo диклофенака в плазме достигается через 20 e m é 2.5 ug / ml (8 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 vezes, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “primeira passagem” através do fígado. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Distribuição

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, principalmente a albumina (99.4%). Em Кажущийся_d é 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_máximo alcançados ao 2-4 horas depois, do que no plasma sanguíneo. Кажущийся T_1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 não. Através Dos 2 horas depois de alcançar C_máximo в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, do que no plasma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 não.

Metabolismo

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, mas, predominantemente, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, Cem diclofenac.

Dedução

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. A final T_1/2 é 1-2 não. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 não. Um dos metabolitos, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Sobre 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. A saída inalterada menos 1% diclofenac. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg de peso corporal) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Pelo menos QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 vezes maior, do que em voluntários saudáveis, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Testemunho

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, спондилоартриты, osteoartrite, artrite reumatóide juvenil (Pílula, com revestimento entérico, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: artrite reumatóide, ankiloziruyushtiy anquilosante, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, acompanhada por síndrome de dor;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Pílula, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (por exemplo, Algomenorrhea primário, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, nariz e garganta, протекающих с выраженным болевым синдромом, por exemplo, при фарингите, тонзиллите, se foi (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, incl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (supositório);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Regime de dosagem

Pílulas, um revestimento entérico

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, желательно до еды.

Para Adulto A dose inicial recomendada – 100-150 mg / dia. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / dia. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Às первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / dia. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg de peso corporal / dia (em 2-3 admissão, dependendo da gravidade da doença). Para лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (em doses divididas).

Применять таблетки, um revestimento entérico, 50 mg crianças não recomendado.

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, preferivelmente durante as refeições.

Para Adulto A dose inicial recomendada – 100 mg (1 aba. de ação prolongada)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Onde, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия crianças.

Os supositórios rectais

Para Adulto A dose inicial recomendada – 100-150 mg / dia. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / dia. Кратность применения – 2-3 vezes. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Às первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / dia. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Às приступе мигрени dose inicial é 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg de peso corporal / dia (dose diária, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 doses únicas). Para лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg crianças não recomendado.

A solução para o / m

Voltaren^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® Mais 2 dias seguidos. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (conteúdo 1 ampola) 1 tempo / dia.

EM casos graves (por exemplo, cólica) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). Como uma alternativa para, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (comprimidos, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Às приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, a / m em uma dose de 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, se necessário. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Efeito colateral

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: frequentemente – >10%, às vezes – >1-10%, raramente – >0.001-1%, em alguns casos – <0.001%.

A partir do sistema digestivo: às vezes – dor epigástrica, náusea, vómitos, diarréia, dores de estômago, dispepsia, flatulência, anorexia, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; raramente – hemorragia gastrointestinal (vomitando sangue, chão, diarréia misturado com sangue), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, hepatite, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; em alguns casos – tordo, glossite, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, prisão de ventre, pancreatite, hepatite fulminante.

A partir do sistema nervoso central e periférico: às vezes – dor de cabeça, tontura; raramente – sonolência; em alguns casos – distúrbios sensoriais, incluindo parestesia, desordens de memória, desorientação, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ощущение тревоги, pesadelos, tremor, reacções psicóticas, meningite asséptica.

A partir dos sentidos: em alguns casos – deficiência visual (visão embaçada, diplopia), Perda de audição, ruído nos ouvidos, disgeusia.

Sistema cardiovascular: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, dor no peito, aumento da pressão arterial, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Reações dermatológicas: às vezes – erupção cutânea; raramente – urticária; в отдельных случаях – буллезные высыпания, eczema, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (острый токсический эпидермальный некролиз), erythroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, reacção de fotossensibilidade, púrpura (incl. alérgico).

A partir do sistema urinário: raramente – inchaço; em alguns casos – insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – trombocitopenia, leucopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, agranulocitose.

As reacções de hipersensibilidade: raramente – broncoespasmo, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; em alguns casos – vasculite, pneumonite.

As reacções locais: quando utilizando supositórios – As reacções locais, agravamento de hemorróidas, при в/м введении иногда – embalagem, dor, em alguns casos – abscessos, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Contra-indicações

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, rinite aguda, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proctite (только для суппозиториев);

- Infância e adolescência up 18 anos (uma solução para i / v administração);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Gravidez e aleitamento

O uso de Voltaren^® при беременности возможно только в тех случаях, o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Mesmo, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

O uso de Voltaren^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® dose oral 50 mg cada 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, amamentados.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauções

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, mesmo, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (incl. eozinofilija, erupção cutânea), Voltaren^® deve ser abolida. Será apreciado, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, pacientes, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, por exemplo, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® em doentes idosos. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® pacientes com asma brônquica, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, a droga deve ser cancelada..

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren^®, mesmo, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Overdose

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, não existe.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, insuficiência renal, convulsões, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Improvável, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Interações Medicamentosas

Voltaren^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (e, Consequentemente, toxicidade) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Existem poucos relatos sobre a ocorrência de convulsões em pacientes, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Interação farmacêutica

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Pílulas, um revestimento entérico, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Pílulas, um revestimento entérico, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Validade – 5 anos.

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Validade – 5 anos.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Validade – 3 ano.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Validade – 2 ano.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.