ATOS DE VOLTAREN

Material activo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): J06,9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, Revestido por película branco, oblongo, inodoro.

Excipientes: dióxido de silício, mono-hidrato de lactose, amido de milho, carboximetilamido de sódio, Polividona K-30, celulose microcristalina, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: hipromelose 6cP, hipromelose 3cP, Dióxido de titânio, macrogol 400, polissorbato 80, hipromelose 50cP, maltodextrina.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Fornece um analgésico pronunciado, anti-inflamatório e antipirético.

O mecanismo de ação é baseado na inibição da atividade da ciclooxigenase (COG-1 e COG-2) seguido de supressão do processo inflamatório, redução da dor e febre.

Depois de tomar Voltaren comprimidos^® O efeito terapêutico ativo se desenvolve através 15 m, o que torna o uso do medicamento eficaz para aliviar rapidamente a dor e reduzir a temperatura corporal elevada.

Farmacocinética

Dados sobre a farmacocinética do medicamento Voltaren^® Nenhum ativo fornecido.

Testemunho

Removendo e reduzindo dores de várias origens, Incluindo:

- Dor nos músculos e articulações (incl. dor nas costas em várias partes da coluna);

-dor de cabeça e dor de dente;

- dor durante a menstruação.

Para aliviar os sintomas de resfriados e gripes:

- dor nos músculos, articulações;

- Dor de garganta;

- aumento da temperatura corporal.

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior.

Para Adultos e adolescentes mais velhos 14 anos dose inicial é 25 mg (2 tab.) seguido de recepção 12.5-25 mg (1-2 tab.) cada 4-6 h conforme necessário. A dose diária máxima é de 75 mg (6 tab.).

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem mastigar e água potável. Para atingir o efeito terapêutico máximo, o medicamento deve ser tomado antes das refeições..

Duração do uso de Voltaren sem receita médica^® As ações para a febre são 3 dia, Quando a síndrome da dor – 5 dias.

Efeito colateral

Determinar a frequência de efeitos colaterais: frequentemente (> 1/100, < 1/10), às vezes (> 1/1000, < 1/100), raramente (> 1/10 000, < 1/1000), raramente (< 1/10 000, incluindo relatórios isolados).

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, anorexia, níveis aumentados de transaminases hepáticas; raramente – gastrite, hemorragia gastrointestinal, hematêmese, diarréia, melena com sangue, úlceras estomacais/intestinais (com/sem sangramento ou perfuração), hepatite, icterícia; raramente – colite (incl. colite com sangue, exacerbação da colite ulcerosa ou doença de Crohn), prisão de ventre, estomatite, glossite, patologia esofágica, estenose hiatal, pancreatite, fulminante (fulminante) hepatite.

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – dor de cabeça, tontura; raramente – sonolência; raramente – parestesia, diminuição da memória, convulsões, ansiedade, tremor, meningite asséptica, distúrbios do paladar, desordens cerebrovasculares, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, perturbações psicóticas.

Reações dermatológicas: frequentemente – erupção cutânea; raramente – erupções cutâneas com bolhas, eczema, erythroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, fotossensibilidade.

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incl. hemolítica e anemia aplástica), agranulocitose.

As reações alérgicas: raramente – urticária, reações anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque); raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), púrpura, incluindo púrpura alérgica, angioedema (incluindo inchaço facial).

A partir dos sentidos: raramente – deficiência visual (deterioração do foco, diplopia), zumbido, amblyacousia.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, dor no peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial, vasculite.

O sistema respiratório: raramente – asma brônquica (incluindo dispneia); raramente – pneumonia.

A partir do sistema urinário: raramente – insuficiência renal aguda, hematúria e proteinúria, nefrite intersticial; síndrome nefrótica, necrose papilar.

De Outros: raramente – inchaço.

Contra-indicações

— os ataques de asma brônquica, história de urticária ou rinite aguda, causada por tomar aspirina ou outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno);

— Desde a cirurgia de bypass da artéria coronária;

- úlcera gástrica ou úlcera intestinal na fase aguda;

- Sangramento ulcerativo ou perfuração;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência cardíaca grave;

- III trimestre de gravidez;

- Crianças até à idade 14 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela o medicamento deve ser usado em pacientes com cardiopatia isquêmica, doenças cerebrovasculares, A insuficiência cardíaca congestiva, Hiperlipidemia/dislipidemia, diabetes, doença arterial periférica, no CC<60 ml/min, presença na anamnese de dados sobre o desenvolvimento de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, com o uso prolongado de AINEs, em pacientes com doenças somáticas graves, com terapia concomitante com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, em doentes idosos, fumantes, bebedores frequentes de álcool.

Gravidez e aleitamento

Não houve estudos adequados e estritamente controlados para estudar o efeito do diclofenaco durante a gravidez.. Portanto, no primeiro e segundo trimestres da gravidez, o medicamento é prescrito apenas nos casos, quando o benefício potencial da terapia para a mãe supera o risco aumentado para o feto.

Uso de diclofenaco, como outros AINEs, contraindicado no terceiro trimestre de gravidez devido a possível atonia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial (canal arterial).

Diclofenac, Tal como outros AINEs, excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto Voltaren^® Akti não é recomendado para uso durante a amamentação para prevenir efeitos indesejados no bebê.

Precauções

Ao tomar AINEs, existe o risco de sangramento do trato gastrointestinal, lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, às vezes complicado por perfuração, sem sintomas de alerta anteriores ou histórico de ataques semelhantes. Estas complicações podem ter consequências graves, especialmente para os idosos.. Se tais sintomas ocorrerem, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal aumenta com o aumento das doses de AINEs em pacientes com histórico de úlcera péptica, especialmente em caso de complicações da doença por sangramento e perfuração, bem como em pacientes idosos. Para reduzir o risco de complicações, a terapia deve ser iniciada e mantida na dose mínima eficaz, levando em consideração a possibilidade de utilização de terapia combinada com medicamentos, tendo um efeito protetor na mucosa gástrica (por exemplo, inibidores da bomba de prótons ou misoprostol).

Ao prescrever diclofenaco a pacientes com patologia gastrointestinal existente (lesões ulcerativas, sangramento, perfuração) história, a terapia deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica e extrema cautela.

Recomenda-se cautela aos pacientes, que estão tomando medicamentos ao mesmo tempo, o que pode aumentar o risco de úlceras gastrointestinais ou sangramento, como corticosteróides sistêmicos, antykoahulyantы, inibidores da agregação plaquetária ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina.

Os pacientes, aqueles que sofrem de colite ulcerosa ou doença de Crohn, a terapia deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica, tk. Como resultado do uso de diclofenaco, pode ocorrer uma exacerbação dessas doenças.

O diclofenaco deve ser descontinuado ao primeiro sinal de erupção cutânea., lesões das membranas mucosas e quando ocorrem outros sinais de hipersensibilidade.

Ao usar diclofenaco, bem como outros AINEs, em casos raros, podem ocorrer alergias, incl. reações anafiláticas/anafilactóides em pacientes, que não usaram diclofenaco antes.

Diclofenac (igual a outros AINEs) devido às suas propriedades farmacológicas, pode mascarar sintomas, característica de doenças infecciosas.

O uso concomitante de diclofenaco com AINEs sistêmicos deve ser evitado. (em t. não. inibidores seletivos de COX-2), porque não há dados, confirmando o efeito benéfico como resultado da sinergia, e não há dados sobre possíveis efeitos colaterais.

Deve-se ter cautela ao prescrever o medicamento a pacientes idosos. Em pacientes idosos debilitados ou com baixo peso corporal, recomenda-se prescrever o medicamento na dose mínima eficaz..

Comprimidos Voltaren^® Akti contém lactose, portanto, o medicamento não é recomendado para uso em pacientes com doenças congênitas raras, associado à tolerância diminuída à galactose, deficiência grave de lactase e absorção prejudicada de glicose-galactose.

Os pacientes, asmático, rinite alérgica sazonal, inchaço da mucosa nasal (pólipos da mucosa nasal), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção crônica do trato respiratório (especialmente associado a sintomas semelhantes aos da rinite alérgica), reações a medicamentos do grupo AINE na forma de ataques de asma (chamado “Aspirina” asma), O edema ou urticária de Quincke se desenvolve com mais frequência do que o normal. Esses pacientes são aconselhados a ter cautela especial (prontidão para tomar medidas médicas de emergência).

Quando o diclofenaco é prescrito a pacientes com insuficiência hepática, deve ser realizada monitorização cuidadosa., uma vez que a condição de tais pacientes pode piorar. Ao usar o medicamento Voltaren^® Atos, como outros AINEs, Uma ou mais enzimas hepáticas podem estar elevadas. Portanto, durante a terapia de longo prazo, são indicados testes regulares da função hepática.. Se as anomalias nos parâmetros da função hepática persistirem ou piorarem, ou, se surgirem queixas ou sintomas, indicando doença hepática, e também nesse caso, se ocorrerem outras reações adversas (incl. eozinofilija, erupção cutânea), o fármaco deve ser descontinuada. Deve-se ter em mente, que a hepatite durante o tratamento com diclofenaco pode ocorrer sem fenômenos prodrômicos.

Deve-se ter cautela em pacientes com porfiria hepática, já que tomar diclofenaco pode desencadear um ataque.

Como foram relatados retenção de líquidos e edema com o uso de AINEs, Recomenda-se cautela especial em pacientes com insuficiência renal e cardíaca, com história de hipertensão arterial, pacientes idosos, enquanto toma diuréticos ou medicamentos, têm um efeito significativo na função renal, bem como pacientes com diminuição significativa do volume sanguíneo de qualquer etiologia, por exemplo, no período antes e depois de grandes intervenções cirúrgicas. Nesses casos, recomenda-se o monitoramento da função renal como precaução ao usar diclofenaco.. Após a interrupção da terapia, os parâmetros iniciais geralmente são restaurados.

Voltaren^® Akti é recomendado para uso de curto prazo, dentro de alguns dias. Ao prescrever o medicamento por um período mais longo, está indicado o monitoramento sistemático dos padrões do sangue periférico..

Voltaren^® Atos, Tal como outros AINEs, pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Portanto, em pacientes com distúrbios de hemostasia, é necessária uma monitorização cuidadosa dos parâmetros laboratoriais relevantes..

Diclofenac, Tal como outros AINEs, pode ter um efeito negativo na fertilidade feminina, portanto, não é recomendado o uso do medicamento em mulheres, tentando engravidar.

Ao tomar Voltaren^® Ao comer, a absorção do diclofenaco diminui. Portanto, o medicamento não é recomendado para ser tomado durante ou imediatamente após as refeições..

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento, é possível uma ligeira diminuição na velocidade das reações psicomotoras. Os pacientes, sentindo tonturas ou outras reações adversas do sistema nervoso central enquanto toma o medicamento, incluindo deficiência visual, Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Overdose

Sintomas: pressão arterial elevada, insuficiência renal, convulsões, depressão respiratória, complicações gastrointestinais.

Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado; realizando terapia sintomática e medidas, destinado a manter as funções do corpo.

O uso de diuréticos, soluções de infusão, a diálise parece ser ineficaz quando é necessário remover os AINEs do corpo, uma vez que os medicamentos deste grupo são caracterizados por um alto grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de lítio e digoxina, é possível aumentar a concentração de lítio e digoxina no plasma.

Diclofenac (bem como outros AINEs) quando tomado simultaneamente com medicamentos diuréticos ou anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores beta, Os inibidores da ECA) pode reduzir a gravidade dos efeitos anti-hipertensivos. O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio pode levar ao aumento dos níveis séricos de potássio.

O uso concomitante de outros AINEs ou corticosteróides sistêmicos leva a um aumento dos efeitos colaterais.

Ao tomar diclofenaco simultaneamente com anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária, o risco de sangramento aumenta (é necessário cuidado especial ao usar esta combinação).

Em estudos clínicos encontrados, que o uso simultâneo de diclofenaco e hipoglicemiantes orais é possível, enquanto a eficácia destes últimos não muda. No entanto, casos isolados de desenvolvimento como hipoglicemia foram descritos, e hiperglicemia, em que foi necessário ajuste de dose de medicamentos hipoglicemiantes.

Voltaren deve ser usado com cautela^® Atua com intervalo menor que 24 h antes ou depois de tomar metotrexato, uma vez que a concentração de metotrexato no sangue pode aumentar, o que levará a um aumento em sua toxicidade.

Com o uso simultâneo de ciclosporina, o efeito dos AINEs nas prostaglandinas renais pode levar ao aumento da nefrotoxicidade da ciclosporina.

Existem relatos isolados de desenvolvimento de convulsões, causada pelo uso combinado de quinolonas e AINEs.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C . Validade – 3 ano.