VINKRISTIN-TEVA
Material activo: Vynkrystyn
Quando ATH: L01CA02
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Solução Injetável Claro, incolor ou ligeiramente amarelo, livre de impurezas mecânicas.
| 1 ml | |
| винкристина сульфат | 1 mg |
Excipientes: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidróxido de sódio, ácido sulfúrico, água d / e.
1 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor ou ligeiramente amarelo, livre de impurezas mecânicas.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Excipientes: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidróxido de sódio, ácido sulfúrico, água d / e.
2 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor ou ligeiramente amarelo, livre de impurezas mecânicas.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Anel] manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidróxido de sódio, ácido sulfúrico, água d / e.
5 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmacocinética
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Ligação às proteínas plasmáticas – sobre 75%. Biotransformado no fígado. Выводится преимущественно в виде метаболитов, a bile (sobre 67%) и почками (sobre 12%).
Testemunho
A leucemia aguda, limfogranulematoz, linfoma não-Hodgkin, mieloma múltiplo, raʙdomiosarkoma, sarkoma Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarcoma, sympathicoblastoma, Sarcoma de Kaposi, sarcoma uterino, cancro mamário, мелкоклеточный рак легких, melanoma, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, Câncer de bexiga, O tumor de Wilms, câncer cervical, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, ependymoma, Meningioma, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
A partir do sistema nervoso central e periférico: Neuropatia, невриты периферических нервов, dor de cabeça, convulsões, ataxia, depressão, diplopia, ptose, alucinações, distúrbios do sono.
A partir do sistema urinário: poliúria, dizurija, bexiga atonic, inchaço, острая мочекислая нефропатия.
A partir do sistema digestivo: vómitos, diarréia, estomatite, prisão de ventre, anorexia, íleo paralítico (особенно часто у детей).
De Outros: alopecia (проходящая после отмены лечения), hipotensão, inchaço.
Contra-indicações
Заболевания центральной и периферической нервной системы, leucopenia severa, gravidez.
Gravidez e aleitamento
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
Mulheres em idade fértil, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
EM estudos experimentais установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Precauções
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), с опоясывающим герпесом, outras doenças infecciosas agudas.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (incl. história) и нефролитиазе, e em pacientes, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
EM estudos experimentais установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, broncoespasmo, especialmente em pacientes predispostos.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
