Vinblastina-RICHTER

Material activo: Vynblastyn
Quando ATH: L01CA01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Liofilizado para приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

Solvente: 0.9% cloreto de sódio rr – 5 ml.

Garrafas de vidro escuro (10) em conjunto com o solvente (amp. 10 PC.) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

O agente antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmacocinética

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Ligação às proteínas plasmáticas é 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, parcialmente – rim.

Testemunho

Limfogranulematoz, linfoma não-Hodgkin, tumores de células germinativas do testículo e de ovário, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Sarcoma de Kaposi, granulosarcoid (grave), болезнь Леттерера-Сиве, cancro do rim, Câncer de bexiga, sympathicoblastoma, рак носоглотки, câncer de pulmão, cancro mamário.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: Neuropatia, невриты периферических нервов, dor de cabeça, depressão, convulsões.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia.

A partir do sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, dor de estômago, pseudoileus, prisão de ventre, diarréia, estomatite ulcerativa, hemorrágica enterocolite.

Sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, desenvolvimento de infarto do miocárdio, acidentes cerebrovasculares, усиление симптоматики болезни Рейно.

O sistema respiratório: insuficiência respiratória aguda, broncoespasmo.

Sistema reprodutivo: azoospermia, amenorréia.

De Outros: alopecia, ostealgias.

Contra-indicações

Выраженная лейкопения, gravidez, повышенная чувствительность к винбластину.

Gravidez e aleitamento

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

EM estudos experimentais установлен тератогенный эффект винбластина.

Precauções

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), herpes zoster, outras doenças infecciosas agudas, gota, нефролитиазом (incl. história). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) conseguida através 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dias. Развитие тромбоцитопении (Menos 200 000/eu) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalmente, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, aparentemente, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.