VYHANTOL

Material activo: Kolekaltsiferol
Quando ATH: A11CC05
CCF: Preparação, regula a permuta de cálcio e fósforo
Códigos CID-10 (testemunho): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29,0
Quando CSF: 16.04.01.01
Fabricante: Merck KGaA (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Petróleo solução oral Claro, ligeiramente amarelado, Acoplamento.

Excipientes: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – frasco conta-gotas de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, regula a permuta de cálcio e fósforo. Deficiência de vitamina D Restaura₃. Aumenta a absorção de cálcio no intestino e reabsorção nos túbulos renais fósforo. Ela promove a formação de esqueleto e dentes em crianças, preservação da estrutura óssea.

A vitamina D é necessária para o funcionamento normal das glândulas paratiróides.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão absorvido a partir do intestino delgado distai.

Distribuição

Acumula-se no fígado, ossos, músculo esquelético, rim, glândulas supra-renais, miokarde, tecido adiposo. C_máximo em tecidos é conseguida através 4-5 não.

Ele penetra através da barreira da placenta. Fornecida com o leite materno.

Metabolismo

Biotransformado no fígado e rins para os metabolitos activos.

Dedução

Faça principalmente nas fezes, em quantidades menores – urina.

Testemunho

- Prevenção e tratamento de raquitismo;

- Prevenção de deficiência de vitamina D em pacientes com alto risco (má absorção, doenças crônicas do intestino delgado, cirrose biliar, estado após gastrectomia e / ou intestino delgado);

- A hipocalcemia;

- Hypocalcemic tetany;

- Osteoporose (várias origens);

- Osteomalacia (Contra o pano de fundo do metabolismo mineral em pacientes acima 45 anos, imobilização prolongada em caso de lesão, dieta com a recusa de aceitar as leite e produtos lácteos);

- Tratamento de hipoparatireoidismo e pseudohypoparathyreosis.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, a quantidade necessária de solução de fármaco é misturada com uma colher de leite ou qualquer outro líquido.

Para prevenção raxita crianças saudáveis ​​a termo Vigantol nomear 1 solta (sobre 500 MIM) diariamente (leva 5 dias, em seguida, quebrar 2 dia) a partir do segundo mês de vida durante o primeiro e segundo ano de vida, excluindo os meses de verão. Os bebês prematuros nomear 2 gotas. Para tratamento de raquitismo nomear 2-8 gotas (sobre 1000-5000 MIM)/dias a partir do dia 10 para os primeiros 2 meses de vida, bem como a 5 e 9 meses de vida, no segundo ano de vida é conduzida 1-2 taxa durante o período de inverno-primavera.

Para prevenção o risco de doença, relacionado de deficiência de vitamina D₃ nomear 1-2 gotas (sobre 500-1000 MIM)/d (leva 5 dias, em seguida, quebrar 2 dia).

Para prevenção deficiência de vitamina D₃ o síndroma de má absorção o medicamento é prescrito para 4-8 gotas (sobre 3000-5000 MIM)/d.

Para tratamento de osteomalacia, causada por deficiência de vitamina D₃ Vigantol administrado a uma dose de 2 para 8 gotas (sobre 1000-5000 MIM)/d. O tratamento deve ser continuado por 1 ano.

Como terapia de manutenção para a osteoporose nomeado 2-4 Gotas Vigantola (sobre 1000-3000 MIM)/d.

Às o tratamento de hipoparatireoidismo e pseudohypoparathyreosis dependendo da concentração de cálcio no plasma administrado 15-30 Gotas Vigantola (sobre 10 000-20 000 MIM)/d. O nível de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorizados quanto 4-6 semanas, em seguida, cada 3-6 meses e ajustar a dose de acordo com o cálcio no sangue normais.

Efeito colateral

A partir do metabolismo electrólito: giperfosfatemiя, hipercalcemia, hypercalciuria.

A partir do sistema digestivo: anorexia, prisão de ventre.

A partir do sistema urinário: poliúria, insuficiência renal.

CNS: dor de cabeça.

Na parte do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia.

Sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, Arritmia.

De Outros: reacções alérgicas.

Contra-indicações

- A hipercalcemia;

- Hipercalciúria;

- Sarkoidoz;

- Nefrourolitiaz Cálcio;

- A tireotoxicose (Possibilidade de hipersensibilidade);

- Osteodistrofia renal com hiperfosfatemia;

- Гипервитаминоз D;

- Hipersensibilidade à vitamina D₃.

DE cautela deve ser prescrito para a aterosclerose, Insuficiência Cardíaca, insuficiência renal, tuberculose pulmonar (forma ativa), giperfosfatemii, nefrourolitiaze fosfato, doença cardíaca orgânica, doenças hepáticas e renais agudas e crônicas, doenças do tracto digestivo ( incl. úlcera gástrica e úlcera duodenal), Gravidez e aleitamento, hipotireoidismo.

Gravidez e aleitamento

Overdose crônica (hipercalcemia, penetração de metabolitos de vitamina D₃ placenta), resultante durante a gravidez, no caso de utilização a longo prazo da droga em doses altas, defeitos podem causar o desenvolvimento físico e mental do feto.

Vitamina D₃ e seus metabólitos são excretados no leite materno.

Durante a gravidez e aleitamento, a dose diária não deve exceder kolekaltsiferola 600 MIM.

Precauções

Em doses em excesso de 1000 UI / dia, e quando tomar o medicamento continuamente durante vários meses recomendado determinação periódica das concentrações de cálcio e fósforo no soro do sangue para evitar a hipervitaminose D crônica₃ e hiperfosfatemia.

Overdose

Os sintomas de hipervitaminose D: cedo (devido à hipercalcemia) – obstipação ou diarreia, ressecamento da mucosa oral, dor de cabeça, sede, thamuria, noctúria, poliúria, anorexia, gosto metálico na boca, náusea, vómitos, cansaço invulgar, fraqueza generalizada, hipercalcemia, hypercalciuria; mais tarde – dor óssea, turvação da urina (aparência nos cilindros hialinas urina, proteinúria, leucocitúria), aumento da pressão arterial, comichão, fotossensibilidade do olho, hiperemia conjuntival, arritmia, sonolência, mialgia, náuseas, vómitos, pancreatite, gastralgia, perda de peso; raramente – psicose (alterações mentais e de humor).

Os sintomas de overdose crônica de vitamina D (quando administrados dentro de algumas semanas ou meses, em doses para adultos 20-60 º. UI / dia, para crianças – 2-4 º. UI / dia): calcificação de tecidos moles, rim, luz, vasos sanguineos, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e renal crónica (Estes efeitos são mais frequentemente associados com a adesão de hipercalcemia hiperfosfatemia), displasia em crianças (a administração a longo prazo de uma dose 1.8 UI / dia).

Tratamento: remoção da droga, uma dieta pobre em cálcio, o consumo de grandes quantidades de líquido, Atribuição GCS, um-токоферола, ácido ascórbico, retinol, tiamina, em casos graves – in / introdução 0.9% solução de cloreto de sódio, furosemida, eletrólitos, hemodiálise. Não existe um antídoto específico. Para eliminar uma overdose, em alguns casos recomenda-se para determinar a concentração de cálcio no sangue.

Interações Medicamentosas

Ao mesmo tempo, tendo o fármaco Vigantol com diuréticos de tiazida aumenta o risco de hipercalcemia.

Em uma aplicação com a fenitoína (aumento da taxa de biotransformação), kolestiraminom, GCS, calcitonina, e derivados de ácidos etidronovoy pamidrónico, plicamicina, Nitrato de gálio, reduz a eficácia do fármaco Vigantol.

Retinol, enquanto o uso de Vigantolom reduz a toxicidade do último.

Barbitúricos, enquanto o uso Vigantolom aumentar a taxa de biotransformação kolekaltsiferola.

Vigantol enquanto a aplicação aumenta a toxicidade de glicosídeos cardíacos.

Prolongada a terapêutica com Vigantol contra o pano de fundo da aplicação simultânea de antiácido, contendo alumínio e magnésio, aumenta a sua concentração no sangue e o risco de intoxicação (especialmente na presença de insuficiência renal crónica).

Colestiramina, colestipol, óleo mineral reduz a absorção a partir do tracto gastrointestinal kolekaltsiferola, que requer o aumento da dose, enquanto o uso das drogas acima.

Kolekaltsiferol aumenta a absorção de fármacos contendo fósforo e o risco de hiperfosfatemia.

Em uma aplicação, com um intervalo de Vigantola fluoreto de sódio entre as doses devem ser de pelo menos 2 não, tetraciclinas com formas orais – não menos 3 não.

O uso concomitante de outros análogos da vitamina D₃ Isso aumenta o risco de hipervitaminose.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 5 anos.