VYBROTSYL
Material activo: Dimetindeno, Fenilefrina
Quando ATH: R01AB01
CCF: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
Códigos CID-10 (testemunho): H66, J00, J01, J06,9, J10, J30.0, J30,1, J30,3, J31, J32, Z51.4
Quando CSF: 13.01.03.01
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Suíça)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Gotas nasais в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 ml | |
Fenilefrina | 2.5 mg |
maleato dimetindeno | 250 g |
Excipientes: cloreto de benzalcónio (em forma 50% solução), mono-hidrato de ácido cítrico, fosfato de hidrogénio de sódio, sorbitol, масло лавандовое, água.
15 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa-pipeta – embalagens de papelão.
◊ Spray de nazalynыy в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 ml | |
Fenilefrina | 2.5 mg |
maleato dimetindeno | 250 g |
Excipientes: cloreto de benzalcónio (em forma 50% solução), mono-hidrato de ácido cítrico, fosfato de hidrogénio de sódio, sorbitol, масло лавандовое, Água purificada.
10 ml – garrafas plásticas (1) com um pulverizador – embalagens de papelão.
◊ Gel nasal homogéneo, incolor a ligeiramente amarelo, со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от механических примесей.
1 g | |
Fenilefrina | 2.5 mg |
maleato dimetindeno | 250 g |
Excipientes: gidrofosfat de sódio anidro, mono-hidrato de ácido cítrico, sorbitol, cloreto de benzalcónio (em forma 50% solução), масло лавандовое, gipromelloza, Água purificada.
12 g – тубы алюминиевые с наконечником (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Fenilefrina – sympathomimetic, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов венозных сосудов слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Dimetindeno – bloqueador gistaminovыh H1-receptores. Tem efeito anti-alérgica. Не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Farmacocinética
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Testemunho
- Coriza (incl. para resfriados);
— аллергический ринит (incl. при сенной лихорадке);
— вазомоторный ринит;
- A rinite crônica;
— острый и хронический синусит;
— острый средний отит (como um adjuvante);
— подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Regime de dosagem
Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа.
Gotas nasais закапывают в каждый носовой ход 3-4 vezes / dia. Para crianças em idade 1 ano разовая доза – 1 gota. Para crianças de 1 Ano de 6 anos de uma dose única de 1-2 gotas. Para crianças senior 6 anos e Adultos dose única – 3-4 gotas. Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа. Капли назальные закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.
Spray de nazalynыy crianças com idade superior a 6 anos e adultos nomear 1-2 injeção em cada passagem nasal 3-4 vezes / dia. Распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в ноздрю, 1 раз коротким резким движением сжимают распылитель и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Gel nasal crianças com idade superior a 6 anos e adultos вводят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 vezes / dia. Применение геля назального непосредственно перед сном обеспечивает отсутствие заложенности носа в течение всей ночи.
Efeito colateral
As reacções locais: raramente – слабо выраженное и преходящее ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа.
Contra-indicações
- Rinite atrófica (incl. со зловонным отделяемым – Ozen);
- Recepção simultânea de inibidores da MAO e o período até 14 dias após o seu cancelamento;
- Crianças até à idade 6 anos (dlya nazalynogo pulverização);
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (hipertensão, aritmijax, генерализованном атеросклерозе), Doenças da tiróide, glaucoma de ângulo fechado, hiperplasia prostática benigna, инсулинзависимым сахарным диабетом.
DE cautela следует назначать Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, такими как бессонница и головокружение.
Gravidez e aleitamento
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Precauções
Виброцил® в форме геля назального предпочтителен в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек в полости носа, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.
Виброцил® Não deve ser aplicado mais 1 недели без консультации с врачом. Grandes (Mais 2 semanas) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект “ricochete” (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила®. В противном случае возможно появление симптомов системного действия препарата.
Uso em Pediatria
Crianças mais jovem 6 anos применяют только капли назальные.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Виброцил® nenhuma ação sedativa (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Overdose
Sintomas. При случайном приеме Виброцила® внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов.
В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, dor no estômago, taquicardia, hipertensão arterial, excitação, insônia, pele pálida (чаще у детей при случайном приеме внутрь).
Tratamento: применение активированного угля и, possivelmente, слабительного средства (промывание желудка не требуется); adultos e crianças com idade superior a 6 лет показано введение большого количества жидкости. Não há antídoto específico.
Interações Medicamentosas
Fenilefrina (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с трициклическими антидепрессантами или антигипертензивными препаратами, por exemplo, bloqueadores beta.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
Препарат в форме капель назальных и спрея назального следует хранить в защищенном от света, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C, препарат в форме геля назального следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Validade – 3 ano.