VERAPLEKS
Material activo: Медроксипрогестерона ацетат
Quando ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Droga anticâncer
Quando CSF: 15.11.03
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Pílulas branco, oblongo, lenticular, com Valium de um lado, com uma inscrição “MRA” e “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 aba. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Excipientes: lactose, povidone, krospovydon, amido de batata, estearato de magnesio, dióxido de silício.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Testemunho
Contracepção, particularmente em mulheres em idade reprodutiva final, endometriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, amenorreia secundária, síndrome pré-menstrual, sintomas vasomotores da menopausa, prevenção e tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: cancro do rim (рецидивирующий и метастатический), cancro mamário (гормонозависимый, palindromic, na pós-menopausa), câncer endometrial (incl. metastasizing), câncer de próstata, hipertrofia da próstata (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Contra-indicações
Hipersensibilidade, gravidez, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, lactação. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), insuficiência hepática, hipercalcemia, epilepsia, enxaqueca, asma brônquica, сердечная или почечная недостаточность, diabetes, depressão.
Efeitos colaterais
A partir do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, irritabilidade, insônia, sonolência, fadiga, depressão. A partir do sistema digestivo: náusea, dor e desconforto no abdômen. Da parte do sistema hematopoiético e do sistema hemostático: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, desordens cerebrovasculares, tromboembolismo de pequenos ramos da artéria pulmonar, trombose pochechnыy). As reações alérgicas: urticária, coceira, erupção cutânea, reações anafiláticas. Na parte do sistema endócrino: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorrhea, erosão cervical, dismenorreia, “mazhuschie” alocação, tolerância à glicose reduzida. При применении в дозе более 500 mg / dia – “vulgar” acne, girsutizm, mudança de peso, cara de lua. De Outros: hipertermia, alopecia. As reacções locais: no local da injecção – dor, остаточные уплотнения, livor.
Dosagem e Administração
Подавление овуляции (contracepção): a dose recomendada – 150 mg cada 3 Meses (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) sangramento uterino: dentro, de 5-10 mg / dia durante 10 dias. За это время кровотечение постепенно прекращается. Através Dos 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “cancelar” progestina. После этого терапию можно повторять, começando com 16 дня цикла в течение 2-3 ciclos. Endometriose: / M, a dose recomendada – 50 mg 1 ou semanal 100 mg 1 uma vez em cada 2 нед в течение как минимум 6 Meses. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, de 10 mg 3 duas vezes por dia durante 90 dias, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dia durante 10 dias. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: de 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dias, começando com 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: de 200-600 mg / dia, dentro; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, dose de manutenção – 500 mg / Sun. Câncer de mama: dentro, de 400-1200 mg / dia; / M – 500 mg / dia durante 28 dias, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 uma vez em cada 2 Sol. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sol. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – de 12-15 de 25 день месяца по 5-10 mg 1 uma vez por dia.
Precauções
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Cortisol, Testosterona (machos), estrogênio (feminino) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Cooperação
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.