VEPEZID

Material activo: Etoposide
Quando ATH: L01CB01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01
Fabricante: Bristol-Myers Squibb s.r.l. {Itália}

Forma de dosagem, composição e embalagem

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

O agente antitumoral. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmacocinética

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Ele é metabolizada no fígado.

A final T_1/2 médias 7 não. Relatar as notícias - 44-60%, с фекалиями – до 16%, a bile - 6% Menos.

Testemunho

Tumores de células germinativas (опухоли яичка, xoriokarцinoma), câncer de ovário, célula pequena e cancro do pulmão de células não-pequenas, limfogranulematoz, linfoma não-Hodgkin, câncer de estômago (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Sarcoma de Kaposi, sympathicoblastoma, cancro mamário (с метастазами в печень, na pleura), leucemia nelimfoblastnyj aguda, mesotelioma.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.

Efeito colateral

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, anemia; реже – тромбоцитопения.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos; редко – анорексия, mucosite, diarréia; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

A partir do sistema nervoso central e periférico: sonolência, fadiga; поражение периферической нервной системы.

Metabolismo: hiperuricemia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão.

Sistema reprodutivo: azoospermia, amenorréia.

As reações alérgicas: calafrios, febre, broncoespasmo.

Reações dermatológicas: alopecia.

Contra-indicações

Выраженная миелодепрессия, fígado e os rins humano ordenhado, gravidez, Crianças até a idade 2 anos, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Gravidez e aleitamento

Этопозид противопоказан при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.

Durante o tratamento e 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

EM estudos experimentais encontrado, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Precauções

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, com varicela, herpes zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, alteração da função hepática, doenças do sistema nervoso (epilepsia), alcoolismo, em crianças mais velhas 2 anos.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Ele não recomenda a vacinação de pacientes e suas famílias.

Em estudos experimentais encontrados, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, que requerem atenção e reações emocionais rápidas.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.