Nebula Ventolin

Material activo: Salbutamol
Quando ATH: R03AC02
CCF: Broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
Códigos CID-10 (testemunho): J44, J45, J46
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: Glaxo Wellcome GmbH & companhia (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Excipientes: cloreto de sódio, серная кислота разведенная, Água purificada.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leucotrienos, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, incl. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (especialmente em pacientes com asma brônquica) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Em menor grau, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- e efeito inotrópico. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – Através dos 5 m, máx. – Através dos 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), duração – 4-6 não.

Farmacocinética

Absorção

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Se a ingestão (incl. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. De 10% para 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Parte da dose, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribuição e metabolismo

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “primeira passagem” através do fígado, превращаясь в фенольный сульфат.

Ele penetra através da barreira da placenta.

Dedução

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – a bile. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 horas.

Testemunho

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (incl. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (incl. na doença pulmonar obstrutiva crónica).

Regime de dosagem

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (Mais 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% solução de cloreto de sódio. Solução, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Desnecessariamente. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Considerando este, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Adultos e crianças com mais de 1.5 anos

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, é 2.5 mg, mas pode ser aumentado para 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 uma vez por dia. Para o tratamento de тяжелой обструкции дыхательных путей pacientes adultos могут применять препарат в более высоких дозах – para 40 mg / dia – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Efeito colateral

As reações alérgicas: raramente – angioedema, urticária, kaliopenia.

CNS: frequentemente – tremor, dor de cabeça; raramente – hiperatividade.

Sistema cardiovascular: frequentemente – taquicardia; raramente – arritmia, taquicardias supraventriculares, arritmia, fibrilação atrial, expansão do vascular periférica.

O sistema respiratório: raramente – broncoespasmo paradoxal.

A partir do sistema digestivo: raramente – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Na parte do sistema músculo-esquelético: raramente – cãibras musculares.

Contra-indicações

- Crianças até à idade 1.5 anos;

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Cuidadosamente применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, insuficiência cardíaca crónica grave, hipertensão, tireotoxicose, feocromocitoma, а также при беременности и в период лактации.

Gravidez e aleitamento

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, provavelmente, Ele passa para o leite materno, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, exceto, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Desconhecido, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Precauções

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Os pacientes, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, oque, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Uso em Pediatria

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у crianças com menos de 1.5 anos não.

Overdose

Sintomas: наблюдаются чаще – kaliopenia, diminuição da pressão sanguínea, acidose láctica, taquicardia, tremores musculares, vómitos; наблюдаются реже – excitação, gipofosfatemiя, leucocitose, alcalose respiratória; raramente – alucinações, paranóia, convulsões, integuments.

Tratamento: sintomático, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Interações Medicamentosas

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, tais como propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (incl. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Validade – 3 ano.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Validade – 3 do mês.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.