Material activo: Salbutamol
Quando ATH: R03AC02
CCF: Бронхолитический препарат – бета2-adrenomimetik
Códigos CID-10 (testemunho): J44, J45, J46
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: Glaxo Wellcome GmbH & companhia (Alemanha)
Solução para inalação em nebulosas na forma de um líquido transparente de incolor a amarelo claro.
| 1 não foi | |
| sulfato de salbutamol | 3 mg, |
| equivalente ao salbutamol | 2.5 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido sulfúrico diluído, Água purificada.
2.5 мл – ампулы полиэтиленовые, soldados juntos na forma de uma tira (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – пачки картонные.
Beta seletivo2-adrenomimetik. Em doses terapêuticas atua sobre β2-adrenorreceptores do músculo liso brônquico, tendo um efeito insignificante em β1-miocárdio receptor adrenérgico.
Salbutamol inibe a liberação de histamina dos mastócitos, leucotrienos, prostaglandina D2 e outras substâncias biologicamente ativas por muito tempo. Suprime a reatividade brônquica precoce e tardia. Tem um efeito broncodilatador pronunciado, prevenir ou aliviar o broncoespasmo, reduz a resistência nas vias aéreas. Aumenta a capacidade pulmonar. Aumenta a depuração mucociliar (para bronquite crônica até 36%), estimula a secreção de muco, ativa as funções do epitélio ciliado.
Inibe a liberação de mediadores inflamatórios de mastócitos e basófilos, particularmente a liberação de histamina, induzido por anticorpos contra imunoglobulina E, elimina a supressão dependente de antígeno do transporte mucociliar e a liberação do fator de quimiotaxia de neutrófilos. Previne o desenvolvimento de broncoespasmo induzido por alérgenos. Pode levar a uma diminuição no número β1-adrenoreceptorov, incl. em linfócitos. Tem vários efeitos metabólicos: reduz a concentração plasmática de potássio, afeta a glicogenólise e a liberação de insulina, tem hiperglicemia (especialmente em pacientes com asma brônquica) e efeito lipolítico, aumenta o risco de desenvolver acidose.
Nas doses terapêuticas recomendadas não tem efeito negativo no sistema cardiovascular, não causa aumento da pressão arterial. Em menor grau, em comparação com medicamentos deste grupo, tem um crono positivo- e efeito inotrópico. Causa dilatação das artérias coronárias.
Depois de usar formas de inalação, o efeito se desenvolve rapidamente, начало эффекта – через 5 m, максимум – через 30-90 m (75% o efeito máximo é alcançado dentro 5 m), продолжительность – 4-6 não.
Absorção
Após o uso por inalação, a absorção sistêmica é rápida., mas baixo. Se a ingestão (incl. se parcialmente ingerido por inalação) a absorção é alta. De 10% para 20% doses entram no trato respiratório inferior. O restante fica retido no inalador ou depositado na orofaringe e depois engolido. Parte da dose, que permanece no trato respiratório, absorvido pelo tecido pulmonar, sem ser metabolizado neles, e entra na corrente sanguínea.
Distribuição e metabolismo
A ligação do salbutamol às proteínas do plasma sanguíneo é 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, transformando-se em sulfato fenólico.
Ele penetra através da barreira da placenta.
Dedução
O medicamento inalterado e o conjugado são excretados principalmente na urina. (69-90%). Quantidade menor (4%) – с желчью. A maior parte da dose de salbutamol é eliminada dentro 72 horas.
— alívio e prevenção de ataques de asma brônquica (incl. como parte da terapia complexa do estado de mal asmático);
- tratamento da obstrução brônquica, não é passível de terapia broncodilatadora tradicional (incl. na doença pulmonar obstrutiva crónica).
Uso por inalação. A nebulosa Ventolin não se destina a injeção..
O medicamento Ventolin Nebula deve ser usado sob supervisão de especialistas em inalador especial (nebulizador) com máscara, Tubo T ou tubo endotraqueal. Em caso de risco de desenvolver hipóxia devido à hipoventilação, o ar inalado pode ser enriquecido com oxigênio.
Nebulosa Ventolin destina-se ao uso não diluído, no entanto, se for necessária a administração prolongada de solução de salbutamol (Mais 10 m) o medicamento pode ser diluído estéril 0.9% solução de cloreto de sódio. Solução, permanecendo sem uso na câmara do nebulizador após a inalação, deveria ser derramado.
Desnecessariamente. muitos nebulizadores só funcionam quando há um fluxo constante de ar, é possível, que o medicamento pulverizado entrará no meio ambiente. Considerando este, A nebulosa Ventolin deve ser usada em áreas bem ventiladas; Esta recomendação deve ser observada especialmente rigorosamente em hospitais, onde os nebulizadores podem ser usados por vários pacientes ao mesmo tempo.
Adultos e crianças com mais de 1.5 anos
Dose inicial média de salbutamol, administrado por inalação usando um nebulizador, é 2.5 mg, mas pode ser aumentado para 5 mg. As inalações podem ser repetidas 4 uma vez por dia. Para o tratamento de obstrução grave das vias aéreas pacientes adultos могут применять препарат в более высоких дозах – до 40 мг/сут – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
As reações alérgicas: редко – ангионевротический отек, urticária, kaliopenia.
CNS: muitas vezes-tremor, dor de cabeça; редко – гиперактивность.
Sistema cardiovascular: часто – тахикардия; редко – аритмия, taquicardias supraventriculares, arritmia, fibrilação atrial, expansão do vascular periférica.
O sistema respiratório: raramente paradoxal-bronhospazm.
A partir do sistema digestivo: редко – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Na parte do sistema músculo-esquelético: редко – мышечные судороги.
- Crianças até à idade 1.5 anos;
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
Cuidadosamente usar o medicamento se houver histórico de taquiarritmia, insuficiência cardíaca crónica grave, hipertensão, tireotoxicose, feocromocitoma, bem como durante a gravidez e lactação.
Durante a gravidez, o medicamento é prescrito apenas nos casos, quando o benefício esperado da terapia para a mãe supera qualquer risco potencial para o feto.
Não houve estudos clínicos estritamente controlados que examinassem a teratogenicidade do salbutamol.. Alguns estudos revelaram polidactilia em crianças, mães que tomaram salbutamol durante a gravidez (não foi estabelecida uma relação causal clara entre a ocorrência desta patologia e o uso do medicamento).
Broncodilatadores adrenérgicos podem ser usados durante a gravidez, uma vez que o risco potencial de hipoxemia placentária para o feto no contexto de asma brônquica não controlada excede significativamente o risco, associados ao seu uso. No entanto, deve-se ter cautela ao usar, já que o medicamento pode causar taquicardia e hiperglicemia na mãe (especialmente se você tem diabetes) e fruta, e também causar atraso no trabalho de parto da mãe, diminuição da pressão arterial e edema pulmonar.
Salbutamol, provavelmente, Ele passa para o leite materno, portanto, mulheres que amamentam não são recomendadas a usar o medicamento, exceto, quando o benefício esperado da terapia para a mãe supera qualquer risco potencial para o bebê. Desconhecido, O salbutamol tem algum efeito negativo em um bebê recém-nascido?, presente no leite materno.
Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal componente da terapia da asma.
Aumento da necessidade de β-agonistas inalados2-receptores adrenérgicos de ação curta para controlar os sintomas da asma brônquica indicam uma exacerbação da doença. Nesses casos, recomenda-se rever o plano de tratamento do paciente. O agravamento súbito e progressivo da asma pode ser fatal, portanto, nessas situações, é urgente decidir sobre a questão da prescrição ou aumento da dose de GCS. Nesses pacientes, recomenda-se a monitorização diária do fluxo expiratório máximo..
O uso de salbutamol em doses excessivamente elevadas pode levar ao desenvolvimento de reações adversas, portanto, apenas um médico deve decidir pelo aumento da dose ou frequência de uso do medicamento. Os pacientes, usando a nebulosa Ventolin em casa, é preciso alertar sobre, oque, se a dose habitual se tornar menos eficaz ou durar menos, Você não pode aumentar de forma independente a dose ou frequência de administração do medicamento, você deve consultar um médico imediatamente.
A Nebulosa Ventolin deve ser usada com cautela em pacientes, que já tomaram altas doses de outros simpaticomiméticos.
Salbutamol deve ser usado com cautela em pacientes com tireotoxicose.
Houve casos isolados de desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado em pacientes, recebendo uma combinação de salbutamol e brometo de ipratrópio usando um nebulizador. Considerando este fato, Deve-se ter cautela ao usar salbutamol e anticolinérgicos via nebulizador simultaneamente..
Os pacientes devem ser ensinados a usar o nebulizador corretamente e avisados para não deixar a solução ou o aerossol entrar em contato com os olhos..
terapia com β-agonista2-adrenoreceptorov, especialmente quando administrado por via parenteral ou via nebulizador, pode levar à hipocalemia.
Recomenda-se cautela especial no tratamento de ataques graves de asma brônquica., já que nestes casos a hipocalemia pode ser exacerbada pelo uso simultâneo de derivados de xantina, GCS e diuréticos, e também devido à hipóxia. Nessas situações, é necessário monitorar a concentração de potássio no soro sanguíneo..
Como outros agonistas β-adrenérgicos, salbutamol pode causar alterações metabólicas reversíveis, por exemplo, um aumento na concentração de glicose no sangue. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. O uso concomitante de corticosteróides pode aumentar este efeito.
O nebulizador não requer sincronização da inalação do paciente com a inalação, o que permite que seja amplamente utilizado em crianças pequenas e idosos, que têm dificuldade em realizar uma manobra respiratória.
Uso em Pediatria
Dados sobre a eficácia clínica do salbutamol em nebulosas em crianças com menos de 1.5 anos não.
Sintomas: наблюдаются чаще – гипокалиемия, diminuição da pressão sanguínea, acidose láctica, taquicardia, tremores musculares, vómitos; наблюдаются реже – возбуждение, gipofosfatemiя, leucocitose, alcalose respiratória; редко – галлюцинации, paranóia, convulsões, integuments.
Tratamento: sintomático, para taquiarritmia, são administrados β-bloqueadores cardiosseletivos.
Não é recomendado o uso simultâneo de salbutamol e bloqueadores beta-adrenérgicos não seletivos., tais como propranolol.
Salbutamol não está contraindicado em pacientes, que estão recebendo inibidores da MAO. Em pacientes com tireotoxicose, potencializa o efeito dos estimulantes do sistema nervoso central, taxikardiju. Aumenta a probabilidade de desenvolver extra-sístole ao tomar glicosídeos cardíacos.
Teofilina e outras xantinas, quando usadas simultaneamente, aumentam a probabilidade de desenvolver taquiarritmias; meios para anestesia inalatória, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий. Uso concomitante com medicamentos anticolinérgicos (incl. inalação) pode contribuir para o aumento da pressão intraocular. Diuréticos e corticosteróides aumentam a hipocalemia, que pode ser causado pelo salbutamol.
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. O medicamento deve ser armazenado em embalagem fechada, em temperatura inferior a 30°C.. Validade - 3 ano.
Após abertura da embalagem, o medicamento deve ser conservado em temperatura inferior a 30°C em local protegido da luz.. Validade - 3 do mês.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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