Utrozhestan

Material activo: Progesterona
Quando ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
Códigos CID-10 (testemunho): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Quando CSF: 15.11.03
Fabricante: Laboratories BESINS INTERNATIONAL (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina mole, volta, brilhante, amarelado; conteúdo de cápsulas – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Excipientes: масло арахисовое, lecitina de soja, gelatina, glicerina, Dióxido de titânio.

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Cápsulas gelatina mole, Oval, brilhante, amarelado; conteúdo de cápsulas – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Excipientes: масло арахисовое, lecitina de soja, gelatina, glicerina, Dióxido de titânio.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Гестагенный препарат. Progesterona, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, a fase secretora. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Reduz a excitabilidade muscular e contratilidade do útero e trompas de falópio, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmacocinética

Se a ingestão

Absorção

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_máximo observado depois 1-3 h após a administração.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 não, para 11.75 ng / mL – Através dos 2 h e é 8.37 нг/мл через 3 não, 2 ng / mL – Através dos 6 e h 1.64 ng / mL – Através dos 8 não.

Metabolismo

Os principais metabolitos, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Dedução

Excretada na urina na forma de metabolitos, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Absorção

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 horas após a injecção. C_máximo прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 horas após a injecção. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml durante 24 não.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolismo

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Dedução

Excretada na urina na forma de metabolitos, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_máximo 142 нг/мл через 6 não).

Testemunho

Unidos, связанные с дефицитом прогестерона, Incluindo:

oralmente

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) ovário (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

- Prezhdevremennaya menopausa;

-substituição de hormonoterapia (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Regime de dosagem

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, dependendo da situação clínica.

Oralmente

O medicamento é tomado por via oral, bebendo água. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya de 2 admissão (na parte da manhã e à noite).

Às недостаточности лютеиновой фазы (síndrome de tensão pré-menstrual, irregularidades menstruais, shotty mama, dismenorreia, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 ou 400 mg de 10 dias (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

Às substituição de hormonoterapia в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dia durante 10-12 dias.

Для интравагинального введения

Às полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) ovários (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, então – de 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / dia), razdelennoy de 3 introdução. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dias.

Para поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 para 800 mg / dia, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Para поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / dia, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dias, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Às угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg/dia 2 introdução (na parte da manhã e à noite) I e II trimestres.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Efeito colateral

CNS: ingestão – sonolência, преходящее головокружение (Através dos 1-3 h depois da dosagem).

Na parte do sistema reprodutivo: при приеме внутрь очень редко – sangramento intermenstrual.

De Outros: reacções alérgicas.

Contra-indicações

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfiria;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Expressa fígado humano (oralmente);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela usar em pacientes com doenças do sistema cardiovascular, hipertensão, insuficiência renal crônica, diabetes, asma, epilepsia, enxaqueca, depressão, hyperlipoproteinemias, в III триместре беременности и в период лактации.

Gravidez e aleitamento

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) e lactação.

Precauções

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, exigem atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Interações Medicamentosas

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, fármacos anti-hipertensores, imunossupressores, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.