Material activo: Fosfomicina
Quando ATH: J01XX01
CCF: Antibiótico grupo de derivados de ácido fosfónico
Códigos CID-10 (testemunho): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Quando CSF: 06.14
Fabricante: ABOLmed Ltd. (Rússia)
Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.
| 1 fl. | |
| fosfomicina (sob a forma do sal dissódico) | 1 g |
Excipientes: ácido succínico (20 mg).
Frascos de vidro com capacidade 20 ml (1) – пачки картонные.
Frascos de vidro com capacidade 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.
| 1 fl. | |
| fosfomicina (sob a forma do sal dissódico) | 2 g |
Excipientes: ácido succínico (40 mg).
Frascos de vidro com capacidade 20 ml (1) – пачки картонные.
Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.
| 1 fl. | |
| fosfomicina (sob a forma do sal dissódico) | 4 g |
Excipientes: ácido succínico (80 mg).
Frascos de vidro com capacidade 60 ml (1) – пачки картонные.
Frascos de vidro com capacidade 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Antibiótico grupo de derivados de ácido fosfónico.
Ação bactericida de Fosfomicina com base em violação na fase inicial da síntese de peptidoglicana paredes celulares de bactérias. Penetra em sistemas de transporte de células microbianas para D-glicose-6-fosfato, a droga é irreversivelmente inibe a enzima uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), Quem está envolvido na síntese de ácido uridina-difosfo-N-acetilmuraminovoj de uridina- N-acetilgljukozamina.
É ativo contra bactérias aeróbias gram-positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incl. Algumas cepas, Resistente à meticilina), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, grupos de estreptococos, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negativa aeróbica: Aeromonas hidrofila, Citrobacter spp., Campylobacter Jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderadamente sensível), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderadamente sensível), Morganella morganii (Maioria das cepas são moderadamente suscetível), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (moderadamente sensível), Pseudomonas aeruginosa, Serratia murchando, Salmonela spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderadamente sensível), Yersinia enterocolitica; anaérobov: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.
C droga moderadamente sensível
Clostridium perfringens, Prevotella spp..C droga resistente Legionela spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., mais agentes patogénicos intracelulares (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Resistência secundária de microorganismos para Urofosfabolu® é raro. Propriedade valiosa da droga é a falta de resistência cruzada com outros meios antibacterianos. Sinergidno opera em combinação com antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosídeos e vankomitinom.
Distribuição
Através Dos 15 minutos depois o on/na introdução da droga em dose 500 mg 1 concentração de Fosfomicina g no soro sanguíneo é 28 mg / l 46 mg / l, respectivamente; Através dos 1 h serem reduzidos pela metade. Quando lento (durante 30-40 m) infusão de altas doses da droga (4 g cada 6 não) Cmáximo
é melhor que 250 mg / l. Intervalos entre o conteúdo de wvedeniami de Fosfomicina em plasma há menos 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Devido ao baixo peso molecular, Fosfomicina bem distribuída em vários tecidos e órgãos do corpo. Concentração bactericida no tecido pulmonar, fluido pleural, fluido peritoneal, bílis, tecido adiposo subcutâneo, músculo, ossos, líquido sinovial, tecidos oculares, válvulas do coração jendokarde. Penetra rapidamente o Geb. A concentração da droga no fluido espinhal aumenta significativamente quando o cérebro membranas nervosas. Penetra e se acumula nas células-fagocitah (os neutrófilos e macrófagos). Passa através da placenta. Em pequenas concentrações, são secretadas no leite materno.
Dedução
T1/2 é, média, 1.5-2 horas para adultos e 0.69 para 1.04 não, dependente da dose, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% desde a dose imposta dentro de 24 horas). A urina de saída, a forma ativa da droga. Uma pequena parte do antibiótico inserido aparece para jelchew, No entanto, esta forma de eliminação não é significativa. Fosfomicina pode ser facilmente removida do plasma em hemodiálise.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Em crianças com lenta (durante 60 m) o em/em infusão com base 25 mg / kg 50 mg/kg através 30 concentrações séricas de min. 55.5 mg / l 118.8 mg / l; Através dos 1 ч – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, respectivamente.
Infecções -CNS: meningite bacteriana (primário e secundário, incl. pós-operatório), ventrikulit;
-infecções de tecidos moles, incl. em pacientes com deficiência de circulação sanguínea periférica (diabetes, doenças das artérias dos membros inferiores), infecção de feridas de queimadura;
- infecções ósseas e articulares: doenças inflamatórias agudas e crônicas da osteomielite em crianças e adultos, osteomielite pós-traumática e pós-operatória, artrite infecciosa;
- Infecções do trato respiratório inferior: pneumonia bacteriana, que requerem tratamento hospitalar, especialmente no caso de afectação de pneumocócica, resistentes à penicilina, assim como patógenos Gram-negativos da família Enterobacteriaceae; infecções pulmonares em pacientes de fibrose cística;
-infecção da cavidade abdominal: Colecistite aguda, kholangit, peritonite secundária;
— doença inflamatória pélvica-infecciosas em mulheres: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;
- infecções do trato urinário: pielonefrite aguda com srednetjazhelym e grave, e exacerbações agudas de infecções crônicas do trato urinário (medicamento contra um cenário de urolitíase, complicações infecciosas de hidronefrose, infecções pós-operatória em urologia);
- Endocardite bacteriana.
Indicações para o uso de combinações de Urofosfabola® com antibióticos, outros grupos são infecções graves, incl. causadas por flora mista, e também com o fracasso da terapia anterior:
- Septicemia, causada por enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (ativo contra Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami ou ftorhinolonami;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampicilina ou rifampicina;
— infecções graves, causada por estirpes sensíveis à meticilina de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ou Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Infecções, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, ativa contra anaeróbios (metronidazol) ou com aminoglikozidami;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, Cefalosporinas de geração IV ou karbapenemami;
- Infecções, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonamom ou karbapenemami.
O fármaco é introduzida na / em.
A dose média de Urofosfabola® em Adulto é 2-4 g, que dão cada 6-8 não.
Em crianças, a partir do período neonatal, Urofosfabol® Introduza a taxa de 200-400 mg / kg de peso corporal / dia. A dose diária é dividida em 3 introdução; o intervalo entre wvedeniami constituem 8 não.
Em pacientes com insuficiência renal e pacientes, hemodiálise, modos de correção necessária de introdução Urofosfabola®.
| A depuração da creatinina | Dose/frequência |
| 50-90 ml / min | 2-4 g cada 6-8 não |
| 30-50 ml / min | 2-4 g cada 12 não |
| 10-30 ml / min | 2-4 g cada 24 não |
| < 10 ml / min | 2-4 g cada 48 não |
Os pacientes, hemodiálise, administrado por 2-4 g após cada diálise.
Regras de preparação e introdução
Para em/em um jato 2 g Urofosfabola® dissolvido em 20 ml de água para injecção (10 ml de solvente para 1 g de produto). Enganosa, lentamente, durante 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g cada 6-8 não).
Para rápida em/em infusão 4 g Urofosfabola® dissolvido em 20 ml de água para injecção; a solução resultante é adicionada para o 100-250 infusão de compatível ml quarta-feira. Entrar para 0.5-1 não (рекомендуемый режим дозирования – 4 g cada 6-8 não).
Para um gotejamento de longo 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Urofosfabola® dissolvido em 20 ml de água para injecção. A solução resultante é adicionada para o 250-500 ml para infusão de fluidos compatíveis e sendo dentro 1-3 não (рекомендуемый режим – 4 g cada 6-8 não).
Com a dissolução do Urofosfabola® reação exotérmica é possível.
Infusão compatível líquidos: 0.9% solução de cloreto de sódio (solução salina), 5% Dextrose (Glicose), Ringer, os períodos de solução com lactatom.
Para Fosfomicina caracterizada por toxicidade mínima. Terapia é geralmente bem tolerada, reações medicamentosas indesejadas são raras.
Fígado e trato biliar: violação do fígado na forma de passagens de um aumento da actividade ALT, É, A fosfatase alcalina, lactato desidrogenase e bilirrubina de soro; очень редко – желтуха.
A partir do sistema digestivo: diarréia; редко – стоматит, náusea, vómitos, dor abdominal, anorexia.
A partir do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça; muito raramente - convulsões (Quando administrado em altas doses).
A partir do sistema hematopoético: granulocitopenia, eozinofilija, leucopenia; очень редко – анемия, trombocitopenia, pancitopenia e agranulocitose (<1%).
Sistema cardiovascular: edema periférico, desconforto no peito, um peito de sdavljenia sentido, cardiopalmus,
A partir do sistema urinário: редко – нарушение функции почек, aumentando a concentração de ureia no sangue, proteinúria.
As reacções locais: dor e infiltração na introdução solo/m, dor ao longo da veia; редко – флебит.
As reações alérgicas: urticária, calafrios ou febre, erupção cutânea, coceira, tosse, broncoespasmo; muito raramente - choque anafilático (<1%).
De Outros: редко – жажда, febre, mal-estar, um desequilíbrio de eletrólitos (sódio e potássio).
-Hipersensibilidade ao fosfomicinu.
C cautela deve designar o produto na predisposição para doenças alérgicas, doenças hepáticas, insuficiência cardíaca e renal, hipertensão, pacientes idosos.
Use Urofosfabola® em mulheres grávidas é possíveis em casos, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto, e deve ser supervisionado por um especialista.
Fosfomicina em concentrações muito pequenas é secretada no leite materno. Na nomeação de Urofosfabola® cuidado de lactação deve ser.
Desde Urofosfabol® Contém 14.5 mJekv de sódio 1 g de produto, distúrbios eletrolíticos são possíveis. Você deve ter cuidado quando a selecção de uma dose de droga mais velhos doentes, Quem precisa reduzir a ingestão de sódio, devido à insuficiência cardíaca ou renal, hipertensão.
Você deve ser cuidadoso ao escolher a dose em pacientes idosos, Porque eles são geralmente reduzida função renal.
Para evitar o desenvolvimento de flebite ou dor no local da injeção, o on/na introdução, é recomendável usar grandes quantidades de solvente, e a velocidade deve ser tão lenta quanto possível.
Urofosfabol® em altas doses, é recomendável que você digitar em/no gotejamento.
Em caso de longo prazo de tratamento é recomendado para monitorar periodicamente a função do fígado e rim, exames de sangue, bem como gerais e bioquímicas.
Os dados sobre overdose não são fornecidas.
Em combinação com penitsillinami, cefalosporinas, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami e ftorhinolonami Fosfomicina mostra efeito pronunciado sinergidnyj. Esta propriedade da droga usada no tratamento de infecções, causada por patógenos resistentes-poli (Estafilococos resistentes à meticilina, jenterokokkami, enterobacteriami, Pseudomonas aeruginosa).
Interação farmacêutica
Em soluções compatíveis com penicilina, karbenicillinom, cloranfenicol e estreptomicina. Tendo em conta a possível incompatibilidade farmacêutica não deve misturar argamassa Urofosfabola® com as outras soluções de antibióticos.
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 2 ano.
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