UROFOSFABOL

Material activo: Fosfomicina
Quando ATH: J01XX01
CCF: Antibiótico grupo de derivados de ácido fosfónico
Códigos CID-10 (testemunho): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Quando CSF: 06.14
Fabricante: ABOLmed Ltd. (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.

Excipientes: ácido succínico (20 mg).

Frascos de vidro com capacidade 20 ml (1) – embalagens de papelão.
Frascos de vidro com capacidade 20 ml (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.

Excipientes: ácido succínico (40 mg).

Frascos de vidro com capacidade 20 ml (1) – embalagens de papelão.

Pó para solução i / v administração branco ou branco com uma tonalidade amarelada.

Excipientes: ácido succínico (80 mg).

Frascos de vidro com capacidade 60 ml (1) – embalagens de papelão.
Frascos de vidro com capacidade 60 ml (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico grupo de derivados de ácido fosfónico.

Ação bactericida de Fosfomicina com base em violação na fase inicial da síntese de peptidoglicana paredes celulares de bactérias. Penetra em sistemas de transporte de células microbianas para D-glicose-6-fosfato, a droga é irreversivelmente inibe a enzima uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), Quem está envolvido na síntese de ácido uridina-difosfo-N-acetilmuraminovoj de uridina- N-acetilgljukozamina.

É ativo contra bactérias aeróbias gram-positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incl. Algumas cepas, Resistente à meticilina), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, grupos de estreptococos, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negativa aeróbica: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderadamente sensível), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderadamente sensível), Morganella morganii (Maioria das cepas são moderadamente suscetível), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (moderadamente sensível), Pseudomonas aeruginosa, Serratia murchando, Salmonela spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderadamente sensível), Yersinia enterocolitica; anaérobov: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C droga moderadamente sensível Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C droga resistente Legionela spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., mais agentes patogénicos intracelulares (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Resistência secundária de microorganismos para Urofosfabolu^® é raro. Propriedade valiosa da droga é a falta de resistência cruzada com outros meios antibacterianos. Sinergidno opera em combinação com antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosídeos e vankomitinom.

Farmacocinética

Distribuição

Através Dos 15 minutos depois o on/na introdução da droga em dose 500 mg 1 concentração de Fosfomicina g no soro sanguíneo é 28 mg / l 46 mg / l, respectivamente; Através dos 1 h serem reduzidos pela metade. Quando lento (durante 30-40 m) infusão de altas doses da droga (4 g cada 6 não) C_máximo é melhor que 250 mg / l. Intervalos entre o conteúdo de wvedeniami de Fosfomicina em plasma há menos 20 mg / l.

Proteínas de plasma sanguíneo vinculação Fosfomicina baixa – 1%.

Devido ao baixo peso molecular, Fosfomicina bem distribuída em vários tecidos e órgãos do corpo. Concentração bactericida no tecido pulmonar, fluido pleural, fluido peritoneal, bílis, tecido adiposo subcutâneo, músculo, ossos, líquido sinovial, tecidos oculares, válvulas do coração jendokarde. Penetra rapidamente o Geb. A concentração da droga no fluido espinhal aumenta significativamente quando o cérebro membranas nervosas. Penetra e se acumula nas células-fagocitah (os neutrófilos e macrófagos). Passa através da placenta. Em pequenas concentrações, são secretadas no leite materno.

Dedução

T_1/2 é, média, 1.5-2 horas para adultos e 0.69 para 1.04 não, dependente da dose, – crianças. A principal forma de deduzir da Fosfomicina – Rim (90-100% desde a dose imposta dentro de 24 horas). A urina de saída, a forma ativa da droga. Uma pequena parte do antibiótico inserido aparece para jelchew, No entanto, esta forma de eliminação não é significativa. Fosfomicina pode ser facilmente removida do plasma em hemodiálise.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em crianças com lenta (durante 60 m) o em/em infusão com base 25 mg / kg 50 mg/kg através 30 concentrações séricas de min. 55.5 mg / l 118.8 mg / l; Através dos 1 não – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, respectivamente.

Testemunho

Infecções -CNS: meningite bacteriana (primário e secundário, incl. pós-operatório), ventrikulit;

-infecções de tecidos moles, incl. em pacientes com deficiência de circulação sanguínea periférica (diabetes, doenças das artérias dos membros inferiores), infecção de feridas de queimadura;

- infecções ósseas e articulares: doenças inflamatórias agudas e crônicas da osteomielite em crianças e adultos, osteomielite pós-traumática e pós-operatória, artrite infecciosa;

- Infecções do trato respiratório inferior: pneumonia bacteriana, que requerem tratamento hospitalar, especialmente no caso de afectação de pneumocócica, resistentes à penicilina, assim como patógenos Gram-negativos da família Enterobacteriaceae; infecções pulmonares em pacientes de fibrose cística;

-infecção da cavidade abdominal: Colecistite aguda, kholangit, peritonite secundária;

— doença inflamatória pélvica-infecciosas em mulheres: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;

- infecções do trato urinário: pielonefrite aguda com srednetjazhelym e grave, e exacerbações agudas de infecções crônicas do trato urinário (medicamento contra um cenário de urolitíase, complicações infecciosas de hidronefrose, infecções pós-operatória em urologia);

- Endocardite bacteriana.

Indicações para o uso de combinações de Urofosfabola^® com antibióticos, outros grupos são infecções graves, incl. causadas por flora mista, e também com o fracasso da terapia anterior:

- Septicemia, causada por enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) e Pseudomonas aeruginosa – combinação com o líquido, penitsillinami (ativo contra Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami ou ftorhinolonami;

- Meningite bacteriana – combinação com o líquido, ampicilina ou rifampicina;

— infecções graves, causada por estirpes sensíveis à meticilina de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ou Enterococcus spp. – combinação com oksacillinom ou ampicilina;

- Infecções, causada por cepas resistentes à meticilina Staphylococcus aureus ou Staphylococcus epidemidis – combinação com glikopeptidami;

-infecção intraabdominal e infecção pélvica em mulheres – combinações com antibióticos, ativa contra anaeróbios (metronidazol) ou com aminoglikozidami;

-infecção em pacientes com neutropenia e distúrbios do sangue – combinação com cefoperazonom/sulbactam, Cefalosporinas de geração IV ou karbapenemami;

- Infecções, causadas por cepas de Pseudomonas aeruginosa resistentes poli – combinação com a geração líquida de IV, aztreonamom ou karbapenemami.

Regime de dosagem

O fármaco é introduzida na / em.

A dose média de Urofosfabola^® em Adulto é 2-4 g, que dão cada 6-8 não.

Em crianças, a partir do período neonatal, Urofosfabol^® Introduza a taxa de 200-400 mg / kg de peso corporal / dia. A dose diária é dividida em 3 introdução; o intervalo entre wvedeniami constituem 8 não.

Em pacientes com insuficiência renal e pacientes, hemodiálise, modos de correção necessária de introdução Urofosfabola^®.

Os pacientes, hemodiálise, administrado por 2-4 g após cada diálise.

Regras de preparação e introdução

Para em/em um jato 2 g Urofosfabola^® dissolvido em 20 ml de água para injecção (10 ml de solvente para 1 g de produto). Enganosa, lentamente, durante 5 m (o regime de dosagem recomendado – 2 g cada 6-8 não).

Para rápida em/em infusão 4 g Urofosfabola^® dissolvido em 20 ml de água para injecção; a solução resultante é adicionada para o 100-250 infusão de compatível ml quarta-feira. Entrar para 0.5-1 não (o regime de dosagem recomendado – 4 g cada 6-8 não).

Para um gotejamento de longo 4 g (em alguns casos clínicos – 8 g) Urofosfabola^® dissolvido em 20 ml de água para injecção. A solução resultante é adicionada para o 250-500 ml para infusão de fluidos compatíveis e sendo dentro 1-3 não (modo recomendado – 4 g cada 6-8 não).

Com a dissolução do Urofosfabola^® reação exotérmica é possível.

Infusão compatível líquidos: 0.9% solução de cloreto de sódio (solução salina), 5% Dextrose (Glicose), Ringer, os períodos de solução com lactatom.

Efeito colateral

Para Fosfomicina caracterizada por toxicidade mínima. Terapia é geralmente bem tolerada, reações medicamentosas indesejadas são raras.

Fígado e trato biliar: violação do fígado na forma de passagens de um aumento da actividade ALT, É, A fosfatase alcalina, lactato desidrogenase e bilirrubina de soro; raramente – icterícia.

A partir do sistema digestivo: diarréia; raramente – estomatite, náusea, vómitos, dor abdominal, anorexia.

A partir do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça; raramente – convulsões (Quando administrado em altas doses).

A partir do sistema hematopoético: granulocitopenia, eozinofilija, leucopenia; raramente – anemia, trombocitopenia, pancitopenia e agranulocitose (<1%).

Sistema cardiovascular: edema periférico, desconforto no peito, um peito de sdavljenia sentido, cardiopalmus,

A partir do sistema urinário: raramente – comprometimento da função renal, aumentando a concentração de ureia no sangue, proteinúria.

As reacções locais: dor e infiltração na introdução solo/m, dor ao longo da veia; raramente – flebite.

As reações alérgicas: urticária, calafrios ou febre, erupção cutânea, coceira, tosse, broncoespasmo; raramente – choque anafilático (<1%).

De Outros: raramente – sede, febre, mal-estar, um desequilíbrio de eletrólitos (sódio e potássio).

Contra-indicações

-Hipersensibilidade ao fosfomicinu.

C cautela deve designar o produto na predisposição para doenças alérgicas, doenças hepáticas, insuficiência cardíaca e renal, hipertensão, pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Use Urofosfabola^® em mulheres grávidas é possíveis em casos, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto, e deve ser supervisionado por um especialista.

Fosfomicina em concentrações muito pequenas é secretada no leite materno. Na nomeação de Urofosfabola^® cuidado de lactação deve ser.

Precauções

Desde Urofosfabol^® Contém 14.5 mJekv de sódio 1 g de produto, distúrbios eletrolíticos são possíveis. Você deve ter cuidado quando a selecção de uma dose de droga mais velhos doentes, Quem precisa reduzir a ingestão de sódio, devido à insuficiência cardíaca ou renal, hipertensão.

Você deve ser cuidadoso ao escolher a dose em pacientes idosos, Porque eles são geralmente reduzida função renal.

Para evitar o desenvolvimento de flebite ou dor no local da injeção, o on/na introdução, é recomendável usar grandes quantidades de solvente, e a velocidade deve ser tão lenta quanto possível.

Urofosfabol^® em altas doses, é recomendável que você digitar em/no gotejamento.

Em caso de longo prazo de tratamento é recomendado para monitorar periodicamente a função do fígado e rim, exames de sangue, bem como gerais e bioquímicas.

Overdose

Os dados sobre overdose não são fornecidas.

Interações Medicamentosas

Em combinação com penitsillinami, cefalosporinas, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami e ftorhinolonami Fosfomicina mostra efeito pronunciado sinergidnyj. Esta propriedade da droga usada no tratamento de infecções, causada por patógenos resistentes-poli (Estafilococos resistentes à meticilina, jenterokokkami, enterobacteriami, Pseudomonas aeruginosa).

Interação farmacêutica

Em soluções compatíveis com penicilina, karbenicillinom, cloranfenicol e estreptomicina. Tendo em conta a possível incompatibilidade farmacêutica não deve misturar argamassa Urofosfabola^® com as outras soluções de antibióticos.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.