UMAN ALBUMINA
Material activo: A albumina humana
Quando ATH: B05AA01
CCF: Plasma de drogas
Códigos CID-10 (testemunho): (E) 77,8, E86
Quando CSF: 21.05.02
Fabricante: Kedrion S.p.A. (Itália)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução para perfusão 5% ligeiramente viscoso, Claro, luz amarela.
1 ml | 1 fl. | |
albumina humana | 50 mg | 12.5 g |
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio, acetiltriptofano, água d / e.
250 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Solução para perfusão 20% ligeiramente viscoso, Claro, luz amarela.
1 ml | 1 fl. | |
albumina humana | 200 mg | 10 g |
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio, acetiltriptofano, água d / e.
50 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Solução para perfusão 20% ligeiramente viscoso, Claro, luz amarela.
1 ml | 1 fl. | |
albumina humana | 200 mg | 20 g |
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio, acetiltriptofano, água d / e.
100 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Solução para perfusão 25% ligeiramente viscoso, Claro, luz amarela.
1 ml | 1 fl. | |
albumina humana | 250 mg | 12.5 g |
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio, acetiltriptofano, água d / e.
50 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Plasma de drogas, obtidos por fracionamento de sangue, plasma, placenta, Soros de doadores saudáveis. A albumina é uma proteína com peso molecular de 69000 Dalton, como parte de uma fração de proteína do sangue humano.
Preenche a albumina do plasma sanguíneo de déficit, suporta o colóide-osmótica (oncótica) pressão arterial, aumenta rapidamente ad e General BCC, promove a transição de líquido dos tecidos para a corrente sanguínea, tem propriedades de desintoxicação.
Farmacocinética
Dados para farmakokinetike Uman albumina não disponível.
Testemunho
-terapia de substituição com albumina e perda de sangue (Uman albumina 5%);
-terapia de substituição em grave escassez de albumina (Uman albumina 20% e 25%).
Regime de dosagem
A velocidade de injeção e dosagem é calculada com base no desempenho individual do paciente.
O valor mínimo da pressão colóide osmótica é 20 mm Hg. Artigo. (2.7 kPa).
Quando a atribuição de albumina humana, uma dose necessária de g pode ser calculada usando a seguinte fórmula:
a proteína total necessária (g / l) = total de proteína disponível (g / l) x volume de plasma (eu) x 2.
Volume de plasma fisiológico pode ser calculado conforme apropriado 40 ml / kg de peso corporal.
Desde esta fórmula em alguns casos apenas aproximadas, recomendado o laboratório de monitoramento de concentração de proteína. No caso da terapia de substituição de extensos e com a diminuição do hematócrito abaixo 30% para manter o transporte de oxigênio, a transfusão de sangue, transfusão deve ser massa.
A droga é introduzido / no gotejamento.
Taxa de infusão é determinada em conformidade com as indicações e características individuais; como uma regra para 5% solução – 5 ml / min, para 20% e 25% soluções – 1-2 mL/min. O tempo máximo de- 3 não. Durante plasmaférese, velocidade de infusão não deve exceder 30 ml / min.
Com a introdução de grandes quantidades de, antes de usar a droga deve ser aquecida à temperatura ambiente ou até a temperatura do corpo.
Efeito colateral
Reacções alérgicas e anafiláticas: raramente – Aqueça a área facial, hipertermia, dor na região lombar, urticária, náusea, tontura, que geralmente desaparecem rapidamente após a abrandar ou parar a infusão; em alguns casos – choque anafilático.
Contra-indicações
Todo o estado, em que seus efeitos ou Hipervolemia (um aumento no volume de curso, INFERNO de alto) ou hemodiluição pode representar um risco para o paciente:
- Insuficiência cardíaca descompensada;
- Hipertensão arterial;
-varizes de esôfago;
- Edema pulmonar;
- Diatyez Gyemorragichyeskii;
- A anemia grave;
— renal e anúria postrenal′naâ;
- Degidratatsiya (Se, ao mesmo tempo não é possível enchimento de fluidos);
Hipersensibilidade individual ao medicamento.
DE cautela deve designar produto em insuficiência renal, trombose, hemorragia interna em curso, insuficiência cardíaca crônica.
Gravidez e aleitamento
Drogas Uman albumina deve ser usada durante a gravidez e a amamentação somente, Se o potencial de benefícios para uma mãe do que o risco potencial para o feto ou criança.
Precauções
Pressão colóide osmótica 20% albumina em solução 4 vezes como tal do plasma sanguíneo. Conseqüentemente, Quando você digita um 20% solução, Deve ser dada atenção especial à hidratação adequada do paciente. É necessário efectuar um controlo cuidadoso dos pacientes para circulatória e violações gipergidratace.
Se a quantidade de digitação você tem 20% ou 25% solução de albumina excede 200 ml, para manter o balanço hídrico normal, você deve digitar as soluções de eletrólitos. Como uma alternativa para, terapia pode ser continuada. 5% solução de albumina humana.
Com a introdução de grandes quantidades de sangue, tempo de coagulação é necessário e o hematócrito.
Deve ser dada especial atenção, tais produtos de sangue, como os fatores de coagulação, eletrólitos, plaquetas, hemácias foram dentro de valores normais.
No caso do desenvolvimento anaphylacticski choque deve cessar infuziu e atribuir a terapia protivosokovu.
Com a introdução de medicamentos, derivado de sangue humano ou plasma, pode não ser totalmente descartada doenças infecciosas, causada pela transmissão de agentes infecciosos. Para reduzir o risco de transmissão de agentes infecciosos, doadores e medicamentos recebidos são cuidadosamente verificados. Cada unidade de plasma, usado para derivar a albumina humana é testada para a ausência de HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Além disso, você testar para a presença do vírus da hepatite c DNA (HCV), com a ajuda de amplificação do gene. Na produção, usamos apenas as amostras de plasma de doadores antígeno-negativo. Na produção, fase de preparação de esquema incluído a remoção e inativação de vírus. Quando diafil′tracii e ultrafiltração remove íons metálicos; assim, o risco de acumulação de alumínio e a resultante toxicidade significativamente reduzido.
Antes de usar, você deve realizar uma inspeção Visual da preparação e embalagem: a solução deve ser transparente, Não contém quaisquer inclusões, Vidro embalagens devem ser fechadas, rachar-livre. Na história da doença, você deve registrar os rótulos de dados (o nome da droga, fabricante, número de série, Data de fabricação). Você não pode usar o turvo solução ou solução se lo hlopievidnyi calado.
Uso em Pediatria
Deve ter em conta o facto de, as crianças têm plasma fisiológica volume depende da idade da.
Overdose
Com frequente introdução da droga em doses elevadas pode experimentar gipervolemii de desenvolvimento.
Quando as primeiras manifestações clínicas da insuficiência cardíaca (dor de cabeça, sufocação), Raising HELL, melhorar a pressão venosa central, edema pulmonar, infusão deve ser imediatamente descontinuado, e parâmetros sanguíneos (hemoglobina, gematokrit) o paciente deve ser claramente monitorirovany.
Esperado, essa saída de diurese e cardíaca pode aumentar dependendo da gravidade do quadro clínico.
Interações Medicamentosas
Até agora não gravou nenhuma interação de albumina humana com outras drogas.
A droga não deve ser confundida com outras drogas, sangue ou èritrocitnoj em massa, Porque isso pode levar à deposição de proteína.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura entre 15° e 25° c. Validade – 3 ano (mantendo a integridade do pacote e a plena observância das condições de armazenamento). Não congelar.
Cozido de solução deve ser usada imediatamente.