УЛЬТОП

Material activo: omeprazole
Quando ATH: A02BC01
CCF: Inibidor N⁺-K⁺-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cobertura – branco; conteúdo de cápsulas – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarose, amido de milho, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurilo de sódio, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titânio, Hidróxido de sódio.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (E172), gelatina.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cobertura – коричнево-розового цвета; conteúdo de cápsulas – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarose, amido de milho, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurilo de sódio, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titânio, Hidróxido de sódio.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (E172), gelatina.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cobertura – rosa acastanhado; conteúdo de cápsulas – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarose, amido de milho, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurilo de sódio, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titânio, Hidróxido de sódio.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (E172), gelatina.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Medicamento anti-úlcera, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPase. Inibe a actividade de H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, independentemente da natureza do estímulo.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 não, максимум эффекта достигается через 2 não. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 d.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_máximo plasma conseguida através 0.5-1 não.

A biodisponibilidade é 30-40%. Ligação às proteínas plasmáticas - 90%.

Metabolismo e excreção

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Faça principalmente rins (70-80%) e a bílis (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em excreção insuficiência renal crônica é reduzida na proporção da diminuição da depuração de creatinina.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biodisponibilidade aumentada.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 não.

Testemunho

- Úlcera gástrica e duodenal (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. associada com Helicobacter pylori (numa terapia de combinação);

- Esofagite de refluxo;

- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, úlceras de estresse;

- De Zollinger-Ellison.

Regime de dosagem

Às úlcera duodenal na fase aguda Ультоп^® nomear 20 mg 1 vezes / dia durante 2-4 semanas. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dia.

Às úlcera no estômago na fase aguda e erosiva e esofagite ulcerativa – de 20-40 mg / dia durante 4-8 semanas.

Para erradicação do Helicobacter pylori – de 20 mg 2 vezes / dia durante 7 ou 14 dias (dependendo do regime de tratamento aplicado) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Para профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administrada numa dose de 10-20 mg / dia.

Para профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – de 20 mg / dia durante um longo período de tempo. Возможен прием препарата по требованию.

Às lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, вызванных приемом НПВС, – de 20 mg / dia durante 4-8 semanas.

Às Síndroma de Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dia. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dia 2 admissão.

Em пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью dose diária não deve exceder 20 mg.

O medicamento é tomado por via oral, antes da refeição, sem mastigar, com um pouco de água.

Efeito colateral

В редких случаях могут возникать следующие, geralmente reversíveis, побочные реакции:

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, prisão de ventre, dor abdominal, flatulência, boca seca, alteração do paladar, estomatite, aumento transitório das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatite (incl. com icterícia), alteração da função hepática.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, excitação, sonolência, insônia, parestesia, depressão, alucinações; em pacientes com doenças concomitantes somáticos graves, em doentes com doença hepática grave prévia – encefalopatia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, mialgia, artralgia.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia; em alguns casos – agranulocitose, pancitopenia.

Reações dermatológicas: erupção cutânea, coceira; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme exsudativa, alopecia.

As reações alérgicas: urticária, angioedema, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático, febre.

De Outros: visão embaçada, edema periférico, aumento da sudorese, ginecomastia; raramente – a formação de cistos glandular gástrica durante o tratamento a longo prazo (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contra-indicações

- Idade das Crianças;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve ser prescrito em doentes com insuficiência renal ou hepática.

Gravidez e aleitamento

Ele não deve ser usado na gravidez. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauções

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (úlcera gástrica especialmente), tk. tratamento, maskiruя simptomatiku, pode atrasar o diagnóstico correto.

Em casos especiais, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Sintomas: visão embaçada, sonolência, excitação, confusão, dor de cabeça, aumento da sudorese, boca seca, náusea, arritmia.

Tratamento: terapia sintomática. Não existe um antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 hora / dia em combinação com cafeína, teofilina, piroksikamom, diklofenakom, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, quinidina e estradiol não alterou sua concentração plasmática.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, sais de ferro, cetoconazol e itraconazol (tk. omeprazol gástricas aumento do pH).

Como um inibidor de citocromo P450, omeprazol pode aumentar a concentração e reduzir a excreção de diazepam, antykoahulyantov acções indirectas, fenitoína, que em alguns casos podem exigir a redução da dose destes fármacos.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser protegida da humidade, inacessível para crianças à temperatura a 25 ° C. Validade - 2 ano (при хранении в блистерной упаковке); 3 ano (при хранении в полиэтиленовом пенале).