CETIRINAKS
Material activo: Cetirizina
Quando ATH: R06AE07
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicação alergia
Códigos CID-10 (testemunho): H10,1, J30,1, J30,3, L20,8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50, T78,3
Quando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: Actavis hf. (Islândia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Pílulas, revestido branco ou quase branco, lenticular, elipsoidal, marcou em um lado.
1 aba. | |
cetirizina digidrohlorid | 10 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, krospovydon, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.
A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol estearato, celulose microcristalina, propileno glicol, Dióxido de titânio (E171).
7 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Bloqueador de histamina periférico H1-receptores. Antagonista competitivo de histamina, metabolito gidroksizina. Ela impede o desenvolvimento e facilita as reacções alérgicas, Tem ação antipruritic e antiexudative. Afecta a fase inicial de reacções alérgicas, limita a libertação dos mediadores inflamatórios reacções alérgicas de fase tardia, reduz a migração de eosinófilos, basófilos, neutrófilos e.
Diminui a permeabilidade capilar, impede o desenvolvimento de edema, alivia o espasmo do músculo liso. Elimina reacção da pele para a introdução de histamina, alérgenos específicos, e arrefecimento (quando urticária ao frio).
Praticamente nenhuma ação anticolinérgica e antiserotoninovogo. Em doses terapêuticas não causam sedação.
O início da acção após uma única administração do medicamento numa dose 10 mg observada depois 20 m (em 5% pacientes), Através dos 60 m (em 95% pacientes), a duração da acção da droga mais 24 não. No contexto de um curso de tratamento de tolerância não se desenvolve.
Após a cessação do efeito do tratamento, até persistir 3 d.
Farmacocinética
Absorção
A cetirizina é rapidamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal.
Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1 horas após a ingestão. Ingestão simultânea de alimentos não afecta o grau de absorção da droga, mas prolonga o tempo necessário para atingir Cmáximo em 1 h C e reduzmáximo em 23%.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas é 93% e não se altera quando a concentração de cetirizina na faixa 25-1000 ng / mL. Os parâmetros farmacocinéticos de cetirizina variam linearmente em nomeá-lo uma dose de 5 mg 60 mg.
Antes de o medicamento a uma dose de 10 mg 1 vezes / dia durante 10 C diasss no plasma observados após 0.5-1.5 h e é 310 ng / mL.
Vd é sobre 0.5 l / kg. Cetirizina passa para o leite materno.
Metabolismo
A cetirizina em pequenas quantidades no fígado é metabolizado por O-desalquilação com um metabolito farmacologicamente inactivo (Ao contrário de outros histamina H1-receptores, metabolizada no fígado, envolvendo o citocromo P450).
A droga não cumular.
Dedução
2/3 a dose de cetirizina é excretada inalterada pelos rins, e sobre 10% – com fezes. A depuração sistémica da cetirizina 53 ml / min. T1/2 em adultos é 7-10 não, em crianças 6-12 anos - 6 não, idoso 2-6 anos - 5 não.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Os pacientes idosos T1/2 aumenta 50%, depuração sistémica é reduzida por 40% (por causa da função renal em declínio).
No caso de insuficiência renal (CC inferior 40 ml / min) depuração sistémica das diminuições de drogas, T1/2 alonga (assim que os pacientes, hemodiálise, depuração sistémica é reduzida por 70% e é 0.3 ml / min / kg, а T1/2 alongou em 3 vezes), que requer regime de dosagem de correcção adequado.
Em doenças hepáticas crônicas (hepatocelular, cirrose biliar ou colestase) alongamento marcada T1/2 de cetirizina 50% e uma redução na depuração sistémica 40% (modo de correção só é necessária com uma diminuição correspondente na taxa de filtração glomerular).
Cetirizina praticamente não é removido por hemodiálise.
Testemunho
- A rinite alérgica sazonal e perene e conjuntivite (coceira, chikhaniye, rinorréia, lacrimação, hiperemia conjuntival);
- Urticária (incl urticária idiopática crónica);
- Febre do feno (febre do feno);
- Angioedema;
- Dermatite alérgica Itchy.
Regime de dosagem
Adultos e crianças com idade superior a 6 anos nomear 10 mg (1 tab.) 1 tempo / dia ou 5 mg (1/2 tab.) 2 vezes / dia.
Os doentes com insuficiência renal (KK a partir de 30 para 49 ml / min) nomeado 5 mg / dia, às insuficiência renal crônica, grave (KK a partir de 10 para 29 ml / min) 5 mg / dia a cada dois dias.
Os comprimidos são tomados por via oral, com um pouco de água.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: boca seca, desconforto no abdómen.
CNS: dor de cabeça, tontura, enxaqueca.
As reações alérgicas: urticária, angioedema, comichão, erupção cutânea.
Contra-indicações
- Falta de lactase;
- Galactosemia;
- Glicose galaktoznыy síndrome malyabsorbtsii;
- Crianças até à idade 6 anos;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela deve ser prescrito a doentes idosos, pacientes com insuficiência renal crônica.
Gravidez e aleitamento
Tsetirinaks é contra-indicado durante a gravidez e aleitamento (amamentação).
Precauções
Se você exceder a dose diária 10 mg marcada diminuição na capacidade de fast reacções.
Deve ser tido em conta, que o CRF moderada e grave requer o modo de correção.
Nas doses recomendadas, o fármaco não aumenta o efeito do etanol (a uma concentração de não mais do que 0.8 g / l). No entanto, recomenda-se a abster-se de álcool durante o tratamento com a droga Tsetirinaks.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o tratamento Tsetirinaksom deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.
Overdose
Sintomas: em dose única do medicamento a uma dose de 50 mg sonolência desenvolvimento, ansiedade, irritabilidade, retenção urinária, boca seca, prisão de ventre.
Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado; se necessário terapia sintomática. Não há antídoto específico. Hemodiálise nyeeffyektivyen.
Interações Medicamentosas
Interacções farmacocinéticas de cetirizina com pseudoefedrina, cimetidina, cetoconazol, Eritromicina, Azitromicina, diazepamom, glipizide não estabelecido.
Quando a administração concomitante de cetirizina com teofilina (400 mg / dia) depuração sistémica reduzida da cetirizina. Quando isso não altera a farmacocinética da teofilina.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.