CERUKAL

Material activo: Metoclopramida
Quando ATH: A03FA01
CCF: Antieméticos da ação central, bloqueio dos receptores de dopamina
Códigos CID-10 (testemunho): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Quando CSF: 11.06.02
Fabricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco, volta, plano, com Valium de um lado, com superfície lisa e bordas chanfradas sólidas.

Excipientes: amido de batata, mono-hidrato de lactose, gelatina, estearato de magnesio, dióxido de silício precipitado.
50 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, incolor.

Excipientes: sulfito de sódio, dissódico эdetat (etilenodiaminotetraacetato dissódico), cloreto de sódio, água d / e.

2 ml – frascos de vidro incolor (5) – pacote célula contorno (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antieméticos. Bloqueador específico de receptores de dopamina, enfraquece a sensibilidade dos nervos viscerais, transmissão de impulsos da parte pilórica do estômago e duodeno para o centro do vômito. Através do hipotálamo e do sistema nervoso parassimpático, tem um efeito regulador e coordenador sobre o tônus ​​e a atividade motora do trato gastrointestinal superior. (incl. tônus ​​do esfíncter digestivo inferior em repouso).

Aumenta o tônus ​​​​muscular do estômago e intestinos, acelera o esvaziamento gástrico, reduz a estase hiperácida, previne o refluxo pilórico e esofágico. Estimula o peristaltismo intestinal.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão de rapidamente absorvida, o tempo para atingir C_máximo plasma 30-120 m.

A biodisponibilidade é 60-80%.

Distribuição

Penetra através das barreiras hematoencefálica e placentária. Fornecida com o leite materno.

Metabolismo

Ele é metabolizada no fígado.

Dedução

T_1/2 – 3-5 não. Excretada pelos rins durante a primeira 24 h na forma inalterada e na forma de metabólitos (sobre 80% de uma única dose).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Com função renal comprometida T_1/2 pode aumentar a 14 não.

Testemunho

-vômitos e náuseas de várias origens;

-atonia e hipotensão do estômago e intestinos (incl. Pós-operatório);

-discinesia biliar;

- esofagite de refluxo;

- estenose pilórica funcional;

- para aumentar o peristaltismo durante estudos radiopacos do trato gastrointestinal;

- paresia do estômago no diabetes mellitus;

-como meio, facilitando a sondagem duodenal (para acelerar o esvaziamento gástrico e mover os alimentos através do intestino delgado).

Regime de dosagem

Definido individualmente, dependendo dos sintomas clínicos e da idade do paciente.

Adultos e adolescentes com idades entre 14 e mais velhos interior nomeado 10 mg 3-4 vezes / dia.

Se necessário, Cerucal pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa em uma dose 10 mg. Multiplicidade de introdução – 3-4 vezes / dia.

Duração média do tratamento – 4-6 semanas; em alguns casos – para 6 Meses.

Para crianças 2-14 anos dose única máxima como para administração oral, e para uso parenteral é 0.1 mg / kg de peso corporal; a dose diária máxima – 0.5 mg / kg.

Dentro do medicamento deve ser tomado por 30 minutos antes das refeições.

Os doentes com insuficiência renal requer o modo de correção.

Efeito colateral

CNS: às vezes se sentindo cansado, dor de cabeça, tontura, uma sensação de medo, ansiedade, depressão, sonolência, ruído nos ouvidos; em alguns casos (principalmente em crianças) pode desenvolver síndrome discinética (espasmos involuntários semelhantes a carrapatos dos músculos faciais, pescoço ou ombros); possível ocorrência de distúrbios extrapiramidais – espasmo dos músculos faciais, Trizm, protrusão rítmica da língua, tipo de fala bulbar, espasmo dos músculos extraoculares (incl. crise oculogírica), torcicolo espasmódico, opisthotonus, Hipertonia muscular, sintomas de parkinsonismo (o risco de desenvolvimento em crianças e adolescentes aumenta quando a dose é excedida 0.5 mg / kg / dia) e discinesia tardia (em pacientes idosos com insuficiência renal crônica); em casos raros, pode desenvolver-se síndrome neuroléptica grave.

Com o tratamento a longo prazo com Cerucal em doentes idosos, podem desenvolver-se sintomas de parkinsonismo e discinesia tardia..

A partir do sistema hematopoético: agranulocitose.

Sistema cardiovascular: taquicardias supraventriculares, hipotensão ou hipertensão arterial.

A partir do sistema digestivo: prisão de ventre, diarréia, boca seca.

Na parte do sistema endócrino: raramente – com o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer ginecomastia, galactorreia ou irregularidades menstruais (com o desenvolvimento desses fenômenos, a metoclopramida é cancelada).

Contra-indicações

-Feocromocitoma;

- obstrução intestinal;

- sangramento do trato gastrointestinal;

- perfuração do trato gastrointestinal;

- Tumor dependente de prolactina;

-Epilepsia;

- Distúrbios do movimento extrapiramidal;

—I trimestre de gravidez;

-laktatsiya (amamentação);

- idade das crianças 2 anos;

- hipersensibilidade à metoclopramida;

- hipersensibilidade ao sulfito de sódio, especialmente em pacientes com asma brônquica e outras doenças alérgicas (para a forma de injeção de Cerucal).

DE cautela deve designar o produto na hipertensão, asma, disfunção hepática, hipersensibilidade à procaína e procainamida, crianças em idade 2 para 14 anos.

Gravidez e aleitamento

Cerucal é contraindicado para uso no primeiro trimestre de gravidez.

O uso de Cerucal nos II e III trimestres da gravidez só é possível sob indicações estritas.

Se for necessário usar Cerucal durante a lactação, a questão da interrupção da amamentação deve ser resolvida..

Precauções

Deve-se ter cuidado ao prescrever Cerucal para crianças, adolescentes e pacientes com insuficiência renal. Este grupo de pacientes tem um risco aumentado de efeitos colaterais.. Se ocorrerem efeitos colaterais, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente..

Cerucal não é eficaz em vômitos de origem vestibular.

No contexto do uso de metoclopramida, são possíveis distorções dos dados dos parâmetros laboratoriais da função hepática e determinação da concentração de aldosterona e prolactina no plasma.

Durante o tratamento, os pacientes são proibidos de beber álcool..

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes, hospedar Cerucal, deve se abster de actividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade (dirigindo um carro, trabalhar com mecanismos móveis).

Overdose

Sintomas: sonolência, confusão, irritabilidade, ansiedade, convulsões, distúrbios do movimento extrapiramidal, disfunção do sistema cardiovascular com bradicardia e hipotensão arterial- ou hipertensão.

Nas formas leves de intoxicação, os sintomas desaparecem após 24 h após a retirada da droga. Dependendo da gravidade dos sintomas, recomenda-se estabelecer o monitoramento das funções vitais do paciente.. Casos fatais de envenenamento por overdose não foram identificados..

Tratamento: terapia sintomática. Os distúrbios extrapiramidais são eliminados pela administração intravenosa lenta de biperideno (doses para adultos – 2.5-5 mg). O diazepam pode ser usado.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de Cerucal reduz o efeito dos medicamentos anticolinesterásicos.

Com o uso simultâneo de Cerucal e neurolépticos, os sintomas extrapiramidais podem aumentar..

Com o uso simultâneo de Cerucal com cimetidina e digoxina, é possível uma diminuição na absorção desta última..

Com o uso simultâneo de Cerucal com alguns antibióticos (tetraciclina, ampicilina), preparações de lítio, paracetamol, levodopoy, derramar, etanol aumenta a absorção deste último.

Cerucal potencializa o efeito do etanol e das drogas, Depressores do SNC.

Com o uso simultâneo de Cerucal e antidepressivos tricíclicos, Inibidores da MAO e agentes simpaticomiméticos podem alterar seus efeitos.

Cerucal reduz os efeitos dos bloqueadores H₂ -receptores de histamina.

Cerucal aumenta o risco de hepatotoxicidade quando combinado com agentes hepatotóxicos.

Cerucal reduz a eficácia da pergolida, levodopa.

Cerucal aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina, que pode exigir o monitoramento de sua concentração plasmática.

Cerucal aumenta a concentração de bromocriptina.

Interação farmacêutica

Ao misturar soluções de Cerucal e vitamina B₁ vitamina é destruída.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 5 anos.