CEREBROLISINA
Material activo: complexo de peptídeo, полученных из головного мозга свиньи
Quando ATH: N06BX
CCF: Nootropics
Códigos CID-10 (testemunho): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Quando CSF: 02.14.01.01
Fabricante: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Áustria)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Solução injectável водный, Claro, âmbar.
| 1 ml | |
| complexo de peptídeo, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 mg |
Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.
1 ml – frascos de vidro escuro (10) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável водный, Claro, âmbar.
| 1 ml | 1 amp. | |
| complexo de peptídeo, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 mg | 1.076 g |
Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.
5 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável водный, Claro, âmbar.
| 1 ml | 1 amp. | |
| complexo de peptídeo, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 mg | 2.152 g |
Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.
10 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável водный, Claro, âmbar.
| 1 ml | 1 fl. | |
| complexo de peptídeo, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 mg | 6.456 g |
Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.
30 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
30 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Nootropics.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, ou seja,. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
O efeito neuroprotector: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (Glutamato).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Farmacocinética
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Testemunho
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- Acidente vascular cerebral isquêmico;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (na terapia complexa).
Regime de dosagem
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 dias.
| Leitura | Dose |
| Острые состояния (acidente vascular cerebral isquêmico, traumatismo crâniano, осложнения нейрохирургических операций) | de 10 ml e 50 ml |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга | de 5 ml e 50 ml |
| Психоорганический синдром и депрессия | de 5 ml e 30 ml |
| Doença de Alzheimer, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза | de 5 ml e 30 ml |
| В нейропедиатрической практике | 0.1-0.2 ml / kg de peso corporal |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 ou 3 uma vez por semana.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (para 5 ml) и в/в инъекций (para 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml e 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 para 60 m.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина® следует использовать незамедлительно.
Efeito colateral
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); raramente (>1/1000, <1/100); em alguns casos (>1/10 000, <1/1000); em alguns casos (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: raramente – sentindo o calor, Suando, tontura; em alguns casos – taquicardia ou fibrilação.
A partir do sistema digestivo: raramente – perda de apetite, dispepsia, diarréia, prisão de ventre, nausea e vomito.
A partir do sistema nervoso central e periférico: raramente – excitação, проявляющиеся агрессивным поведением, confusão, insônia; em alguns casos – convulsões, convulsões.
As reações alérgicas: em alguns casos – As reacções de hipersensibilidade, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, membros, нижней части спины, falta de ar, ознобом и коллаптоидным состоянием.
As reacções locais: raramente – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.
De результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Sistema cardiovascular: em alguns casos – hipertensão arterial, hipotensão.
A partir do sistema nervoso central e periférico: em alguns casos – fadiga, tremor, depressão, apatia, tontura.
De Outros: em alguns casos – hiperventilação, sintomas de gripe (tosse, frio, infecções do tracto respiratório).
Deve ser tido em conta, что некоторые нежелательные эффекты (excitação, hipertensão arterial, hipotensão, frouxidão, tremor, depressão, apatia, tontura, dor de cabeça, falta de ar, diarréia, náusea) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Contra-indicações
- Insuficiência renal aguda;
— эпилептический статус;
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Resultados экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Precauções
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Suando, tontura. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (durante 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% solução de cloreto de sódio, Ringer, 5% Dextrose (Glicose).
Допускается одновременное применение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина® и только однократно.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® não relataram.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении Церебролизина® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Interação farmacêutica
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 anos. Срок годности препарата во флаконах – 4 ano.
