ТРИТТИКО

Material activo: Trazodona
Quando ATH: N06AX05
CCF: Antidepressivo
Códigos CID-10 (testemunho): F13, F31, F32, F33, F40, F41.2, F52
Fabricante: Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Comprimidos de libertação controlada branco ou branco com uma tonalidade amarelada, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Excipientes: sacarose, воск карнаубы, povidone (polivinilpirrolidona), estearato de magnesio.

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Comprimidos de libertação controlada branco ou branco com uma tonalidade amarelada, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Excipientes: sacarose, cera de carnaúba, povidone (polivinilpirrolidona), estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
20 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antidepressivo. Trazodona, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, antidepressivos tricíclicos.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, irritabilidade, medo, insônia) и на соматические симптомы тревоги (batida de coração, dor de cabeça, dores musculares, micção freqüente, Suando, hiperventilação).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, melhora o humor, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

A droga não é viciante. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

Farmacocinética

Absorção

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, reduz C_máximo препарата в плазме крови и увеличивает Т_máximo. C_máximo в плазме кровидостигается через 0.5-2 horas após a ingestão.

Distribuição

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Ele penetra as barreiras de tecidos sangue, а также в ткани и жидкости (bílis, saliva, leite materno).

Metabolismo

Тразодон метаболизируется в печени, metabólito ativo – 1-м-хлорофенилпиперазин.

Dedução

T_1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 não. Большая часть метаболитов выводится почками – sobre 75%, и выведение полностью завершается через 98 h após a administração; с желчью вводится около 20%.

Testemunho

— тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (incl. инволюционные депрессии);

— психогенные депрессии (incl. реактивные и невротические депрессии);

— тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (demência, Doença de Alzheimer, aterosclerose cerebral);

— депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

— алкогольные депрессии;

— бензодиазепиновая зависимость;

— расстройства либидо и потенции, incl. при депрессивных состояниях.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral para 30 мин до еды или через 2-4 horas após as refeições. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, Não mastigar e beber muita água.

Adultos administrado numa dose inicial de 100 mg 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 mg. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 mg / dia a cada 3-4 dia, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 mg deve ser dividida em 2 admissão, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную – antes de dormir.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 mg.

Максимальная суточная доза для стационарных больных – 600 mg.

Às лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 mg.

Às лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 mg, при сочетанной терапии – 50 mg.

Às лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Todas as vezes, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 ou 1/2 comprimidos, adicionou-se simultaneamente 50 mg de trazodona. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 semanas, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 mg cada 3 da semana.

Para пожилых и ослабленных пациентов a dose inicial – para 100 мг/сут в дробных дозах или 1 tempo / dia antes de dormir. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, superior 300 mg / dia.

Crianças 6-18 anos: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, dividido em várias recepções. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 / kg intervalos mg / dia 3-4 dia.

Efeito colateral

Со стороны ЦНС и периферической нервной sistema: fadiga, sonolência, excitação, dor de cabeça, tontura, fraqueza, mialgia, incoordenação, parestesia, desorientação, tremor.

Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, arritmia, asequence, bradicardia, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

A partir do sistema digestivo: сухость и горечь во рту, náusea, vómitos, diarréia, diminuição do apetite.

De Outros: reacções alérgicas, раздражения глаз, priapismo (Os pacientes, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 6 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (período de recuperação mais cedo), с артериальной гипертензией (Ela pode exigir ajuste de doses de medicamentos anti-hipertensivos), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 anos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, incl. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Overdose

Sintomas: náusea, sonolência, hipotensão, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Tratamento: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (incl. lavagem gástrica, diurez).

Interações Medicamentosas

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.

Одновременное назначение с препаратами, Depressores do SNC (incl. klonidin, metildopa), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, haloperidol, локсапина, Maprotiline, fenotiazina, пимозида и тиоксантена.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.