Tranexam
Material activo: O ácido tranexâmico
Quando ATH: B02AA02
CCF: Droga hemostática. Um inibidor da fibrinólise – inibidor de plasminogénio em plasmina é transição
Códigos CID-10 (testemunho): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20,8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78,3, T81.0, T88,7, Z29.2
Quando CSF: 20.01.02.02
Fabricante: MIR-PHARM LTD (Rússia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, revestido (filme) branco, lenticular.
| 1 aba. | |
| ácido tranexâmico | 250 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, hydroksypropyltsellyuloza, carboximetilamido de sódio (amido glicolato de sódio), talco, estearato de cálcio, dióxido de silício coloidal (aэrosyl).
A composição do invólucro: gipromelloza, Dióxido de titânio, talco, polietileno glicol 6000.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
A solução para o ligar / na claro ou quase clara, tonalidade incolor ou castanho-claro.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ácido tranexâmico | 50 mg | 250 mg |
Excipientes: água d / e.
5 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Droga hemostática. Um inibidor da fibrinólise. Especificamente inibe a activação de plasminogénio e a sua conversão em plasmina. Tem efeito hemostático local e sistêmica de sangramento, associada com o aumento da fibrinólise (patologia de plaquetas, menorragii).
Ao suprimir a formação de cininas e outros péptidos activos, envolvida em reacções alérgicas e inflamatórias, Tem acção anti-alérgica e anti-inflamatória.
Em estudos experimentais confirmou que o local da actividade analgésica de ácido tranexâmico, e potenciando o efeito sobre a actividade analgésica dos analgésicos opióides.
Farmacocinética
Absorção
Quando administrado numa dose de 0.5-2 g absorvida 30-50% produto. Quando administrada em doses 0.5, 1 e 2 Sr. tempo para chegar a Cmáximo – 3 não, e é 5, 8 e 15 ug / ml, respectivamente.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas (plasminogênio) – Menos 3%.
Distribuído de maneira relativamente uniforme no tecido (exceto fluido cerebrospinal, em que a concentração de 1/10 a partir do plasma). Ele penetra através da barreira da placenta e a barreira sangue-cérebro, excretado no leite materno (atingindo cerca de 1% a concentração no plasma materno). Encontrado em fluido seminal, o que reduz a actividade fibrinolítica, mas não tem efeito sobre a migração dos espermatozóides. Initial Vd – 9-12 eu. Antifibrinolítica concentração em vários tecidos retidos para 17 não, plasma – para 7-8 não.
Metabolismo e excreção
É metabolizado em menor medida. Identificado 2 metabolito traneksamovoy kislotы: N-acetilada e derivados desaminados. Curva AUC tem a forma de um-três fases para o t1/2 na fase final – 3 não. A depuração renal total é de plasma (7 eu /). Relatar as notícias (a forma básica – filtração glomerular), Mais 95% como se inalterada durante o primeiro 12 não.
Farmacocinética em situações clínicas especiais:
Se a função renal há um risco de acumulação de ácido tranexâmico.
Testemunho
- Sangramento ou risco de hemorragia contra o pano de fundo generalizada fibrinólise melhorar (sangramento durante a cirurgia e no período pós-operatório, hemorragia pós-parto, remoção manual da placenta, desapego coriônica, Sangramento durante a gravidez, malignidades, pâncreas e próstata, hemofilia, complicações hemorrágicas da terapêutica fibrinolítica, trombotsitopenicheskaya púrpura, leucemia, doença hepática, predshestvuyushtaya terapia streptokinazoy);
- Sangramento ou risco de sangramento no contexto do reforço da fibrinólise locais (Uterino, Nasal, hemorragia gastrointestinal, hematúria, sangramento após prostatectomia, conização de carcinoma cervical sobre, extração dentária em pacientes com sangramento diathesis);
- Angioedema hereditário (Pílula);
- As doenças alérgicas, incl. eczema, dermatite alérgica, urticária, droga e erupção cutânea tóxica (Pílula);
- Doenças inflamatórias da cavidade oral e faringe, em t.ch.tonzillit, faringite, laringit, estomatite, aftas mucosa oral (Pílula);
- Cirurgia na bexiga (para uma solução de);
- Os procedimentos cirúrgicos na resposta inflamatória sistêmica, incl. sepsia, peritonite, pankreonekroz, pré-eclâmpsia pesado e moderado, o choque de diversas etiologias (para uma solução de).
Regime de dosagem
Às fibrinólise generalizada a droga é administrada em / gotejamento em uma dose única 15 mg / kg de peso corporal a cada 6- 8 não, taxa de introdução 1 ml / min.
Às Fibrinólise local introdução do medicamento / em uma dose única 250-500 mg ou uma dose oral 1.0-1.5 g 2-3 vezes / dia.
Às prostatectomia ou bexiga cirurgia introduzido em / durante a operação 1 g, então 1 g cada 8 h durante 3 dias, em seguida, ir para a recepção ao desaparecimento da hematúria macroscópica dentro.
Às alto risco de hemorragia, resposta inflamatória sistêmica introduzida no / dose 10-11 mg / kg 20-30 minutos antes da intervenção.
Os pacientes com coagulopatias antes da extracção do dente é introduzido no / dose 10 mg / kg de peso corporal, Depois de dente estraktsii dose oral prescrita 25 mg / kg 3-4 vezes / dia durante 6-8 dias.
Às hemorragia uterina profusa administrada oralmente numa dose 1.0-1.5 g 3-4 vezes / dia durante 3-4 dias.
Às sangramentos repetidos droga dose oral prescrita 1 g 3 vezes / dia durante 7 dias.
Depois cirurgia conização cervical administrada oralmente numa dose 1.5 g 3 vezes / dia durante 12-14 dias.
Às angioedema hereditário interior nomeado 1-1.5 g 2-3 vezes / dia de forma contínua ou intermitente, dependendo da presença de sintomas prodrómicos.
Os pacientes com comprometimento da função renal modo de correção necessário.
| A concentração de creatinina no sangue | A dose bucal de Traneksama | Dose de Traneksama para i / v administração |
| 120-250 mmol / L | 15 mg / kg 2 vezes / dia | 10 mg / kg 2 vezes / dia |
| 250-500 mmol / L | 15 mg / kg 1 tempo / dia | 10 mg / kg 1 vezes / dia |
| >500 mmol / L | 7.5 mg / kg 1 tempo / dia | 5 mg / kg 1 tempo / dia |
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, azia, diarréia.
CNS: tontura, fraqueza, sonolência, violação de cor, visão embaçada.
A partir do sistema de coagulação do sangue: raramente – trombose, tromboembolismo.
Sistema cardiovascular: taquicardia, dor no peito, hipotensão (Com o rápido na / numa).
As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, urticária.
Contra-indicações
- Hemorragia subaracnóide;
- Hipersensibilidade à droga.
C cautela deve ser prescrita a droga para trombose (incl. trombose dos vasos cerebrais, enfarte do miocárdio, tromboflebite venosa profunda, Síndrome tromboembólica) ou a ameaça do seu desenvolvimento, complicações trombo-hemorrágica (em terapia de combinação com heparina e anticoagulantes indirectas), violação de visão de cores, hematúria do tracto urinário superior (obstrução vozmozhna krovyanыm sgustkom), insuficiência renal (por causa do risco aumentado da acumulação).
Gravidez e aleitamento
Ele é usado durante a gravidez se for indicada com as contra-indicações obrigatórias conta, ácido tranexâmico atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno (atingindo cerca de 1% a concentração no plasma materno).
Precauções
Antes e durante o tratamento é necessário para realizar inspeções oftalmologista para acuidade visual, tsvetovospriyatiya, o estado do fundo.
Overdose
Os dados sobre overdose não são fornecidas.
Interações Medicamentosas
Em uma aplicação conjunta com drogas hemostáticas e gemokoagulazoy possível ativação de trombose.
A solução para o ligar / num veículo farmaceuticamente compatível com o sangue, soluções, penicilina soderjaşçïmï, urokinase, hipertensivos (norepinefrina, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetraciclina, dipiridamolom, diazepamom.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 3 ano. Não use após a data de validade, no pacote.
