TIOGAMMA
Material activo: Ácido tióctico
Quando ATH: A16AX01
CCF: Preparação, regula o metabolismo lipídico e de carboidratos
Códigos CID-10 (testemunho): G63.2
Quando CSF: 02.11.01
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, revestido cor amarela pálida com manchas brancas, forma kapsulovidnoy, marcou em ambos os lados.
| 1 aba. | |
| ácido thioctic | 600 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, talco, dióxido de silício coloidal, gipromelloza, mono-hidrato de lactose, carboximetilcelulose de sódio, simethicone, estearato de magnesio, macrogol 6000, laurilo de sódio.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.
Concentrado para solução para perfusão uma solução clara era a cor verde amarelado.
| 1 ml | 1 amp. | |
| sal de meglumina ácido thioctic | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivamente. teor de ácido tióctico | 30 mg | 600 mg |
Excipientes: meglumina, macrogol 300, água d / e.
20 ml – frascos de vidro escuro (5) – Bandejas de papelão (1) – embalagens de papelão.
20 ml – frascos de vidro escuro (5) – Bandejas de papelão (2) – embalagens de papelão.
20 ml – frascos de vidro escuro (5) – Bandejas de papelão (4) – embalagens de papelão.
Solução para perfusão cor amarela ou verde-amarelado de luz, Claro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sal de meglumina ácido thioctic | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivamente. teor de ácido tióctico | 12 mg | 600 mg |
Excipientes: meglumina, macrogol 300, água d / e.
50 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
50 ml – frascos de vidro escuro (10) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Metabólica. Tióctico (um-липоевая) ácido – antioxidante эndogennыy (Liga-se radicais livres), sintetizado no corpo a partir da descarboxilação oxidativa de ácidos alf a-ceto. Como coenzima complexos multienzimáticos mitocondriais envolvidos na descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e ácido alfa-ceto. Reduzindo desse modo a concentração de glicose no sangue e aumento do teor de glicogénio no fígado, e superar a resistência à insulina.
Pela natureza dos passos bioquímicos ácido thioctic está perto de vitaminas do complexo B. Ele participa da regulação do metabolismo lipídico e de carboidratos, estimula o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática. Tem hepatoprotectora, gipolipidemicescoe, hipocolesterolémica e efeito hipoglicémico. Melhora neurônios tróficos.
A utilização de soluções para ligar / no sal de meglumina de ácido tióctico (Tendo uma reacção neutra) Isso pode reduzir a gravidade dos efeitos secundários.
Farmacocinética
Absorção
Depois de ácido tióctico oral é rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Na recepção simultânea com a absorção dos alimentos é reduzido. Tmáximo é 40-60 m. Biodisponibilidade – 30%.
A on / em um Tmáximo é 10-11 m, Cmáximo – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.
Distribuição
Vd – sobre 450 ml / kg.
Metabolismo
Efeito tratada “primeira passagem” através do fígado. A formação de metabolitos ocorre como um resultado da oxidação da conjugação da cadeia lateral.
Dedução
Ácido tióctico e seus metabolitos 80-90% os rins. T1/2 é 20-50 m. A depuração plasmática total – 10-15 ml / min.
Testemunho
- Polineuropatia diabética.
Regime de dosagem
Dentro nomear 300-600 mg 1 tempo / dia.
Os comprimidos não são líquidos, beber uma pequena quantidade de líquido.
A droga é também administrada em / dose 600 mg / dia (1 amp. concentrado para solução para perfusão 30 mg / ml ou 1 frasco de solução para perfusão 12 mg / ml).
No início do tratamento é recomendado para introduzir o medicamento em / para 2-4 semanas. Então você pode continuar a tomar o medicamento por via oral, na dose 300-600 mg / dia. Durante o I / perfusão deve ser administrada lentamente, em não mais do que 50 mg / min (equivalente 1.7 ml, concentrado para solução para perfusão 30 mg / ml).
Termos de preparação e administração da solução para perfusão
Para preparar a solução para perfusão O conteúdo 1 ampola 20 ml (equivalente à do ácido tióctico 600 mg) misturado com 50-250 ml 0.9% solução de cloreto de sódio e administrada como uma infusão durante 20-30 m. Infusões feitas a partir de garrafas, que são colocados nos casos de escurecimento anexado pingente, feita de polietileno preto.
Na aplicação da solução para perfusão em frascos 50 ml (equivalente à do ácido tióctico 600 mg) infusão produzidas directamente a partir destes frascos, que são colocados nos casos de escurecimento anexado pingente, feita de polietileno preto.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: ao tomar a droga dentro – dispepsia (incl. náusea, vómitos, azia).
CNS: raramente (Após a on / em administração) – convulsões, diplopia; a introdução rápida – hipertensão intracraniana (o surgimento de uma sensação de peso na cabeça).
A partir do sistema de coagulação do sangue: raramente (Após a on / em administração) – petéquias em mucosas, pele, trombocitopenia, Hemorrágica erupção (púrpura), tromboflebit.
O sistema respiratório: com a rápida em / de uma possível dificuldade em respirar.
Estes efeitos secundários são independentemente.
As reações alérgicas: urticária, reacções sistémicas (até que o desenvolvimento de choque anafilático).
De Outros: podem desenvolver hipoglicemia (em ligação com a melhoria da captação de glicose).
Contra-indicações
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Idade das Crianças (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
A droga Tiogamma® contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Precauções
Os pacientes, recebendo a droga Tiogamma®, devem abster-se de beber álcool.
Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento com Tiogamma®, especialmente no início do tratamento, é preciso controlar o nível de glicose no sangue. Em alguns casos, pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de agentes hipoglicémicos orais, a fim de evitar a hipoglicémia.
Overdose
Sintomas: náusea, vómitos, dor de cabeça.
Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.
Interações Medicamentosas
Em um pedido conjunto Tiogamma® como uma solução para perfusão podem reduzir a eficácia da cisplatina.
Em um aplicativo Tiogamma® Ela aumenta a acção da insulina e agentes hipoglicémicos orais.
Ácido tióctico Na recepção simultânea com etanol reduzida eficácia terapêutica.
Interação farmacêutica
In vitro, o ácido tióctico reage com o complexo de ião metálico (por exemplo, cisplatina), e forma complexos pouco solúveis com moléculas de açúcar. Conseqüentemente, solução de infusão é incompatível com dextrose, Solução de Ringer e soluções, que pode reagir com substâncias, Já grupos SH ou pontes dissulfeto.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
A droga está na forma de comprimidos deve ser armazenado num local seco, a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade – 3 ano.
A droga está na forma de um concentrado para solução para perfusão em frascos e ampolas para perfusão solução deve ser armazenada num local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 5 anos.
Os frascos e as ampolas devem ser armazenados na embalagem primária para a aplicação directa.
A droga deve ser armazenado em locais, inacessível para crianças.
