TIOGAMMA

Material activo: Ácido tióctico
Quando ATH: A16AX01
CCF: Preparação, regula o metabolismo lipídico e de carboidratos
Códigos CID-10 (testemunho): G63.2
Quando CSF: 02.11.01
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido cor amarela pálida com manchas brancas, forma kapsulovidnoy, marcou em ambos os lados.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, talco, dióxido de silício coloidal, gipromelloza, mono-hidrato de lactose, carboximetilcelulose de sódio, simethicone, estearato de magnesio, macrogol 6000, laurilo de sódio.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Concentrado para solução para perfusão uma solução clara era a cor verde amarelado.

Excipientes: meglumina, macrogol 300, água d / e.

20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (4) – пачки картонные.

Solução para perfusão cor amarela ou verde-amarelado de luz, Claro.

Excipientes: meglumina, macrogol 300, água d / e.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Metabólica. Tióctico (um-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (Liga-se radicais livres), sintetizado no corpo a partir da descarboxilação oxidativa de ácidos alf a-ceto. Como coenzima complexos multienzimáticos mitocondriais envolvidos na descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e ácido alfa-ceto. Reduzindo desse modo a concentração de glicose no sangue e aumento do teor de glicogénio no fígado, e superar a resistência à insulina.

Pela natureza dos passos bioquímicos ácido thioctic está perto de vitaminas do complexo B. Ele participa da regulação do metabolismo lipídico e de carboidratos, estimula o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática. Tem hepatoprotectora, gipolipidemicescoe, hipocolesterolémica e efeito hipoglicémico. Melhora neurônios tróficos.

A utilização de soluções para ligar / no sal de meglumina de ácido tióctico (Tendo uma reacção neutra) Isso pode reduzir a gravidade dos efeitos secundários.

Farmacocinética

Absorção

Depois de ácido tióctico oral é rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Na recepção simultânea com a absorção dos alimentos é reduzido. T_máximo é 40-60 m. Biodisponibilidade - 30%.

A on / em um T_máximo é 10-11 m, C_máximo - 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Distribuição

V_d - Sobre 450 ml / kg.

Metabolismo

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. A formação de metabolitos ocorre como um resultado da oxidação da conjugação da cadeia lateral.

Dedução

Ácido tióctico e seus metabolitos 80-90% os rins. T_1/2 é 20-50 m. Общий плазменный клиренс – 10-15 ml / min.

Testemunho

- Polineuropatia diabética.

Regime de dosagem

Dentro nomear 300-600 mg 1 tempo / dia.

Os comprimidos não são líquidos, beber uma pequena quantidade de líquido.

A droga é também administrada em / dose 600 mg / dia (1 amp. concentrado para solução para perfusão 30 mg / ml ou 1 frasco de solução para perfusão 12 mg / ml).

No início do tratamento é recomendado para introduzir o medicamento em / para 2-4 semanas. Então você pode continuar a tomar o medicamento por via oral, na dose 300-600 mg / dia. Durante o I / perfusão deve ser administrada lentamente, em não mais do que 50 mg / min (equivalente 1.7 ml, concentrado para solução para perfusão 30 mg / ml).

Termos de preparação e administração da solução para perfusão

Para preparar a solução para perfusão O conteúdo 1 ampola 20 ml (equivalente à do ácido tióctico 600 mg) misturado com 50-250 ml 0.9% solução de cloreto de sódio e administrada como uma infusão durante 20-30 m. Infusões feitas a partir de garrafas, que são colocados nos casos de escurecimento anexado pingente, feita de polietileno preto.

Na aplicação da solução para perfusão em frascos 50 ml (equivalente à do ácido tióctico 600 mg) infusão produzidas directamente a partir destes frascos, que são colocados nos casos de escurecimento anexado pingente, feita de polietileno preto.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: при приеме препарата внутрь – диспепсия (incl. náusea, vómitos, azia).

CNS: raramente (Após a on / em administração) – судороги, diplopia; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (o surgimento de uma sensação de peso na cabeça).

A partir do sistema de coagulação do sangue: raramente (Após a on / em administração) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, pele, trombocitopenia, Hemorrágica erupção (púrpura), tromboflebit.

O sistema respiratório: com a rápida em / de uma possível dificuldade em respirar.

Estes efeitos secundários são independentemente.

As reações alérgicas: urticária, reacções sistémicas (até que o desenvolvimento de choque anafilático).

De Outros: podem desenvolver hipoglicemia (em ligação com a melhoria da captação de glicose).

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Idade das Crianças (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

A droga Tiogamma^® contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Os pacientes, recebendo a droga Tiogamma^®, devem abster-se de beber álcool.

Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento com Tiogamma^®, especialmente no início do tratamento, é preciso controlar o nível de glicose no sangue. Em alguns casos, pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de agentes hipoglicémicos orais, a fim de evitar a hipoglicémia.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, dor de cabeça.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Em um pedido conjunto Tiogamma^® como uma solução para perfusão podem reduzir a eficácia da cisplatina.

Em um aplicativo Tiogamma^® Ela aumenta a acção da insulina e agentes hipoglicémicos orais.

Ácido tióctico Na recepção simultânea com etanol reduzida eficácia terapêutica.

Interação farmacêutica

In vitro, o ácido tióctico reage com o complexo de ião metálico (por exemplo, cisplatina), e forma complexos pouco solúveis com moléculas de açúcar. Conseqüentemente, solução de infusão é incompatível com dextrose, Solução de Ringer e soluções, que pode reagir com substâncias, Já grupos SH ou pontes dissulfeto.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga está na forma de comprimidos deve ser armazenado num local seco, a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade - 3 ano.

A droga está na forma de um concentrado para solução para perfusão em frascos e ampolas para perfusão solução deve ser armazenada num local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 5 anos.

Os frascos e as ampolas devem ser armazenados na embalagem primária para a aplicação directa.

A droga deve ser armazenado em locais, inacessível para crianças.