TIMODEPRESSIN

Material activo: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Quando ATH: L04AA
CCF: As drogas imunossupressoras
Códigos CID-10 (testemunho): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20,8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
Às KFU: 14.02
Fabricante: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

A solução para o / m incolor, Claro; допускается наличие характерного запаха.

Excipientes: cloreto de sódio, Hidróxido de sódio 1 M (para pH 6.0-8.5), água d / e.

1 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Gotas nasais 0.1% Incolor, Claro; допускается наличие характерного запаха.

Excipientes: cloreto de sódio, Hidróxido de sódio 1 M (para pH 6.0-8.5), água d / e.

5 ml – garrafas (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – embalagens de papelão.
5 ml – garrafas (1) completo com kryshka-capelnica – embalagens de papelão.

Spray de nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза sob a forma de um incolor, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, solução de hidróxido de sódio 1 M (para pH 6.0-8.5), água d / e.

3 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.
5 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.
10 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.

Spray de nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза sob a forma de um incolor, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, Hidróxido de sódio 1 M (para pH 6.0-8.5), água d / e.

3 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.
5 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.
10 ml – garrafas com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Imunossupressor. O péptido sintético, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “doença do enxerto contra hospedeiro” (РТПХ), e 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Farmacocinética

Absorção

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produto. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. DE_máximo в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Distribuição

DE_máximo в органах и тканях достигается через 15 minutos após a administração. В костном мозге и печени С_máximo превышает таковую в крови в 9.5 e 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 vezes, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Através Dos 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_máximo в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

Metabolismo e excreção

Препарат метаболизируется на 70% fígado. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T_1/2 é sobre 14 não. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Testemunho

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 e mais velhos:

— хронические рецидивирующие дерматозы: psoríase, pênfigo, dermatite atópica, eczema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

- Doença auto-imune do tecido conjuntivo: incl. artrite reumatóide; síndrome secundária a artrite linfa fundo e outros tumores;

- Doenças Hematológicas: anemia gemoliticheskaya autoimmunnaya, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura, dois- e trehrostkovye cytopenia, incl. secundário para linfoma linfocítico e leucemia linfocítica crónica.

Outras indicações:

- Na quimioterapia citostática- e terapia de radiação para a protecção e preservação das células estaminais e acelerar a liberação de granulocitopenia;

- Para a prevenção da rejeição de enxertos em transplantação de órgãos e tecidos;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Regime de dosagem

Раствор для в/м введения и капли назальные

Psoríase

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dias, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 para 5 ciclos. Повторные циклы можно проводить до 5 Tempo.

Интраназально Тимодепрессин^® nomeado adulto predominantemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, e crianças tratamento. Preparação в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dias.

Às генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® nomear / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dias, então 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 mg de prednisolona).

Dermatite atópica

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dias, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают adulto predominantemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou crianças tratamento. Babies nomear 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

Eczema

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dias, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают adulto predominantemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou crianças para tratamento. Babies nomear 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

A droga é introduzido / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 mg de prednisolona).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® nomear / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / dia). Através Dos 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (em 5 mg cada 4-5 dias). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / dia).

Artrite reumatóide

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dias, então 2 vezes por semana. O curso de tratamento 16 semanas.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – de 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dias, então 2 vezes por semana.

Doenças hematológicas

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dias. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Mais, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 tempo / dia. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – de 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 vezes / dia, recomeçando 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semanas. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taxa de câmbio, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dias. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 vezes, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Crianças com idades compreendidas entre 2 para 12 anos Тимодепрессин^® nomear / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 vezes / dia durante 7-10 dias, затем делают перерыв 2 dia e, se necessário, повторяют курс. Возможно проведение от 1 para 5 taxas.

Crianças com mais de 12 anos Тимодепрессин^® nomear / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dias, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Curso de 7-10 dias.

Spray de nazalynыy dozirovannыy

Psoríase

Интраназально Тимодепрессин^® nomeado adulto predominantemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, e crianças tratamento. Препарат вводят по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dias, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

Às генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® nomear / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dias, em seguida, para 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Dermatite atópica

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dias, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Eczema

O medicamento é prescrito para 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dias, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Artrite reumatóide

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – de 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dias, então 2 раза в неделю по 1-2 dose, курс лечения составляет 16 semanas.

Doenças hematológicas

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dias 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в один носовой ход 2-3 vezes / dia.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Mais, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 vezes / dia durante 2-5 dias. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semanas. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taxa de câmbio, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dias. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 vezes, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Crianças com idades compreendidas entre 2 para 12 anos Тимодепрессин^® administrado por via intranasal 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 vezes / dia durante 7-10 dias, затем делают перерыв 2 dia e, se necessário, повторяют курс. Возможно проведение от 1 para 5 taxas.

Crianças com mais de 12 anos Тимодепрессин^® administrado por via intranasal 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 vezes / dia durante 7-10 dias, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Curso de 7-10 dias.

Efeito colateral

A partir do sistema hematopoético: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

De Outros: reacções alérgicas.

Contra-indicações

- Hipertensão não controlada;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Тимодепрессин^® contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dias; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, fúngica, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® simultaneamente com drogas, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Overdose

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Interações Medicamentosas

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, protegido da luz, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 ano; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 ano.