TERMYKON – Pílulas

Material activo: Terʙinafin
Quando ATH: D01BA02
CCF: Agente antifúngico
Códigos CID-10 (testemunho): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Quando CSF: 08.01.02
Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou branco com uma tonalidade amarelada, Valium, uma faceta e Valium.

Excipientes: amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, lactose, gipromelloza (hidroxipropil), estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal (aэrosyl).

7 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Agente antifúngico, allilamin. Ela tem uma ampla gama de actividade antifúngica.

É activo contra dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Em baixas concentrações, tem um efeito fungicida em dermatófitos, moldes (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) e certos fungos dimórficos. Em fungos de levedura do gênero Candida (especialmente Cândida albicans) e formas filamentosas, dependendo do tipo de, a droga tem fungicida ou fungistática.

Termykon^® viola a fase inicial da biossíntese do componente principal da membrana celular de ergosterol fungos através da inibição da enzima esqualeno epoxidase. Isto leva a uma deficiência de ergosterol e uma acumulação intracelular de esqualeno, fungo causando morte celular. Passo terbinafina conseguida por inibição da enzima esqualeno epoxidase, localizado na membrana da célula do fungo.

Se a ingestão não é eficaz no tratamento de líquen multi-colorido, orbiculare chamado Pityrosporum (Malassezia furfur).

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o fármaco é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Através Dos 0.8 h metade da dose absorvida.

Depois de receber uma dose única 250 mg C_máximo Plasma sanguíneo terbinafina conseguida por 1-2 h e é 0.97 ug / ml. A biodisponibilidade é 80%. Alimentação não afectar a biodisponibilidade de terbinafina.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma – 99%.

Através Dos 4.6 meia hora depois da administração da dose distribuída no organismo. A droga é rapidamente penetra a camada dérmica da pele e a placa de pregos. Ele penetra sebo, Ele se acumula em altas concentrações nos folículos pilosos, cabelo, pele e tecido subcutâneo. Não se acumula no organismo.

A terbinafina é excretada no leite materno.

Metabolismo

Biotransformado no fígado, com a formação de metabolitos activos.

Dedução

Na forma de metabolitos na urina de cerca de saída 80% a dose, o resto do – com fezes (22%).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

A idade dos pacientes não afecta a farmacocinética do terbinafina, no entanto, a remoção da droga pode ser reduzida em pacientes com lesões do fígado ou rins, resultando em altas concentrações de terbinafina no sangue.

T_1/2 é 16-18 não. T_1/2 na fase terminal – 200-400 não.

Testemunho

- Infecções fúngicas do couro cabeludo (micose, microsporia);

- Infecções fúngicas da pele e unhas, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum;

- A onicomicose;

- Heavy micose comum da pele suave do tronco e extremidades, requerendo tratamento sistémico;

- Candidíase das membranas da pele e mucosas.

Regime de dosagem

A duração do tratamento e regime de dosagem é estabelecido individualmente e depende da localização e gravidade da doença.

Dentro adulto o medicamento é prescrito para 250 mg 1 tempo / dia (pós-prandial).

Às onixomikoze a duração do tratamento é de cerca de 6-12 semanas. Quando onicomicoses das mãos e pés (exceto hálux), ou em pacientes jovens, a duração de tratamento pode ser inferior 12 semanas. Para infecções do dedão do pé é o tratamento geralmente suficiente 3 do mês. Em casos raros, o ritmo lento de crescimento das unhas podem exigir um tratamento prolongado – para 6 meses ou mais.

Às Tinea pedis (interdigital, Plantar ou por tipo de meias) a duração do tratamento variou entre 2 para 6 semanas; às goleneй dermatomycotic – de 2 para 4 semanas; às Micose do corpo – 4 da semana; às candidíase da pele e membranas mucosas de 2 para 4 semanas.

Às micose do couro cabeludo, вызванном Microsporum canis a duração de tratamento recomendada – Mais 4 semanas.

Para crianças com peso a partir de 20 para 40 kg a droga é prescrita em dose 125 mg (1/2 tab.) 1 tempo / dia, de com peso superior a 40 mg – 250 mg 1 tempo / dia. Duração do tratamento infecções fúngicas do couro cabeludo é sobre 4 semanas. Em casos, Se o agente é Microsporum canis, o tratamento pode ser mais longo.

Os doentes idosos fármaco administrado nas mesmas doses, como adultos.

Às insuficiência renal grave (CC<50 ml / min ou conteúdo de creatinina do soro >300 mmol / L), às insuficiência renal a dose deve ser reduzida 2 vezes, para Adulto – 125 mg 1 tempo / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: dispepsia, diminuição do apetite, náusea, diarréia, sensação de plenitude, dor abdominal, disgeusia, incluindo perda (recuperação ocorre dentro de algumas semanas após a interrupção do tratamento); raramente – hepatobiliares (icterícia colestática).

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.

A partir do sistema hematopoético: agranulocitose, trombocitopenia, neutropenia.

As reações alérgicas: urticária, erupção cutânea; raramente – necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), reações anafiláticas, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson).

Contra-indicações

- Gravidez;

- Amamentação;

- Crianças até à idade 3 s e crianças com peso de até 20 kg;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve usar a droga no interior, com insuficiência renal e / ou insuficiência hepática, alcoolismo, supressão da hematopoiese da medula óssea, tumores, doenças metabólicas, doenças vasculares oclusivas de extremos.

Gravidez e aleitamento

A experiência com a droga Termikon^® durante a gravidez é limitada, portanto, sua função durante a gravidez é contra-indicada.

A terbinafina é excretada no leite materno, por isso, se necessário, a nomeação durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

EM estudos experimentais efeitos teratogênicos de terbinafina não é revelada. Até agora não há relatos de quaisquer malformações na aplicação de terbinafina.

Precauções

Deve ser tido em conta, que o uso irregular ou rescisão antecipada do tratamento aumenta o risco de recaída.

A duração do tratamento pode ser determinada pela presença de co-morbidades, o estado das unhas no início do tratamento.

Se depois 2 semanas de tratamento Termikonom^® nenhuma melhoria no estado, tem de voltar a determinar o agente causador e a sua sensibilidade à droga.

A aplicação sistémica de onicomicose justifica-se apenas no caso de destruição total da maioria dos prego, disponibilidade expressa hiperqueratose subungueal, ineficácia da terapêutica local anterior. No tratamento da onicomicose resposta clínica é geralmente visto depois de alguns meses após a cura micológica e interrupção do tratamento, devido à velocidade de rebrota de unhas saudáveis. A remoção da placa da unha no tratamento de onicomicose das escovas para 3 semanas e parar para onicomicose 6 semanas não é necessário.

Durante o tratamento deve monitorar a atividade de transaminases hepáticas no soro sangüíneo. Em casos raros, através 3 meses de tratamento desenvolvido colestase e hepatite. Se quaisquer sintomas de disfunção hepática (fraqueza, náusea persistente, anorexia, dor de estômago, icterícia, urina ou fezes escuras incolor), você precisa parar a droga.

Cuidado especial deve ser prescrito a doentes com psoríase, porque muito raramente terbinafina pode causar exacerbação da psoríase.

Quando o tratamento medicamentoso deve seguir as regras gerais de higiene para evitar a possibilidade de re-infecção através roupa interior e calçado. Durante (Através dos 2 Sun.) e no final do tratamento deve ser realizado um tratamento antifúngico de calçado, peúgas e meias.

Com o desenvolvimento de reacções alérgicas a droga deve ser interrompida.

Uso em Pediatria

Termykon^® contra-indicados para o uso em crianças em idade 3 anos e crianças com peso de até 20 kg.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A terbinafina não interfere na capacidade de conduzir veículos e desempenho no trabalho, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, Dor na parte inferior do abdômen e epigástrica, tontura.

Tratamento: lavagem gástrica, seguida da nomeação de carvão activado e / ou terapêutica sintomática.

Interações Medicamentosas

A terbinafina inibe a isoenzima CYP2D6 e retarda o metabolismo de drogas, tais como os antidepressivos tricíclicos e bloqueadores da recaptação da serotonina (por exemplo, desipramine, fluvoxamina), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarrítmicos (flekainid, propafenona), Inibidores da MAO tipo B (por exemplo, selegilina) e antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, haloperidol).

Indutores das isoenzimas do citocromo P450 (por exemplo, rifampicina) pode acelerar a excreção do corpo de terbinafina, inibidores de isozimas citocromo P450 (por exemplo, cimetidina) pode retardá-lo. Embora a utilização destas drogas pode exigir ajuste da dose tebinafina.

Ao mesmo tempo, tendo terbinafina e contraceptivos orais pode ser em violação do ciclo menstrual.

Terbinafina reduz a eliminação da cafeína sobre 20% e aumenta o t_1/2 na31%.

A terbinafina não influencia a depuração da antipirina, digoksina, Warfarin.

Etanol e outros medicamentos hepatotóxicos, enquanto o uso Termikonom^® aumentar o risco de hepatotoxicidade.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.