TARDIFERON

Material activo: Sulfato de ferro
Quando ATH: B03AA07
CCF: Droga antianemicos
Quando CSF: 19.02.01.01
Fabricante: Pierre Fabre MEDICAMENTO DE PRODUÇÃO (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas de ação prolongada, coberto com açúcar-revestido quase branco (de branco a bege claro), com suave, superfície lisa.

Excipientes: vitamina C, mukoproteoza (Anidro), amido de batata, Copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila (Jeudragit S), Trissilicato de magnésio, triэtiltsitrat, povidone, estearato de magnesio, Óleo de rícino hidrogenado, talco.

A composição do invólucro: talco, Dióxido de titânio, amido de arroz, metacrilato de metilo, Copolímero de dimetilaminojetilmetakrilata e butilmetakrilata (Jeudragit (E)), cera de carnaúba, sacarose.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Propriedades farmacológicas

Farmakodinamika

Tardiferon é uma ação integrada ferro prolongada. Contém sulfato ferroso, que preenche o déficit de ferro no organismo e estimula a hematopoiese. Segurança elevada da droga foi condicionada à existência de mukoproteozy.
Mukopolisaharid Mukoproteoza-natural, protege a membrana mucosa do trato gastrintestinal de irritativnogo (irritante) impacto de íons de ferro, facilita a liberação lenta de ferro (dentro de 5-6 h), Isso melhora significativamente a tolerabilidade da droga. Vitamina C, proporcionando um efeito antioxidante, aumenta a biodisponibilidade de ferro e facilita a sua absorção.

Farmacocinética

Absorvido no duodeno e intestino delgado proximal divisões. A máxima concentração de ferro no soro é aproximadamente 7 h e manteve-se alta durante a 24 h depois da dosagem.

Testemunho

Cegueira (gipohromnye) anemia, Prevenção de deficiência de ferro anemia na gravidez quando a impossibilidade de um fornecimento adequado de ferro em alimentos.

APLICAÇÕES

Adultos e crianças com idade superior a 7 anos dentro, com um copo de água, antes de comer.
Prevenção da anemia deficiência de ferro (em especial durante a gravidez): 1 Um dia com o estômago vazio da tabuleta.
Tratamento de anemia deficiência de ferro: em crianças com idade 7 anos - 1 comprimido por dia (manhã); em adultos é 1-2 comprimidos por dia (na parte da manhã e à noite).
Duração do tratamento é determinada pela gravidade do quadro clínico. Após a normalização da recepção de hemoglobina continua a fazer por 1-3 meses no 1 Tabuleta na manhã antes do pequeno-almoço todos os dias.
Monitorização da eficácia da terapia (determinação da hemoglobina, o volume de sangue globular médio, ferritina sérica, saturação de ferro e transferrina soro) É aconselhável somente após 3 meses de tratamento.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao ativo ou a outros componentes da droga; excesso de ferro (hemossiderose, gemoxromatoz); outros tipos de anemia,não relacionadas com a deficiência de ferro (anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, anemia sideroahresticheskaya, anemia zhelezorefrakternaja, anemia de envenenamento por chumbo, talassemia, etc.); estenose de esôfago e/ou outra doença obstrutiva, síndrome de; Divertículo intestinal, íleo, transfusão de sangue regular, a utilização simultânea de formas Parenterais de ferro; crianças com idade inferior a 7 anos.

EFEITOS COLATERAIS

Na parte do tracto digestivo: dor epigástrica, dor abdominal, náusea, vómitos, coloração na cor preta, diarreia ou prisão de ventre, flatulência, escurecimento dos dentes.
Em indivíduos com reações alérgicas de hipersensibilidade de gravidade variável, erupção cutânea, urticária, dermahemia, coceira, anafilaxia.
Contínuo uso inadequado pode causar constipação e gemosiderozu.

Precauções

É necessário ter em conta, essa anemia deficiência de ferro, associado com síndromes inflamatórias, resistentes ao tratamento com ferro de drogas.
Você deve instalar a etiologia da anemia.
Porque a droga contém sacarose, Não é apropriado para intolerância frutose, Síndrome de má absorção de glicose/Galactose ou deficiência de saharazo-izomal'tazy.
Óleo de rícino, incluído com a droga, pode causar violações de estômago, bem como diarreia.
Na aplicação da droga pode alterar a cor das fezes pretas, Isso pode interferir com o diagnóstico de hemorragia digestiva crônica. Teste para a pesquisa de sangue oculta nas fezes pode ser lozhnopolozhitel'nym.
Ovos e leite, chá preto, café, pão, cereais crus, produtos lácteos inibem a absorção de ferro. Preparações orais de ferro não devem ser tomadas dentro de 1-2 horas depois de beber os alimentos acima mencionados. Não tome simultaneamente com outras drogas, contendo ferro. Para aplicar com cuidado em pacientes com leucemia, doenças crônicas do fígado e rim, doenças inflamatórias do trato digestivo, úlcera gástrica e úlcera duodenal, doença intestinal (enterite, colite yazvennыy, Doença de Crohn). Possível exacerbação da artrite reumatoide. Para evitar a combinação de drogas constipação com uma quantidade suficiente de líquido.
Há uma necessidade de monitoramento sistemático de hemoglobina e ferro sérico.
Se necessário aproximadamente cada 4 Ned avaliar os seguintes parâmetros para determinar o nível de deficiência de ferro, resposta ao tratamento e a necessidade de continuar a terapia: hemoglobina, o número de células vermelhas do sangue, a quantidade média de eritrócitos (MCV), o valor médio de hemoglobina nas hemácias (MCH), o número de reticulocytes, níveis de ferro no soro sanguíneo, transferrina. Determinação de soro ferritina permite avaliar o ferro acumulado; soro de ferritina índice ≤ 15 µ g/l significa sem estoques de ferro no corpo.
A droga contém sacarose, Isso deve ser levado em conta na aplicação em pacientes com diabetes mellitus.
Crianças. Não utilizar em crianças com idade inferior a 7 anos.
Gravidez e aleitamento.
Estudos em animais mostraram sem malformações na prole de ratos e ratazanas, recebimento de suplementação de ferro durante a gravidez em uma dose, em 1100 vezes a terapêutica em seres humanos.
Estudos adequados em seres humanos devem ser conduzidos, No entanto, quando a análise bibliográfica dados não revelam os males do desenvolvimento em crianças de mulheres, ferro de tomar suplementos durante a gravidez.
O ferro é o leite materno em pequenas quantidades (sobre 0,25 mg / dia).
Durante a gravidez e a lactação Tardiferon deve ser tomada após consulta com o médico.
A capacidade de influenciar a velocidade de reação, quando dirigindo e outras máquinas operatrizes. Não instalado.

INTERAÇÃO

Juntamente com a utilização de sais de ferro, reduzir a absorção de tetraciclina, Inibidores da girase de DNA (por exemplo, a ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacin), difosfonata, penicilamina para, levodopa, Carbidopa e metildopa, penicilina, sulfassalazina. Sais de ferro reduzem a ingestão de tiroxina, Zinco. Diminui a absorção de ferro juntamente com o holestiraminom de admissão, antaцidami (teor de alumínio, magnésio, cálcio, vysmut), assim como suplementos, contendo cálcio e magnésio. Vitamina C e ácido cítrico, promove a absorção de ferro. Juntamente com o uso do ferro, sais com AINEs podem aumentar o efeito irritante sobre a mucosa do estômago de ferro. Absorção de ferro pode ficar lento enquanto na/com a introdução de cloranfenicol. Tardiferon não deve ser tomada no prazo de 2-3 horas após a aplicação de um dos medicamentos acima. Se possível, é necessário monitorar a eficácia do uso simultâneo de medicamentos com a ajuda dos métodos de diagnóstico médico ou laboratório. Tetraciclina de antibióticos, bem como a forma de penicilina com compostos complexos de sulfato de ferro, reduzir antibióticos e absorção de ferro. Glukokortikoida pode estimular a eritropoiese. O uso simultâneo de vitamina e pode reduzir a acção farmacológica de ferro no organismo da criança. Evitar a aplicação simultânea de sais de ferro e alopurinol.

Overdose

Respeitando as doses recomendadas Tardiferona excesso de risco baixo de ferro de acumulação. Se você exceder as possíveis manifestações de doses recomendadas de overdose.
Sintomas. Uma overdose aguda de ferro pode causar náuseas e vômitos, em casos graves, pode levar ao desenvolvimento de colapso e morte. Dose letal de ferro elementar acreditar 180-300 mg/kg de peso corporal. No entanto, para alguns pacientes, uma dose de ferro elementar 30 mg/kg podem ser tóxico.
Sintomas de ferro envenenamento agudo podem ocorrer por 10-60 minutos ou algumas horas. Pode haver dor no abdômen, dor epigástrica, náusea, diarreia com cadeira de verde e o degtepodobnym, chão, vômitos com ou sem as impurezas do sangue, sonolência, fraqueza, pele pálida, suor pegajoso frio, acrocyanosis, cianose, pulso fraco, letargia, diminuição da pressão sanguínea, batida de coração, fatiguability, choque e coma, confusão, sintomas de hiperventilação, hipertermia, parestesia, necrose das mucosas do trato digestivo, convulsões.
Após cerca de 4-6 horas geralmente vem o período de remissão. No futuro, através de 12-48 horas pode desenvolver choque severo, acompanhados de respiração de Cheyne-Stokes, oligúria, coagulopatia e insuficiência hepática tóxica.
Os possíveis efeitos tóxicos de superdosagem, o paciente deve fornecer imediatamente assistência médica. Suplementos de ferro de liberação lenta podem retardar sua absorção e, portanto, aumenta o período para ajudar. No caso de entrada acidental de um maior número de pílulas um paciente deve beber leite e ovos crus, que levará à formação de compostos insolúveis de ferro no sangue e contribuirá para a sua eliminação do corpo. Tomado comprimidos podem ser inferidos a partir do estômago, chamar o paciente vomitar.
Terapia específica. Vomitou para verificar a disponibilidade em massa de comprimidos Tardiferona. Com insuficiente lavagem gástrica deve ser realizados comprimidos 0,9% r-rum de cloreto de sódio ou 1% água r-rum sódio carbonato e aplicar um laxante. É necessário realizar estudo de raio-x dos órgãos abdominais para estabelecer os restantes comprimidos. Se você usou as pílulas métodos de remoção ainda não gerou o resultado desejado, pode precisar de cirurgia.
A melhor maneira de avaliar a gravidade da condição é a determinação do teor de ferro no plasma e zhelezosvjazyvajushhej total capacidade de soro sanguíneo. Se o nível de ferro na capacidade de ligação do ferro de plasma de sangue excede o total, Existe a possibilidade de intoxicação sistêmica.
Talvez você precise usar o programa. Quelatos de terapia deve ser deferoksaminom, E se:
– foi adotado pela dose letal (180-300 mg/kg bw e acima);
– concentração sérica de ferro acima de 400-500 mg/dl;
– concentração de ferro sérica excede a capacidade de ligação do ferro total e/ou se o paciente tem sintomas graves de intoxicação por ferro-coma, choque.
Na intoxicação aguda vincular faz não absorbirovavshegosja no estômago de ferro, aplicado dentro de 5-10 gramas da droga (o conteúdo de 10-20 ampolas dissolvido em água potável). Para eliminação de absorbirovavshegosja de ferro deferoxamina dar/m para 1-2 g cada 3-12 h. Em casos graves,, acompanhada do desenvolvimento de choque, utilizado em/na introdução de gotejamento 1 g e terapia sintomática.
Em crianças pequenas o risco de intoxicação aguda com ferro é particularmente elevado; fatais de intoxicação é possível na recepção 1 sulfato de ferro g.
Se necessário, realizar o tratamento de choque e acidose.
Oligurii anurii/aplicar diálise peritoneal ou hemodiálise.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Quando a temperatura não está acima 25 ° C.