Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa1-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)
Cápsulas de acção prolongada gelatina dura, tamanho №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, corpo e tampa em cima da listra preta marcada; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 bonés de. | |
| cloridrato de tansulosina | 400 g |
Excipientes: celulose microcristalina, um copolímero de ácido metacrílico e etacrílico (1:1) (variação 30% émwlgatoramï: polissorbato-80, laurilo de sódio), triэtiltsitrat, talco, Água purificada.
A composição das cápsulas de invólucro: óxido de ferro corante vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.
A composição das tampas de csula: indigo FDS&C Azul 2 (E132), , tingir óxido de ferro preto (E172), Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.
Composição de tinta: шеллак глазурь – 47.5% (22% esterificados), tingir óxido de ferro preto (E172), propileno glicol.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa1-adrenoblokator.
Tansulosina seletivamente e bloqueia competitivamente α pós-sináptica1UMA
-adrenoreceptory, localizados no músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática. Isto reduz o tom do músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática e melhorar a função do detrusor. Isto reduz os sintomas de obstrução e irritação, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata (DGPŽ). Geralmente, o efeito terapêutico desenvolve depois 2 semanas após o início da dosagem, embora em alguns pacientes a diminuição dos sintomas é observado após a primeira dose. A capacidade de influenciar a tamsulosina α1UMA-Os receptores adrenérgicos do 20 vezes maior do que a sua capacidade de interagir com o α1B-adrenoreceptor, que estão localizados no músculo liso vascular. Com uma elevada selectividade tal droga não causa qualquer redução clinicamente significativa na pressão arterial sistêmica em pacientes com hipertensão, e em doentes com PA basal normal.
Absorção
Depois de tamsulosina bucal rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Esta forma de dosagem proporciona uma libertação sustentada e lenta de tamsulosina. Биодоступность препарата – около 100%.
Imediatamente após a ingestão diminui a absorção de tamsulosina. Uniformidade de absorção aumenta, Se um paciente toma medicação todos os dias após a mesma refeição.
Depois de receber uma única dose oral da droga 400 g (Depois de uma refeição saudável) DEmáximo tamsulosina no plasma alcançados através 6 não. No estado de equilíbrio (Através dos 5 Claro tomada dia) Com valoresmáximo tansulosina no plasma sanguíneo 60-70% superior, que Cmáximo após uma única dose da droga.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas - 90%. A tansulosina tem uma ligeira Vd (sobre 0.2 l / kg).
Metabolismo
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, manter uma elevada selectividade para o α1UMA-adrenoceptor. Nenhum dos metabolitos é mais activa, чем исходное вещество – тамсулозин. A maior parte da substância activa presente no sangue numa forma não modificada. Na insuficiência hepática não for necessária uma mudança de dose.
Dedução
Tamsulosin e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins, com aproximadamente 9% da dose é excretada inalterada na.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 não (quando administrado a), после многократного приема – 13 não, T definitiva1/2 - 22 não.
- Hiperplasia benigna da próstata (tratamento de desordens dizuricheskih).
Dentro, após a primeira refeição, beber muita água. A droga é tomada em um sentado ou em pé. A cápsula não deve esmagar e mastigar.
Atribuir 400 g (1 cápsula)/d.
Parte do sistema nervoso central e periférico: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenia, distúrbios do sono (sonolência ou insônia).
Com o aparelho geniturinário: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, diminuição da libido.
A partir do sistema digestivo: нечасто – тошнота, vómitos, obstipação ou diarreia.
Sistema cardiovascular: нечасто – тахикардия, palpitação, hipotensão ortostática; очень редко – боль в грудной клетке.
As reações alérgicas: нечасто – кожная сыпь, urticária; очень редко – кожный зуд, angioedema.
De Outros: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- Histórico A hipotensão ortostática;
- Insuficiência hepática grave;
- Hipersensibilidade à tansulosina ou outros ingredientes.
DE cautela devem ser prescritos em insuficiência renal grave (CC inferior 10 ml / min), tk. A segurança não foi comprovada.
A tansulosina é destinado apenas para homens.
Tansulosina deve ser usado com precaução em doentes com predisposição para hipotensão ortostática. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tonturas ou fraqueza), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Antes de iniciar a terapêutica com, o paciente deve ser avaliada para, para excluir a presença de outras doenças, que podem causar sintomas similares, tanto BPH. Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante a terapêutica deve ser realizado exame de toque retal e, se necessário, determinação de antigénio específico da próstata.
Em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior 10 ml / min) o medicamento deve ser usado com precaução (A segurança não foi comprovada).
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Os casos de sobredosagem aguda não foram descritos.
Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, por vezes acompanhada de desmaio, taquicardia compensatória.
Tratamento: terapia sintomática. O paciente deve ser imediatamente transferidos para uma posição horizontal. Na ausência do efeito devem ser introduzidas soluções ou drogas vasoconstritoras obemozameschayuschie. É necessário monitorizar a função renal. Diálise nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Para evitar ainda mais a absorção da droga é lavado gástrico expediente, recepção de carvão ativado e laxantes osmóticos (O sulfato de sódio).
Não houve interações com o uso concomitante de tamsulosina e atenolol, Enalapril, nifedipina ou teofilina.
A utilização simultânea de cimetidina aumenta tamsulosina no plasma. Furosemida reduz tamsulosina no plasma. No entanto, em ambos os casos, os níveis estão dentro das concentrações terapeuticamente activas e de dosagem não deve ser alterado.
Diclofenaco e indiretos anticoagulantes (varfarina) alguns aumentar a taxa de eliminação de tamsulosina.
Em estudos in vitro não foram encontradas ao nível de interacção com o metabolismo hepático de amitriptilina, salbutamol, glibenclamida eo finasteride.
O uso concomitante de tansulosina com outro α1-bloqueadores e outras drogas, pressão arterial baixa, Pode conduzir a um aumento do efeito hipotensor significativo.
A concentração de tamsulosina no plasma não se alterou na presença de diazepam, triclormetiazida ou sinvastatina. Também tamsulosina não alterou a concentração do diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona.
A droga é liberado sob a prescrição.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 2.5 ano.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More