TANIZ-K

Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas de acção prolongada gelatina dura, tamanho №2, com o corpo de tampa laranja e verde azeitona com a inscrição “TSL 0,4”, corpo e tampa em cima da listra preta marcada; conteúdo de cápsulas – pellets de branco ou quase branco.

Excipientes: celulose microcristalina, um copolímero de ácido metacrílico e etacrílico (1:1) (variação 30% émwlgatoramï: polissorbato-80, laurilo de sódio), triэtiltsitrat, talco, Água purificada.

A composição das cápsulas de invólucro: óxido de ferro corante vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.
A composição das tampas de csula: indigo FDS&C Azul 2 (E132), , tingir óxido de ferro preto (E172), Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.
Composição de tinta: Shellac esmalte – 47.5% (22% esterificados), tingir óxido de ferro preto (E172), propileno glicol.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (20) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator.

Tansulosina seletivamente e bloqueia competitivamente α pós-sináptica_1UMA-adrenoreceptory, localizados no músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática. Isto reduz o tom do músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática e melhorar a função do detrusor. Isto reduz os sintomas de obstrução e irritação, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata (DGPŽ). Geralmente, o efeito terapêutico desenvolve depois 2 semanas após o início da dosagem, embora em alguns pacientes a diminuição dos sintomas é observado após a primeira dose. A capacidade de influenciar a tamsulosina α_1UMA-Os receptores adrenérgicos do 20 vezes maior do que a sua capacidade de interagir com o α_1B-adrenoreceptor, que estão localizados no músculo liso vascular. Com uma elevada selectividade tal droga não causa qualquer redução clinicamente significativa na pressão arterial sistêmica em pacientes com hipertensão, e em doentes com PA basal normal.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tamsulosina bucal rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Esta forma de dosagem proporciona uma libertação sustentada e lenta de tamsulosina. Biodisponibilidade – sobre 100%.

Imediatamente após a ingestão diminui a absorção de tamsulosina. Uniformidade de absorção aumenta, Se um paciente toma medicação todos os dias após a mesma refeição.

Depois de receber uma única dose oral da droga 400 g (Depois de uma refeição saudável) DE_máximo tamsulosina no plasma alcançados através 6 não. No estado de equilíbrio (Através dos 5 Claro tomada dia) Com valores_máximo tansulosina no plasma sanguíneo 60-70% superior, que C_máximo após uma única dose da droga.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas – 90%. A tansulosina tem uma ligeira V_d (sobre 0.2 l / kg).

Metabolismo

Tansulosina praticamente não é sujeito ao efeito de “primeira passagem” e metabolitos lentamente biotransformado no fígado para farmacologicamente activas, manter uma elevada selectividade para o α_1UMA-adrenoceptor. Nenhum dos metabolitos é mais activa, de material de partida – tamsulozin. A maior parte da substância activa presente no sangue numa forma não modificada. Na insuficiência hepática não for necessária uma mudança de dose.

Dedução

Tamsulosin e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins, com aproximadamente 9% da dose é excretada inalterada na.

T_1/2 tamsulosina em dose única – 10 não (quando administrado a), após dose múltipla – 13 não, T definitiva_1/2 – 22 não.

Testemunho

- Hiperplasia benigna da próstata (tratamento de desordens dizuricheskih).

Regime de dosagem

Dentro, após a primeira refeição, beber muita água. A droga é tomada em um sentado ou em pé. A cápsula não deve esmagar e mastigar.

Atribuir 400 g (1 cápsula)/d.

Efeito colateral

Parte do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – tontura; com pouca freqüência – dor de cabeça; raramente – desmaio, astenia, distúrbios do sono (sonolência ou insônia).

Com o aparelho geniturinário: com pouca freqüência – ejaculação retrógrada; raramente – priapismo, diminuição da libido.

A partir do sistema digestivo: com pouca freqüência – náusea, vómitos, obstipação ou diarreia.

Sistema cardiovascular: com pouca freqüência – taquicardia, palpitação, hipotensão ortostática; raramente – dor no peito.

As reações alérgicas: com pouca freqüência – erupção cutânea, urticária; raramente – comichão, angioedema.

De Outros: com pouca freqüência – rinite; raramente – dor nas costas.

Contra-indicações

- Histórico A hipotensão ortostática;

- Insuficiência hepática grave;

- Hipersensibilidade à tansulosina ou outros ingredientes.

DE cautela devem ser prescritos em insuficiência renal grave (CC inferior 10 ml / min), tk. A segurança não foi comprovada.

Gravidez e aleitamento

A tansulosina é destinado apenas para homens.

Precauções

Tansulosina deve ser usado com precaução em doentes com predisposição para hipotensão ortostática. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tonturas ou fraqueza), o paciente deve ser colocado em posição ou transferência “mentindo” até que os sintomas desaparecem.

Antes de iniciar a terapêutica com, o paciente deve ser avaliada para, para excluir a presença de outras doenças, que podem causar sintomas similares, tanto BPH. Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante a terapêutica deve ser realizado exame de toque retal e, se necessário, determinação de antigénio específico da próstata.

Em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior 10 ml / min) o medicamento deve ser usado com precaução (A segurança não foi comprovada).

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Os casos de sobredosagem aguda não foram descritos.

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, por vezes acompanhada de desmaio, taquicardia compensatória.

Tratamento: terapia sintomática. O paciente deve ser imediatamente transferidos para uma posição horizontal. Na ausência do efeito devem ser introduzidas soluções ou drogas vasoconstritoras obemozameschayuschie. É necessário monitorizar a função renal. Diálise nyeeffyektivyen (A ligação às proteínas – 90%). Para evitar ainda mais a absorção da droga é lavado gástrico expediente, recepção de carvão ativado e laxantes osmóticos (O sulfato de sódio).

Interações Medicamentosas

Não houve interações com o uso concomitante de tamsulosina e atenolol, Enalapril, nifedipina ou teofilina.

A utilização simultânea de cimetidina aumenta tamsulosina no plasma. Furosemida reduz tamsulosina no plasma. No entanto, em ambos os casos, os níveis estão dentro das concentrações terapeuticamente activas e de dosagem não deve ser alterado.

Diclofenaco e indiretos anticoagulantes (varfarina) alguns aumentar a taxa de eliminação de tamsulosina.

Em estudos in vitro não foram encontradas ao nível de interacção com o metabolismo hepático de amitriptilina, salbutamol, glibenclamida eo finasteride.

O uso concomitante de tansulosina com outro α₁-bloqueadores e outras drogas, pressão arterial baixa, Pode conduzir a um aumento do efeito hipotensor significativo.

A concentração de tamsulosina no plasma não se alterou na presença de diazepam, triclormetiazida ou sinvastatina. Também tamsulosina não alterou a concentração do diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 2.5 ano.