TAFEN incomoda

Material activo: Budesonida
Quando ATH: R01AD05
CCF: GCS para uso intranasal
Códigos CID-10 (testemunho): J00, J30,1, J30,3, J31, J33
Quando CSF: 04.04.01
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Spray de nazalynыy dozirovannыy como uma suspensão homogénea branco ou quase branco.

Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, celulose microcristalina carboximetil celulose de sódio /, polissorbato 80, Emulsão de simeticone, propileno glicol, sacarose, EDTA dissódico, ácido clorídrico, Água purificada.

200 doses – frascos de vidro escuro (1) um dispositivo de medição mecânica, com bico para o nariz e a ponta – embalagens de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – ʙudezonid.

Ação farmacológica

GCS para uso intranasal. Tem um efeito anti-inflamatório e anti-alérgico pronunciada. Quando utilizado em doses terapêuticas quase nenhuma acção de reabsorção. Ela não tem atividade mineralocorticóide, bem tolerado durante o tratamento a longo prazo. A preparação tem um efeito inibitório sobre a libertação de mediadores inflamatórios, aumenta a síntese de proteínas inflamatórias, Isso reduz o número de mastócitos e granulócitos eosinófilos. Budesonida reduz a libertação de proteínas tóxicas a partir de eosinófilos, radicais livres a partir dos macrófagos e linfoquinas a partir de linfócitos. Ele também reduz a ligação de moléculas de adesão pelas células endoteliais com, assim, reduzindo o influxo de leucócitos para o local da inflamação alérgica. Budesonida aumenta o número de receptores β-adrenérgico de músculos lisos. O fármaco inibe a actividade de fosfolipase 2A, o que leva à inibição da síntese das prostaglandinas, leucotrienos e PAF, induzir uma reacção inflamatória. Budesonida também inibe a síntese de histamina, o que leva a uma diminuição do seu nível em mastócitos.

Tafen^® Nazal reduz a gravidade dos sintomas de rinite alérgica, Ela inibe reações alérgicas de fase precoce e tardia e reduz a inflamação nas vias aéreas superiores. Melhoria das notas sobre 2-3 dias após o início do tratamento.

Farmacocinética

Absorção

Após inalação 400 мкг будесонида C_máximo plasma conseguida por 0.7 h e é 1 nmoli /.

Apenas cerca de 20% dose administrada por via intranasal atinge a circulação sistémica.

Distribuição

Devido à boa distribuição nos tecidos e a ligação a proteínas do plasma V_d é 301 eu.

Metabolismo

Biodisponibilidade sistémica da budesonida é baixa, tk. Mais 90% Absorver o fármaco é inactivado no processo de um metabolismo hepático de fase única. Actividade glucocorticóide de metabolitos não exceda 1%.

Dedução

Metabólitos são excretados principalmente na urina (70%) e fezes. T_1/2 é 2-3 não.

Testemunho

- Prevenção e tratamento da rinite alérgica sazonal e perene;

- Rinite não-alérgica;

- Os pólipos nasais.

Regime de dosagem

Adultos e crianças com idade superior a 6 anos no início da terapia prescrita 2 dose (de 50 ug de budesonida) em cada narina 2 vezes / dia. Dose de manutenção habitual é de 1 das doses em cada narina 2 vezes / dia ou 2 das doses em cada narina 1 tempo / dia, manhã. A dose de manutenção deve ser a menor dose eficaz, alivia os sintomas da rinite.

A dose única máxima é 200 g (de 100 mcg por narina), a dose diária máxima – 400 xg durante não mais 3 meses.

Para efeito terapêutico completo requer a aplicação regular e correta.

Se você receber uma dose for omitida, deve ter-se o mais rapidamente possível, mas não inferior a 1 horas antes da próxima dose regular.

Efeito colateral

O sistema respiratório: irritação das membranas mucosas do nariz e garganta, sangramento do nariz, tosse; menos acentuada secura da mucosa nasal, chikhaniye.

Reações dermatológicas: dermatite acentuada, urticária, erupção cutânea.

De Outros: fadiga, tontura.

Em casos excepcionais, a aplicação de corticóide nasal perfuração do septo nasal ocorreu, angioedema, anosmia, taquicardia, desacelere.

Ao aplicar os efeitos colaterais dos medicamentos desenvolver muito raros e são de natureza transitória.

Contra-indicações

- Fúngica, As infecções bacterianas e virais do tracto respiratório;

- Tuberculose pulmonar ativa;

- Hipersensibilidade a budesonida ou a qualquer outro componente da droga.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga Tafen^® Nazal na gravidez só é permitida no caso, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Se necessário, a nomeação durante a lactação amamentação deve ser interrompida.

Precauções

Na transição do tratamento com corticosteróides sistémicos para o tratamento de pulverização nasal, devido ao risco de insuficiência adrenal, é necessária precaução no período de recuperação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.

Porque corticosteróides retardar a cicatrização de feridas, O cuidado deve ser exercido na nomeação de Tafen^® Pacientes Nazal, Recentemente, tive uma lesão ou cirurgia do nariz.

Para efeito terapêutico completo na rinite alérgica obrigados a tomar regularmente a medicação.

Recomenda-se evitar o contato com os olhos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Tafen^® Nazal nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou mecanismos.

Overdose

Overdose acidental da droga Tafen^® Nazal não causar quaisquer sintomas óbvios. A sobredosagem aguda é improvável.

Com o uso prolongado de altas doses, e ao receber outros corticosteróides podem mostrar sintomas de Cushing.

Neste caso, o medicamento deve ser interrompido, redução gradual da dose.

Interações Medicamentosas

O uso simultâneo da droga Tafen^® Nazal com indutores de oxidação microssomal (fenobarbital, fenitoína, rifampicina) pode reduzir a eficácia do primeiro.

Metandrostenolon, Estrógenos, cetoconazol aumentar o efeito de budesonida.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 2 ano.