SUPRAKS

Material activo: Cefixime
Quando ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporinas geração III
Códigos CID-10 (testemunho): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Quando CSF: 06.02.03
Fabricante: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas tampão amarelo e branco do corpo; conteúdo de cápsulas – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, Carboximetilcelulose.

A composição das cápsulas de invólucro: Dióxido de titânio, краситель D&C Amarelo 10, corante FD&C Amarelo 6, gelatina.

6 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Cápsulas с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом “Н808”; conteúdo de cápsulas – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, Carboximetilcelulose.

A composição das cápsulas de invólucro: Dióxido de titânio, azoruʙin, corante FD&C голубой 2, gelatina.

6 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Granulado para suspensão oral от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Excipientes: Benzoato de sódio, sacarose, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 ml (1) completo com uma colher doseadora – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Bactericida eficaz. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, produzida pela maioria das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

In vitro цефиксим activo contra bactérias gram-positivas: Streptococcus agalactiae; As bactérias gram negativas: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providência spp., Salmonela spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diferente, Serratia murchando.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим activo contra bactérias gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; As bactérias gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (branham) catarrhalis, Escherichia coli, Proteu é maravilhoso, Neisseria gonorrhoeae.

C droga resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Estreptococo) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% independentemente da refeição, однако C_máximo цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg C_máximo de soro é atingida após 4 h e é 2 ug / ml, após receber uma dose 400 mg – 3.5 ug / ml.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg C_máximo de soro é atingida após 4 h e é 2.8 ug / ml, após receber uma dose 400 mg – 4.4 ug / ml.

Ligação às proteínas plasmáticas, principalmente com albumina, é 65%.

Dedução

Sobre 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 não, sobre 10% дозы выводится с желчью.

T_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 para 40 мл/мин Т_1/2 aumenta a 6.4 não, no CC 5-10 мл/мин – до 11.5 não.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Faringite;

— тонзиллит;

- Sinusite;

- Aguda e bronquite crônica;

- Inflamação na orelha;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея.

Regime de dosagem

Para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com um peso corporal mais 50 kg dose diária está 400 mg (1 tempo / dia ou 200 mg 2 vezes / dia). A duração do tratamento – 7-10 dias.

Às gonorreia não complicada nomeado 400 mg de dose.

Crianças menores 12 anos препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg / kg de peso corporal 1 tempo / dia ou 4 mg / kg a cada 12 não.

Para crianças 5-11 anos dose diária está 6-10 ml de suspensão, idoso 2-4 anos – 5 ml, idoso 6 Meses antes 1 ano – 2.5-4 ml.

Às infecções, causada pelo Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 dias.

Às insuficiência renal (при КК от 21 para 60 ml / min) или у pacientes, hemodiálise, a dose diária deve ser reduzida pela 25%.

Às КК ≤20 мл/мин или у pacientes, em diálise peritoneal, a dose diária deve ser reduzida 2 vezes.

Regras de preparação para suspensão

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Adicionar 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: boca seca, anorexia, diarréia, náusea, vómitos, dor de estômago, flatulência, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, icterícia, candidíase gastrointestinal, disbiose; raramente – estomatite, glossite, enterocolite pseudomembranosa.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia gemoliticheskaya.

CNS: tontura, dor de cabeça.

A partir do sistema urinário: nefrite intersticial.

As reações alérgicas: comichão, urticária, dermahemia, eozinofilija, febre.

Contra-indicações

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

DE cautela следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (história), crianças com idade inferior a 6 Meses.

Gravidez e aleitamento

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precauções

A administração crónica da droga pode prejudicar a microflora intestinal normal,, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Os pacientes, Tendo uma história de reação alérgica à penicilina, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Overdose

Sintomas: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Tratamento: lavagem gástrica; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, aminas pressoras, oxigenoterapia, переливание инфузионных растворов, IVL. Hemodiálise e diálise peritoneal são ineficazes.

Interações Medicamentosas

Bloqueadores de secreção tubular (alopurinol, Diurético) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, Ele aumenta o efeito de anticoagulantes indirectas.

Antiácidos, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 3 ano.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).