SUMAMECIN
Material activo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Os antibióticos macrólidos – azalid
Códigos CID-10 (testemunho): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Quando CSF: 06.07.01
Fabricante: ФП ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО (Rússia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Cápsulas gelatina, tamanho №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; conteúdo de cápsulas – гранулы белого цвета.
1 bonés de. | |
azitromicina (sob a forma de di-hidrato de) | 250 mg |
Excipientes: estearato de cálcio, polivinil baixo peso molecular médico, celulose microcristalina.
6 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – pacotes.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – pacotes.
Ação farmacológica
Os antibióticos macrólidos. Является представителем подгруппы азалидов. Quando você cria inflamação em altas concentrações tem um efeito bactericida.
Tem um amplo espectro de acção. Activa contra bactérias gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; As bactérias gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alguns microrganismos anaeróbios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; e também Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, eritromicina resistente.
Farmacocinética
Absorção
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, devido à sua estabilidade em meio ácido e lipofilicidade. Uma vez lá dentro 500 mg Cmáximo níveis de plasma obtidos depois de azitromicina 2.5-2.96 h e é 0.4 mg / l. A biodisponibilidade é 37%.
Distribuição
Bem azitromicina para o tracto respiratório, órgãos e tecidos do tracto urogenital (в частности в предстательную железу), na pele e tecidos moles. Elevadas concentrações nos tecidos (em 10-50 vezes maior, do que no plasma sanguíneo) e uma longa T1/2 devido a baixa ligação da azitromicina a partir de proteínas do plasma, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisossomos ambientais. Isto, por sua vez, определяет большой кажущийся Vd (31.1 l / kg) e elevada altura ao plasma. A capacidade de azitromicina acumulou principalmente nos lisossomas é particularmente importante para a eliminação de agentes patogénicos intracelulares. Provou, fagócitos que entregam azitromicina para a localização da infecção, onde ele é liberado no processo de fagocitose. A concentração de azitromicina no focos de infecção foi significativamente maior, do que em tecidos saudáveis (em média 24-34%) e correlaciona-se com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração em fagócitos, A azitromicina não tem efeito significativo sobre a sua função. A azitromicina permanece em concentrações bactericidas da inflamação dentro 5-7 dias após a última dose, que permitiu o desenvolvimento de curto (3-dia e 5 dias) tratamentos.
Metabolismo e excreção
O demetiliruetsa fígado, образующиеся метаболиты не активны.
Excreção de azitromicina do plasma sanguíneo é realizada em 2 Fase: T1/2 é 14-20 horas, desde 8 para 24 horas após a dosagem e 41 não – na gama de 24 para 72 não, Isso permite que você aplique 1 tempo / dia.
Testemunho
Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:
- Infecções do trato respiratório superior e ENT (dor de garganta, sinusite, amigdalite, faringite, inflamação na orelha);
- Escarlatina;
- Infecções do trato respiratório inferior (pneumonia bacteriana e atípica, bronquite);
- Infecções da pele e tecidos moles (caneca, impetigo, dermatite secundariamente infectada);
— инфекции урогенитального тракта (uretrite e / ou cervicite simples);
- Doença de Lyme (ʙorrelioz), para o tratamento da fase inicial (Eritema migrans);
— заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, associada com Helicobacter pylori (numa terapia de combinação).
Regime de dosagem
O medicamento é tomado por via oral, para 1 horas antes ou depois 2 horas após as refeições 1 tempo / dia.
Adultos às infecções do tracto respiratório superior e inferior administrada numa dose de 500 mg / dia 1 Recepção para 3 dias (dose de kursovaya – 1.5 g).
Às infecções da pele e tecidos moles – 1000 мг/сут в первый день за 1 recepção, doravante 500 мг/сут ежедневно со 2 de 5 dia (dose de kursovaya – 3 g).
Às острых инфекциях мочеполовых органов (uretrite ou cervicite simples) – solteira 1 g.
Às Doença de Lyme (ʙorrelioz) para o tratamento da fase I (Eritema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 de 5 dia (dose de kursovaya – 3 g).
Às úlcera gástrica e úlcera duodenal, associada com Helicobacter pylori – 1 g / dia durante 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Babies nomeados com base de 10 mg / kg 1 vezes / dia durante 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, então 4 dia – de 5-10 mg / kg / dia durante 3 dias (dose de kursovaya – 30 mg / kg).
Às лечении erythema migrans em crianças o medicamento é prescrito na forma de 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 de 5 dia.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: diarréia (5%), náusea (3%), dor abdominal (3%), dispepsia, flatulência, vómitos, chão, icterícia colestática, aumento das transaminases hepáticas (≤ 1%); crianças – prisão de ventre, anorexia, gastrite (≤ 1%).
Sistema cardiovascular: batida de coração, dor no peito (≤ 1%).
CNS: tontura, dor de cabeça, sonolência; crianças – dor de cabeça (para o tratamento da otite média), giperkineziya, ansiedade, neurose, distúrbios do sono (≤ 1%).
A partir do sistema urinário: jade (≤ 1%).
Na parte do sistema reprodutivo: candidíase vaginal.
As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema; crianças – coceira, urticária.
De Outros: fadiga, fotossensibilidade; crianças – conjuntivite, coceira, urticária.
Contra-indicações
- A insuficiência hepática e / ou renal;
- Aleitamento;
- Crianças até à idade 12 Meses;
- Hipersensibilidade (incl. a outros macrólidos);
DE cautela medicação prescrita durante a gravidez, arritmia (arritmias ventriculares e prolongamento do intervalo QT), а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Gravidez e aleitamento
Препарат можно назначать при беременности только в том случае, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.
При необходимости назначения препарата Сумамецин в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует приостанавить.
Precauções
Observe pausa 2 ч при одновременном применении с антацидами.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, que exigem uma terapia específica, sob a supervisão de um médico.
Overdose
Sintomas: náuseas, perda auditiva temporária, vómitos, diarréia.
Interações Medicamentosas
Antiácidos (alumínio e outro que contenham magnésio), etanol e alimentos retarda e reduz a absorção de azitromicina.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (em doses convencionais) alterações no tempo de protrombina não é revelada, Porém, considerando, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados tempo de protrombina.
При одновременном применении с дигоксином отмечается повышение его концентрации в плазме.
При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином наблюдается усиление их токсического действия (vasoespasmo, dysesthesia).
На фоне одновременного применения Сумамецина отмечается снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Азитромицин за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipine, assim como medicamentos, oxidação microsomal submetidos (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcalóides da cravagem do centeio, ácido valpróico, disopyramide, bromocriptine, fenitoína, hipoglicemiantes orais, Teofilina e outros derivados de xantinove).
Linkozaminy enfraquecer a eficácia de azitromicina, тетрациклин и хлорамфеникол – aumentar.
Сумамецин фармацевтически несовместим с гепарином.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.