O ranelato de estrôncio

Quando ATH:
M05BX03

Ação farmacológica.
Estimular a formação óssea.

Aplicação.

A osteoporose pós-menopáusica.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, gravidez, lactação, idade para 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas), insuficiência renal crónica grave (Cl creatinina <30 ml / min).

As restrições aplicam-.

Insuficiência renal crônica, incl. progressivo, maior risco de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (incl. episódios de tromboembolismo venoso).

Gravidez e aleitamento.

Os dados clínicos sobre o efeito do ranelato de estrôncio na gravidez faltando. Em experiências com animais mostram, que a utilização de ranelato de estrôncio em doses elevadas durante a gravidez conduz ao desenvolvimento de estirpes de osso reversíveis na descendência. Se a droga foi erroneamente apontado durante a gravidez, O tratamento deve ser interrompido imediatamente.

O estrôncio é excretado no leite materno, portanto, não deve ser administrada durante a amamentação.

Efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais mais comuns foram náuseas e diarreia (principalmente no tratamento precoce).

A frequência de efeitos secundários: Frequentemente (>10%), frequentemente (>1%, <10%), às vezes (>0,1%, <1%), raramente (>0,01%, <0,1%), raramente (<0,01%).

A partir do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; mais frequentemente, em comparação com o placebo, marcado — uma violação da consciência (2,5 e 2% respectivamente), o declínio da memória (2,4 e 1,9%) e cólicas (0,3 e 0,1%).

A partir do sistema digestivo: muitas vezes, náuseas, diarréia, scatacratia.

Para a pele: muitas vezes-Dermatite, eczema.

Os achados laboratoriais: transitória aumento acentuado na actividade da creatina-fosfoquinase (fração músculo-esquelético) mais do que 3 vezes (na maioria dos casos, regressa automaticamente ao normal com tratamento continuado e não necessita de terapia correcção).

Sistema cardiovascular: a incidência anual de tromboembolismo venoso após 4 ano de tratamento foi 0,7% com um risco relativo 1,42 em comparação com o placebo.

Cooperação.

Comida, incl. leiteria, e PM, contendo Ca²⁺, O ranelato de estrôncio reduz a biodisponibilidade de 60-70% (intervalo em admissão-não menos de 2 não). Recepção Al³⁺, mg²⁺-contendo antiácidos para 2 horas antes de receber o ranelato de estrôncio, ou simultaneamente com, reduz a absorção do ranelato de estrôncio (Diminuição AUC em 20-25%), enquanto que ao receber através antiácidos 2 horas após a administração da taxa de absorção de ranelato de estrôncio é praticamente inalterada. Tetraciclinas e quinolonas reduzir a absorção.

Overdose.

Uma dose única do medicamento em doses de até 11 g, dose múltipla (o comprimento máximo 147 d) dose 4 r não é acompanhado pelo desenvolvimento de sintomas específicos.

Tratamento: Receber o leite ou antiácidos drogas (para reduzir a absorção da substância activa no tracto gastrointestinal), indução do vómito.

Dosagem e Administração.

Dentro (pó diluído 1 xícara de chá), de preferência à hora de deitar, entre as refeições ou após 2 h pós-prandial, leite, produtos lácteos e / ou suplementos alimentares ou medicamentos Ca²⁺. Dose diária- 2 g. O curso de tratamento que dura. A suspensão final deve ser tomada imediatamente após a preparação. O ajuste da dose com base na idade, bem como renal crónica (Cl creatinina 30-70 ml / min) e insuficiência hepática requer.

Precauções.

Os resultados dos estudos clínicos indicam que, Tratamento de ranelato de estrôncio que é acompanhado por um aumento na incidência anual de tromboembolismo venoso, incluindo embolismo pulmonar. A razão para este fenómeno não está instalado. No tratamento de doentes em risco para tromboembolismo venoso, ou pacientes com um possível aumento do risco, atenção especial deve ser dada aos sinais e sintomas de tromboembolismo venoso específicas, bem como a realização de prevenção adequada de complicações.

Estrôncio afectar os resultados dos métodos colorimétricos para avaliar a concentração de Ca²⁺ no sangue e na urina. Para uma avaliação mais precisa é necessário o uso de tais métodos, como espectrometria de emissão atômica com plasma indutivamente acoplado e espectrometria de absorção atômica.

Preparação soderzhit fenilalanina, que deve ser considerada em pacientes com fenilcetonúria.

Destina-se apenas para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas.