SONIZIN

Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsula de libertação modificada gelatina dura, tamanho №2, opaco, com boné marrom e corpo marrom-amarelo; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Excipientes: estearato de cálcio, triэtiltsitrat, talco, um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) (também contendo polissorbato 80, laurilo de sódio), celulose microcristalina.

A composição do corpo e a tampa da cápsula: óxido de ferro amarelo (C.I. 77492 E172), óxido de ferro preto (C.I. 77499 E172), óxido de ferro vermelho (C.I. 77491 E172), Dióxido de titânio (C.I. 77891 E171), gelatina.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Alfa₁-adrenoblokator. Tansulosina seletivamente e bloqueia competitivamente α pós-sináptica_1UMA-adrenoreceptory, localizados no músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática, e α_1D-adrenoreceptory, predominantemente localizado no corpo da bexiga. Isto reduz o tom do músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática e melhorar a função do detrusor. Isto reduz os sintomas de obstrução e irritação, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Geralmente, o efeito terapêutico desenvolve depois 2 semanas após o início da dosagem, embora em alguns pacientes a diminuição dos sintomas é observado após a primeira dose.

A capacidade de influenciar a tamsulosina α_1UMA-Os receptores adrenérgicos do 20 vezes maior do que a sua capacidade de interagir com o α_1B-adrenoreceptor, que estão localizados no músculo liso vascular. Com uma elevada selectividade tal droga não causa qualquer redução clinicamente significativa na pressão arterial em pacientes com hipertensão, e em doentes com PA basal normal.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tamsulosina bucal rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade é de cerca de 100%. Depois de receber uma única dose oral da droga 400 µg C_máximo tamsulosina no plasma alcançados através 6 não.

Distribuição

No estado de equilíbrio (Através dos 5 Claro tomada dia) Valores de C_máximo tansulosina no plasma sanguíneo 60-70% superior, que C_máximo após uma única dose da droga.

Ligação às proteínas plasmáticas - 99%. A tansulosina tem uma ligeira V_d (sobre 0.2 l / kg).

Metabolismo

Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, manter uma elevada selectividade para o α_1UMA-adrenoceptor. A maior parte da substância activa presente no sangue numa forma não modificada.

Dedução

Tansulosina excretado pelos rins, 9% da dose é excretada inalterada na.

T_1/2 tamsulosina em dose única -10 não, после многократного приема – 13 não, T definitiva_1/2 - 22 não.

Testemunho

- O tratamento de disúria, devido a hiperplasia prostática benigna.

Regime de dosagem

Atribuir dentro, após a refeição, de 400 g (1 caps.)/d, ao mesmo tempo do dia, beber muita água. A cápsula não deve ser quebrado em partes ou, Nossa razzhevыvaty, tk. esta quebra de libertação sustentada da substância activa.

Efeito colateral

CNS: raramente - uma dor de cabeça, tontura, astenia, distúrbios do sono (sonolência ou insônia).

Na parte do sistema reprodutivo: редко – ретроградная эякуляция, diminuição da libido.

Sistema cardiovascular: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, taquicardia, batida de coração.

A partir do sistema digestivo: в отдельных случаях – тошнота, vómitos, obstipação ou diarreia.

As reações alérgicas: в отдельных случаях – кожная сыпь, coceira, angioedema.

De Outros: редко – боль в спине, rinite; в единичных случаях – боль в грудной клетке.

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela a utilização em doentes com insuficiência renal crónica (pelo menos QC 10 ml / min), hipotensão (em t. não. ortostática), insuficiência hepática grave.

Precauções

À semelhança de outros alfa₁-bloqueadores tansulosina pode provocar uma diminuição na pressão arterial, em casos raros, seguido de desmaio. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tontura, fraqueza) você precisa para se sentar e colocar o paciente até que os sintomas.

Antes Sonizinom tratamento^® você deve realizar um exame preliminar do paciente, a fim de eliminar qualquer outra doença, de prosseguir com os mesmos sintomas, bem como hiperplasia prostática benigna. Antes do tratamento é realizado o exame digital rectal e da próstata a medição do nível de antigénio específico da próstata (PSA), que mais tarde, no decurso do tratamento é repetido regularmente.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Os casos de sobredosagem aguda não foram descritos.

Sintomas: teoricamente possível ocorrência de hipotensão aguda, taquicardia compensatória.

Tratamento: o paciente deve ser colocado, para restaurar a pressão arterial e freqüência cardíaca normalizar. Passe terapia cardiotrópica. Ele deve monitorar a função renal e para conduzir a terapia de manutenção geral. Se os sintomas persistirem, introduzir soluções obemozameschayuschie, drogas vasoconstritoras. Para evitar ainda mais a absorção de lavagem gástrica possível tansulosina, administração de carvão activado ou laxante osmótico. A diálise não é eficaz, como tansulosina liga-se fortemente às proteínas plasmáticas.

Interações Medicamentosas

A cimetidina aumenta a concentração de tamsulosina no plasma, furosemida reduz (valor clínico significativo tem, modificação da dose não é necessária).

Diclofenac e anticoagulantes indirectos aumentam a excreção de tamsulosina.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, sinvastatina e mudança varfarina tansulosina fracção livre no plasma humano in vitro. Por sua vez, tamsulosina não altera as fracções livres do diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona.

Em estudos in vitro não foram encontradas ao nível de interacção com o metabolismo hepático de amitriptilina, salbutamol, glibenclamida eo finasteride.

Outros alfa₁-adrenoblokatorы, inibidores da acetilcolinesterase, alprostadil, Anestésico, Diurético, levodopa, antidepressivos, bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, nitratos e etanol pode aumentar a intensidade do efeito hipotensor dos tamsulosina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, em sua embalagem original, a uma temperatura desde 15 ° a 30 ° C.. Validade - 3 ano.