Material activo: Lanreotid
Quando ATH: H01CB03
CCF: Os análogos da somatostatina
Códigos CID-10 (testemunho): E22.0, E34.0
Quando CSF: 11.17.02
Fabricante: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (França)
Liofilizado para suspensão para o / m de ação prolongada branco ou branco com Valium uma tonalidade de cor, dispersável no solvente fechado para formar uma suspensão de cor branca ou branco com uma tonalidade de cor Valium.
| 1 fl. | |
| acetato de lanreotida | 40 mg, |
| que corresponde ao conteúdo de lanreotida | 30 mg |
Excipientes: copolímeros (lactido-glicolido e ácido láctico-glikolik), manitol, carboximetilcelulose de sódio, polissorbato 80.
Solvente: manitol, água d / e (2 ml).
Garrafas De Vidro (1) em conjunto com o solvente (amp. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) com uma seringa descartável de polipropileno, agulhas para injecção (2 PC.) – пачки картонные.
O péptido sintético, um análogo da hormona natural somatostatina.
Tal como a somatostatina natural,, lanreotida inibe a secreção patologicamente aumentada do hormônio de crescimento, e a secreção de muitos péptidos e outras substâncias biologicamente activas, produzida no sistema endócrino-gastro-entero- pancreático (incl. gastrina, insulina, glucagon, enzimas digestivas, ácido clorídrico, vazointestinalny peptídeo, Serotonina).
Ele tem uma afinidade pronunciada para os receptores de somatostatina periféricos (pituitária e do pâncreas), do que o centro. Isto é devido à selectividade da secreção de hormona de crescimento e secreção exócrina pancreática e glândulas intestinais.
Absorção
Absorção de lanreotida caracterizado a primeira fase de libertação rápida do peptídeo, localizado na superfície das microesferas, o qual é substituído por uma segunda fase de libertação lenta. Cmáximo Fase, componente de 6,8 ± 3,8 mg / l, observada após 1,4 ± 0,8 horas e Cmáximo Fase II, componente de 2,5 ± 0,9 mg / l, É observada após 1,9 ± 1,8 dias. A biodisponibilidade absoluta de 46,1 ± 16,7 %.
Distribuição
O estudo da ligação de lanreotida aos componentes do sangue mostraram, é pouco provável que tal interacção, a este nível.
Os pacientes, sofrendo de acromegalia, e farmacocinética em indivíduos saudáveis similares. A concentração de hormona de crescimento e factor de crescimento semelhante a insulina (RAF-1) abrangida, pelo menos, 14 dias após uma única injecção. Com a introdução constante da droga durante vários meses, a cumulação não está marcada.
Dedução
O tempo médio de retenção de 8 ± 1 dia e T1/2 5.2± 2,5 dias. Estes dados confirmam uma libertação controlada da droga.
- Akromegalija;
- Os tumores carcinóides (como terapia sintomática).
Somatulinom possível somente em instituições especializadas Aplicação. O fármaco é administrado apenas no / m.
O tratamento inicia-se com a introdução de julgamento (no caso de a ineficácia da terapia adicional é impraticável) e avaliar a resposta (a dinâmica de secreção de hormona de crescimento de crescimento, sintomas, associada com tumores carcinóides).
O regime de dosagem e duração do tratamento é determinada individualmente.
O medicamento é prescrito em / m em uma dose 30 mg 1 uma vez em cada 14 dias. Em ineficiência pode aumentar a frequência de administração para 1 injeção cada 10 dias.
A dissolução do produto liofilizado com o solvente fornecido deve ser realizada imediatamente antes da injecção por agitando continuamente o frasco para injectáveis até obter uma suspensão homogénea de branco ou branco com uma tonalidade de cor Valium. A suspensão não deve ser misturado com outros medicamentos.
As reacções locais: coceira, ardente, dor transitória moderada no local da injeção, por vezes acompanhada por hiperemia.
A partir do sistema digestivo: diarreia ou fezes moles, doença celíaca, dor abdominal, flatulência, náusea, vómitos; em raros casos, com o uso prolongado, podem formar cálculos biliares (colelitíase assintomática).
Metabolismo: в редких случаях – повышение уровня глюкозы в крови, mudança da tolerância à glicose.
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Hipersensibilidade à droga.
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Os pacientes, submetidos a terapia Somatulinom, Você deve estar ciente de uma possível violação da função reprodutiva, bem como a adequação do uso de contraceptivos durante o tratamento e Somatulinom 3 meses após o fim do tratamento.
Ao nomear os pacientes com diabetes Somatulinom (como um tipo de 1, e tais 2) deve monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue e, se necessário, para ajustar a dose de medicamentos hipoglicémicos.
Quando os tumores carcinóides do tratamento tracto gastrointestinal Somatulinom nomeado após a remoção da obstrução intestinal, tumor existente.
No tratamento de acromegalia, monitorização cuidadosa da glândula pituitária.
O tratamento prolongado cada 6 meses deve ser realizada de ultra-som da vesícula biliar.
Se a função anormal do fígado ou doença renal deve ajustar a dose da droga.
Quando a administração concomitante com ciclosporina (oralmente), você precisa de ajustar a dose de ciclosporina.
Sintomas: podem aumentar os efeitos colaterais do sistema digestivo, alterações eletrolíticas.
Tratamento: terapia sintomática.
Em um aplicativo com a sua insulina aumentada efeito hipoglicemiante, que requer ajuste da dose de insulina.
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (no frigorífico). Validade - 2 ano.
Prazo de validade da suspensão preparada 6 horas, se armazenado a temperatura ambiente.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More