SOMATULIN

Material activo: Lanreotid
Quando ATH: H01CB03
CCF: Os análogos da somatostatina
Códigos CID-10 (testemunho): E22.0, E34.0
Quando CSF: 11.17.02
Fabricante: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (França)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Liofilizado para suspensão para o / m de ação prolongada branco ou branco com Valium uma tonalidade de cor, dispersável no solvente fechado para formar uma suspensão de cor branca ou branco com uma tonalidade de cor Valium.

Excipientes: copolímeros (lactido-glicolido e ácido láctico-glikolik), manitol, carboximetilcelulose de sódio, polissorbato 80.

Solvente: manitol, água d / e (2 ml).

Garrafas De Vidro (1) em conjunto com o solvente (amp. 1 PC.) – blisters (1) com uma seringa descartável de polipropileno, agulhas para injecção (2 PC.) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O péptido sintético, um análogo da hormona natural somatostatina.

Tal como a somatostatina natural,, lanreotida inibe a secreção patologicamente aumentada do hormônio de crescimento, e a secreção de muitos péptidos e outras substâncias biologicamente activas, produzida no sistema endócrino-gastro-entero- pancreático (incl. gastrina, insulina, glucagon, enzimas digestivas, ácido clorídrico, vazointestinalny peptídeo, Serotonina).

Ele tem uma afinidade pronunciada para os receptores de somatostatina periféricos (pituitária e do pâncreas), do que o centro. Isto é devido à selectividade da secreção de hormona de crescimento e secreção exócrina pancreática e glândulas intestinais.

Farmacocinética

Absorção

Absorção de lanreotida caracterizado a primeira fase de libertação rápida do peptídeo, localizado na superfície das microesferas, o qual é substituído por uma segunda fase de libertação lenta. C_máximo Fase, componente de 6,8 ± 3,8 mg / l, observada após 1,4 ± 0,8 horas e C_máximo Fase II, componente de 2,5 ± 0,9 mg / l, É observada após 1,9 ± 1,8 dias. A biodisponibilidade absoluta de 46,1 ± 16,7 %.

Distribuição

O estudo da ligação de lanreotida aos componentes do sangue mostraram, é pouco provável que tal interacção, a este nível.

Os pacientes, sofrendo de acromegalia, e farmacocinética em indivíduos saudáveis ​​similares. A concentração de hormona de crescimento e factor de crescimento semelhante a insulina (RAF-1) abrangida, pelo menos, 14 dias após uma única injecção. Com a introdução constante da droga durante vários meses, a cumulação não está marcada.

Dedução

O tempo médio de retenção de 8 ± 1 dia e T_1/2 5.2± 2,5 dias. Estes dados confirmam uma libertação controlada da droga.

Testemunho

- Akromegalija;

- Os tumores carcinóides (como terapia sintomática).

Regime de dosagem

Somatulinom possível somente em instituições especializadas Aplicação. O fármaco é administrado apenas no / m.

O tratamento inicia-se com a introdução de julgamento (no caso de a ineficácia da terapia adicional é impraticável) e avaliar a resposta (a dinâmica de secreção de hormona de crescimento de crescimento, sintomas, associada com tumores carcinóides).

O regime de dosagem e duração do tratamento é determinada individualmente.

O medicamento é prescrito em / m em uma dose 30 mg 1 uma vez em cada 14 dias. Em ineficiência pode aumentar a frequência de administração para 1 injeção cada 10 dias.

A dissolução do produto liofilizado com o solvente fornecido deve ser realizada imediatamente antes da injecção por agitando continuamente o frasco para injectáveis ​​até obter uma suspensão homogénea de branco ou branco com uma tonalidade de cor Valium. A suspensão não deve ser misturado com outros medicamentos.

Efeito colateral

As reacções locais: coceira, ardente, dor transitória moderada no local da injeção, por vezes acompanhada por hiperemia.

A partir do sistema digestivo: diarreia ou fezes moles, doença celíaca, dor abdominal, flatulência, náusea, vómitos; em raros casos, com o uso prolongado, podem formar cálculos biliares (colelitíase assintomática).

Metabolismo: raramente – aumento no nível de glicose no sangue, mudança da tolerância à glicose.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Os pacientes, submetidos a terapia Somatulinom, Você deve estar ciente de uma possível violação da função reprodutiva, bem como a adequação do uso de contraceptivos durante o tratamento e Somatulinom 3 meses após o fim do tratamento.

Precauções

Ao nomear os pacientes com diabetes Somatulinom (como um tipo de 1, e tais 2) deve monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue e, se necessário, para ajustar a dose de medicamentos hipoglicémicos.

Quando os tumores carcinóides do tratamento tracto gastrointestinal Somatulinom nomeado após a remoção da obstrução intestinal, tumor existente.

No tratamento de acromegalia, monitorização cuidadosa da glândula pituitária.

O tratamento prolongado cada 6 meses deve ser realizada de ultra-som da vesícula biliar.

Se a função anormal do fígado ou doença renal deve ajustar a dose da droga.

Quando a administração concomitante com ciclosporina (oralmente), você precisa de ajustar a dose de ciclosporina.

Overdose

Sintomas: podem aumentar os efeitos colaterais do sistema digestivo, alterações eletrolíticas.

Tratamento: terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

Em um aplicativo com a sua insulina aumentada efeito hipoglicemiante, que requer ajuste da dose de insulina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (no frigorífico). Validade – 2 ano.

Prazo de validade da suspensão preparada 6 horas, se armazenado a temperatura ambiente.