Smoflipid: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, azeite, óleo de peixe purificado
Quando ATH: B05BA02
CCF: A preparação para nutrição parentérica – fatliquor
Quando CSF: 21.08.03
Fabricante: A Fresenius Kabi Germany GmbH (Alemanha)

Smoflipid: forma de dosagem, composição e embalagem

Emulsão para perfusão 20% Homogéneo, branco.

Excipientes: fosfolípidos de gema de ovo, bezvodnыy glicerol, D,L-a-токоферол, oleato de sódio, Hidróxido de sódio (para manter o pH 8), água d / e.

100 ml – frascos de vidro incolor (10) – caixas de papelão.
250 ml – frascos de vidro incolor (10) – caixas de papelão.
500 ml – frascos de vidro incolor (10) – caixas de papelão.

Smoflipid: Propriedades farmacológicas

Farmakodinamika. Smoflipid é uma fonte de energia e ácidos graxos essenciais, incluindo ácidos omega-3 fatty-, durante a nutrição parenteral ou correção de deficiência de ácidos graxos essenciais.
Farmacocinética. Tamanho lipidnыh GloBul, introduzida com a emulsão Smoflipida, e propriedades biológicas são idênticas aos de hilomikronov fisiológica no plasma.

Smoflipid: testemunho

• nutrição parentérica total ou parcial como uma fonte de energia e ácidos gordos essenciais, incluindo ácidos omega-3 fatty-, quando a nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contra-indicada;
• Prevenção e tratamento da insuficiência (déficit) ácidos graxos essenciais, incluindo ácidos omega-3 fatty-.

Smoflipid: APLICAÇÕES

Antes de utilizar o produto, você deve ler as instruções. Candidatar-se a infusão na veia Central ou periférica. A dose e taxa de infusão deve ser determinada pela capacidade do paciente para eliminar a entrada / em lípidos (cm. Precauções).
Dose adulto padrão de corpo peso de 1-2 g de gordura/kg/dia, que corresponde a 5-10 mL/kg/dia.
A dose máxima diária: 2 g de gordura/kg/dia, correspondente 10 mL/kg/dia.
A taxa de infusão recomendada é 0,125 corpo peso de g gordura/kg/h, correspondente 0,63 mL/kg/h, Smoflipida. A taxa de perfusão não deve exceder 0,15 g de gordura/kg/h, correspondente 0,75 mL/kg/h, Smoflipida.
Recém-nascido dose inicial é de 0,5-1,0 g de gordura/kg/dia, seguido de aumento da dose de 0,5-1,0 g de gordura/kg/dia até 3,0 g de gordura/kg/dia.
Não exceder a dose diária recomendada 3 g de gordura/kg/dia, correspondente 15 ml Smoflipida/kg/dia.
Infusão de dose não deve exceder 0,125 g/kg/h.
Em bebês prematuros e recém-nascidos estão abaixo do peso, Smoflipid deve ser continuamente sobre 24 não.
Crianças não exceder a dose recomendada 3 g de gordura/kg/dia, correspondente 15 ml Smoflipida/kg/dia.
Dose diária deve ser aumentada gradualmente ao longo de um compromisso de 1 semana.
A taxa de infusão não deve exceder 0,15 g de gordura/kg/h.

Smoflipid: Contra-indicações

• hipersensibilidade conhecida ao peixe, ovo ou proteína de soja, ou para a droga. Hiperlipidemia grave. Insuficiência hepática grave.
Contra-indicações gerais para nutrição parenteral:
• problemas de coagulação sanguínea graves nekorrigiruemye;
• insuficiência renal grave sem a possibilidade de hemofiltração ou hemodiálise, choque.
Contra-indicações gerais para a terapia de infusão: edema agudo pulmonar, gipergidratatsiya, insuficiência cardíaca descompensada, Estados instáveis (infarto agudo do miocárdio, golpe, embolia, acidose metabólica severa, desidratação hipotônica).

Smoflipid: EFEITOS COLATERAIS

Raramente (≤1%): febre ligeira, calafrios, náusea, diminuição do apetite.
Raramente (≤0,1%): As reacções de hipersensibilidade (tais como reacções anafiláticas, erupção cutânea, urticária, hiperemia, dor de cabeça), sensação de calor ou frio, palidez, cianose, dor no pescoço, de volta, Mama, lombo, hipotensão, AG, falta de ar.
Logo que estes efeitos ocorrem ou TG durante a infusão 4 mmol / L, a introdução de qualquer emulsão de gordura deve ser interrompido ou, se necessário, continuar a uma taxa mais lenta de administração.

Smoflipid: Instruções Especiais

A capacidade de eliminar a gordura é individual, portanto, aconselhável verificar o nível de triglicérides. Com a introdução de qualquer emulsões gordas concentrações de TG no plasma durante a infusão não deve exceder 3-4 mmol/l.
Ácidos graxos de cadeia média introdução só excessivas podem levar a acidose metabólica. Este risco é significativamente reduzido quando aplicando Smoflipida por redução da quota de triglicérides de cadeia média de ácidos graxos e a introdução de ácidos graxos de cadeia longa. Quando injetar nutrição como fontes de energia recomendam a introdução simultânea de hidratos de carbono.
SMOFlipid deve ser administrado com precaução em condições, caracterizada por distúrbios lipídicos, que pode se desenvolver em pacientes com insuficiência renal, diabetes, pancreatite, insuficiência hepática grave, gipotireozom.
Gravidez e aleitamento. Especiais estudos clínicos controlados sobre o uso de drogas durante a gravidez e lactação não fez, portanto, o uso da droga nesses pacientes é possível com uma avaliação minuciosa da relação risco / benefício.

Smoflipid: INTERAÇÃO

Heparina em doses terapêuticas provoca um aumento transitório na liberação de lipoproteína lipase para a corrente sanguínea. Inicialmente, isto pode levar a um aumento da lipólise no plasma, e, em seguida, reduzir temporariamente apuramento de TG. O óleo de soja é uma fonte natural de vitamina K₁. No entanto, o teor de vitamina presente, em Smoflipide não tem nenhum efeito significativo sobre o processo de coagulação do sangue em doentes, tratou-se com derivados de cumarina. SMOFlipid pode ser misturado com preparações de vitaminas solúveis em gordura (Vytalypyd) e vitaminas solúveis em água (SOLUVIT). Ao usar outros meios de infusão Smoflipida (tais como p-conjunto de aminoácidos, Glicose) através do sistema habitual de / em infusões, compatibilidade deve ser garantida usado RV-ERS e emulsões.

Smoflipid: overdose

Reduzida capacidade de eliminar triglicérides pode levar à síndrome de sobrecarga de gordura, o que pode ser causado por uma overdose de quaisquer líquidos de engraxamento. É necessário observar a condição do paciente em relação a sinais de uma possível sobrecarga metabólica. A razão pode ser genética (Ao contrário do metabolismo do indivíduo), ou a troca de gordura pode afetar doenças existentes agora ou anteriores. Esta síndrome também pode se desenvolver durante a hipertrigliceridemia grave, mesmo com a taxa de perfusão recomendada, e acompanhada por uma alteração súbita do estado clínico do paciente, tais como o desenvolvimento de insuficiência renal ou a adição de uma infecção. Síndrome de sobrecarga de gordura é caracterizado por hiperlipidemia, febre, infiltração gordurosa, hepatomegalia com ou sem icterícia, esplenomegalia, leucopenia, trombocitopenia, distúrbios de coagulação do sangue, gemolizom, reticulocitose, os resultados patológicos dos testes funcionais hepáticas e desenvolvimento de coma. Terminação da infusão da emulsão gorda conduz ao desaparecimento de todos os sintomas.

Smoflipid: CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

A uma temperatura não superior a 25° c. Não congelar!