SINEKOD
Material activo: Butamirat
Quando ATH: R05DB13
CCF: Preparações frias
Códigos CID-10 (testemunho): A37, R05
Quando CSF: 12.03.01
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Suíça)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
◊ Gotas para a ingestão por crianças sob a forma de um transparente, incolor a líquido incolor com um tom amarelado.
1 ml (22 gotas) | |
Citrato Butamirate | 5 mg |
Excipientes: solução de sorbitol 70%, glicerina, sacarina sódica, ácido benzóico, vanilina, etanol 96%, solução de hidróxido de sódio 30%, Água purificada.
20 ml – frascos de vidro escuro (1) com conta-gotas e distribuidor de sistema de controlo da primeira abertura – embalagens de papelão.
◊ Xarope sob a forma de um líquido transparente incolor com um aroma de baunilha.
5 ml | |
Citrato Butamirate | 7.5 mg |
100 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa de medida – embalagens de papelão.
200 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa de medida – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Centralmente agindo antitussígenos, Não se refere aos alcalóides do ópio. Tem antitússico, expectorante, broncodilatador moderada, anti-inflamatória. Reduz a resistência das vias aéreas, como evidenciado por melhorias na espirometria.
Farmacocinética
Absorção
Uma vez dentro butamirata rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Ao receber uma dose de xarope, contém 150 butamirata mg Citrato, Cmáximo osnovnogo metabolito (2-ácido fenilbutírico) no plasma é aproximadamente 1.5 h e é 6.4 ug / ml.
Distribuição e metabolismo
Hidrólise butamirata, 2-fenilbutirico original e etanol-dietilaminoetoxi, Ele começa no sangue. Estes metabólitos possuem também actividade antitússica. Como metabólitos butamirata ter perto de máximo (sobre 95%) grau de ligação às proteínas do plasma, devido à maior do que a duração T1/2 plasma. 2-ácido fenilbutírico é parcialmente metabolizada por hidroxilação na posição para.
Com a designação de uma nova concentração da droga no sangue e permanece acumulação linear não é observado.
Dedução
T1/2 é 6 não. Todos os três metabólitos são excretados principalmente na urina, e metabólitos ácidos significativamente associados com o ácido glucorónico.
Testemunho
- A tosse seca de várias etiologias;
- Supressão da tosse antes- e intervenções cirúrgicas pós-operatórias e broncoscopia;
- Pertussis.
Regime de dosagem
Gotas para a ingestão por crianças é prescrito:
Os pacientes | Regime de dosagem |
Crianças 2 Meses antes 1 ano | de 10 gotas 4 vezes / dia |
Crianças 1 Ano de 3 anos | de 15 gotas 4 vezes / dia |
Crianças 3 e mais velhos | de 25 gotas 4 vezes / dia |
O xarope é administrado:
Os pacientes | Regime de dosagem |
Crianças 3 para 6 anos | de 5 ml 3 vezes / dia |
Crianças 6 para 12 anos | de 10 ml 3 vezes / dia |
Crianças 12 e mais velhos | de 15 ml 3 vezes / dia |
Adulto | de 15 ml 4 vezes / dia |
Ao receber o medicamento deve ser utilizado capful (incluído).
Se possível, gotas e xarope deve ser tomado antes das refeições.
Efeito colateral
CNS: Menos 1% – tontura, passando com a redução da dose ou a descontinuação.
A partir do sistema digestivo: náusea, diarréia.
As reações alérgicas: possível erupção cutânea, coceira.
Contra-indicações
- Crianças até à idade 3 anos (xarope);
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
Adequados e bem controlados com segurança dos estudos clínicos Sinekoda® durante a gravidez foi realizado. Portanto Sinekod® não deve ser utilizado no I trimestre de gravidez. Во II и III триместрах применение Синекода® eventualmente na presença de evidência directa.
Desconhecido, se ele está alocado com butamirata leite materno. Portanto, a nomeação durante a lactação não é recomendado.
EM estudos experimentais Não houve efeito adverso sobre o feto.
Precauções
Como agentes edulcorantes e gotas contêm xarope de sorbitol e sacarina, de modo que o fármaco pode ser prescritos para pacientes com diabetes.
Overdose
Sintomas: sonolência, náusea, vómitos, diarréia, perda do senso de equilíbrio, hipotensão.
Tratamento: O carbono ativado, laxantes salinos, medidas para manter a função dos sistemas cardiovasculares e respiratórios.
Interações Medicamentosas
Interação medicamentosa Sinekoda® até à data não tem havido.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças em ou abaixo de 30 ° C. Proteger de altas temperaturas. Validade – 5 anos.