SEVOFLURANO

Material activo: Sevoflurano
Quando ATH: N01AB08
CCF: Medicamento para anestesia por inalação
Códigos CID-10 (testemunho): Z51.4
Quando CSF: 21.01.01
Fabricante: ABBOTT LABORATORIES Ltd. (Grã Bretanha)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Líquido para inalação transparente, Incolor, facilmente móveis.

100 ml – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Líquido para inalação transparente, Incolor, facilmente móveis.

250 ml – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
250 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Medicamento para anestesia por inalação. Droga de inalação para narcose de indução provoca rápida perda de consciência, que se recupera rapidamente após a cessação da anestesia.

A indução é acompanhada por sinais mínimos de excitação e irritação do tracto respiratório superior e faz com que o excesso de secreção na árvore traqueobrônquica, e a estimulação do sistema nervoso central. Sevoflurano (como outras ferramentas poderosas para anestesia inalação) provoca a supressão dependente da dose da função respiratória e a redução da pressão arterial. Nos seres humanos, o nível de limiar do sevoflurano, faz com que o desenvolvimento de arritmias pela acção de epinefrina (adrenalina), era comparável à de isoflurano e halotano excede o nível de limiar.

Sevoflurano tem um efeito mínimo na pressão intracraniana e não reduz a reação com₂. Ele não tem um efeito clinicamente significativo sobre a função do fígado ou rins e provoca o crescimento de insuficiência renal ou hepática. Ele não afecta a concentração de função renal, mesmo após anestesia prolongada (sobre 9 não).

A concentração alveolar mínima (MAK) – a concentração, onde y 50% pacientes observada resposta do motor em resposta a uma única estimulação (incisão na pele). MAC sevoflurano em oxigênio é 2.05% adulto envelhecido 40 anos. MAC sevoflurano, bem como outros agentes halogenados, diminui com a idade e com a adição de óxido nítrico.

Farmacocinética

Solubilidade

A baixa solubilidade do sevoflurano no sangue fornece um rápido aumento da concentração alveolar com a administração de anestesia e diminuição rápida na sequência da rescisão de inalação. A relação entre a concentração alveolar e a concentração na mistura inspirada por uma fase de acumulação 30 minutos após a inalação do sevoflurano 0.85. A fase de lançamento do rácio de concentração alveolar através 5 minutos após a inalação do sevoflurano 0.15.

Distribuição e metabolismo

A rápida remoção de sevoflurano luz minimiza o metabolismo das drogas. Uma pessoa com menos de 5% dose de absorção sevoflurano metabolizado sob a influência de izofermenta Cyp2е1 desidrogenases ácido lático com formação de geksaftorizopropanola, libertação de fluoreto inorgânico e dióxido de carbono (dióxido de carbono ou um). O hexaf resultante rapidamente conjugado com o ácido glucorónico e excretada na urina. Outras vias metabólicas não são instalados sevoflurano. O sevoflurano é a única anestésicos voláteis fluorados, não é metabolizado a ácido trifluoroacético.

A concentração de iões de fluoreto depende da duração da anestesia, a concentração de sevoflurano administrada, e a composição da mistura para anestesia.

Barbitúricos não causar desfluoração de sevoflurano.

Aproximadamente 7% Adulto, os estudos clínicos que mediram a concentração de flúor inorgânico Abbott, excederam 50 M; clinicamente significativas alterações na função renal, que nenhum desses pacientes foram detectados.

Testemunho

— anestesia geral e introdutória em adultos e crianças com cirurgia no hospital e ambulatório.

Regime de dosagem

Meios para a pré-medicação deve ser selecionado individualmente anestesista.

Anestesia geral durante procedimentos cirúrgicos

Durante a anestesia geral, você precisa saber a concentração de Sevorana, provenientes do evaporador. Você pode usar o vaporizador, especialmente calibrados para sevoflurano.

Introdução a anestesia geral

Dose escolhido individualmente e titulado para atingir o efeito desejado no que se refere a idade e a condição do paciente. Após inalação de Sevorana, você pode inserir um barbitúrico de ação curta ou outra droga para a indução da anestesia geral. Para obter uma introdução para a anestesia geral pode ser usado sevoflurano em oxigênio ou misturas de oxigênio e óxido nítrico.

Antes de intervenções cirúrgicas para o adultos e crianças Sevorana inalação em concentrações acima de 8% geralmente fornece uma introdução à anestesia geral em menos de 2 m.

Anestesia geral de apoio

O nível requerido de anestesia geral pode ser mantida por inalação de concentração sevoflurano 0.5-3% em combinação com o óxido nítrico ou sem.

Valores da MAK para adultos e crianças com idade adequada.

*Recém-nascidos de termo. MACK não determinar em infantes prematuros.

Com a idade, o MAC é reduzida. A concentração média de sevoflurano, IAC oferece aos pacientes com idades 80 anos, é de aproximadamente 50% do da idade do paciente 20 anos.

Pacientes geralmente rapidamente emergindo anestesia geral Sevoranom. Isso pode exigir que a analgesia pós-operatória precoce.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: ažitaciâ, sonolência após a anestesia geral, tontura.

Crianças, receber sevoflurano para narcose por indução, Havia certas instâncias independente passando distoničeskih movimentos, cuja relação com o produto não está instalada. Em alguns casos foram Sevorana após a aplicação de convulsões intermitentes.

Embora após a perda de consciência Sevorana geralmente se recupera em poucos minutos, Não obstante, afirmar capacidade intelectual para 2-3 dias após a anestesia não foi estudado. Dentro de alguns dias após a aplicação de Sevorana (assim como outros meios para narcose) podem experimentar mudanças de humor menores.

O sistema respiratório: depressão respiratória de dose-dependente, aumento da tosse, distúrbios respiratórios (Apnéia após a intubação, laringospazm).

Sistema cardiovascular: inibição dependente da dose da actividade cardíaca, redução ou aumento da pressão arterial, bradicardia, taquicardia.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, aumento da salivação; em alguns casos – hepatite pós-operatória (comunicação Sevorana não instalado), distúrbios transientes em testes de função hepática.

As reações alérgicas: em alguns casos – erupção cutânea, urticária, coceira, broncoespasmo, anafiláticas ou anafilactóides.

A partir dos parâmetros de laboratório: pode ser um aumento transitório na contagem de glóbulos glicose e branco. Durante e após a anestesia Sevoranom possível transiente aumento na concentração sérica de flúor inorgânico (o valor máximo para 2 horas após a cessação do Sevorana e retorno durante 48 h ao nível de antes da cirurgia). Em estudos clínicos para aumentar a concentração de flúor não foi acompanhada por renal prejudicada.

De Outros: calafrios, febre.

Em doentes com predisposição ferramentas poderosas para anestesia inalação, incluindo o sevoflurano, pode induzir um estado de hipermetabolismo do músculo esquelético, o que leva a um aumento da procura de oxigénio e o desenvolvimento de síndrome clínica, conhecida como hipertermia maligna. O primeiro sinal desta síndrome é hypercapnia, e sinais clínicos podem incluir rigidez muscular, taxikardiju, taquipnéia, cianose, arritmias e / ou instabilidade BP. Alguns desses sinais não específicos também podem aparecer durante a anestesia luz, hipóxia aguda, hipercapnia e hipovolemia. Mais tarde, podem desenvolver insuficiência renal (devem ser monitorizados e, se for possível manter a produção de urina).

A maioria das reacções adversas foram leve ou moderada e transitória.

Contra-indicações

— confirmada ou suspeita de predisposição genética para o desenvolvimento da hipertermia maligna;

-Hipersensibilidade ao sevofluranu ou outras drogas galogenizirovannym.

DE cautela aplicar-se qualquer um dos rins, em intervenções neurocirúrgicas.

Gravidez e aleitamento

Categoria B. Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a segurança de medicamentos na gravidez não foi. Sevorana de uso quando a gravidez é possível apenas em casos de extrema necessidade.

Em um estudo clínico demonstrou Sevorana segurança para mãe e recém-nascido no pedido de anestesia para cesariana. Sevorana de segurança durante o trabalho e parto naturalmente não está instalado.

Desconhecido, Não sevoflurano alocado com leite materno. Para usar o cuidado durante a lactação (amamentação).

Precauções

Sevoflurano só pode ser utilizado por médicos, ter experiência de anestesia geral. É necessário ter pronto o equipamento para a gestão das vias aéreas, ventilador, a terapia de oxigênio e reanimação.

Segurança de Sevorana em pacientes com o rim humano não está instalada. A este respeito, a droga deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Nas intervenções neurocirúrgicas, Se o paciente tem um risco de aumento da pressão intracraniana, o sevoflurano deve ser usado com cautela em conjunto com medidas, destina-se a reduzir a pressão intracraniana, tais como hiperventilação.

O nível de anestesia geral pode ser fácil e rapidamente mudado, Portanto, para a apresentação da Sevorana deve somente ser usada por evaporadores especialmente calibrados. Com o aprofundamento da anestesia aumento geral ponto em hipotensão e supressão da função respiratória.

Em conjunto com o aumento da concentração de anestésico Sevorana causa uma diminuição de dose-dependente no inferno. Queda excessiva da pressão arterial pode ser associada com a anestesia geral profunda; em tais casos, pode ser melhorado, reduzindo a concentração da oferta Sevorana.

Tal como acontece com os fundos para anestesia geral em pacientes com doença arterial coronariana é necessário para manter a hemodinâmica estável, para evitar a isquemia do miocárdio.

Os pacientes, emergindo da anestesia geral, antes do transporte para a polícia devem ser cuidadosamente monitorizados.

No tratamento de hipertermia maligna é um cancelamento de drogas, o seu desenvolvimento causou, / Na introdução de sódio dantrolene e terapêutica sintomática de suporte.

Dados sobre o desenvolvimento de dependências no aplicativo sem Sevorana.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os doentes devem ser informados, que durante algum tempo após a anestesia pode deteriorar a capacidade de executar o trabalho, exigindo uma resposta rápida, como dirigir um carro ou o uso de máquinas potencialmente perigosas.

Substituição de solventes excessivamente secos com₂

Reação exotérmica, Isso ocorre quando interagindo com solventes e sevoflurano₂, aprimorada, Se o adsorvente seca, por exemplo, com o impacto a longo prazo do gás seco. Ao usar o Sevorana com através de secas sorbents com₂ descritos casos raros de sobreaquecimento excessivo e/ou dispositivos de ignição espontânea para anestesia. Quando superaquecido reservatórios com absorvente₂ Pode ocorrer redução de aumento de atraso incomum ou inesperadas concentrações de Sevorana inalado (comparado com o evaporador).

Se os suspeitos de anestesista, adsorvente com que₂ peresušen, Deve ser substituído antes de usar Sevorana. Quando secar adsorvente com₂ LED cor mudar nem sempre. Conseqüentemente, a ausência de mudança de cor do indicador não deve ser considerada como prova de hidratação adequada. Sorbents com₂ Você deve alterar regularmente independentemente da cor do indicador.

Overdose

Sintomas: fortalecer a ação opressora sobre o sistema respiratório e a atividade do coração.

Tratamento: deveria parar de introdução Sevorana, garantir a manutenção da permeabilidade das vias aéreas, começar a apoiar ou controlada a ventilação com a introdução de oxigênio e manter a função adequada do sistema cardiovascular.

Interações Medicamentosas

A segurança e eficácia de Sevorana confirmada em conjunto com o uso de várias drogas, frequentemente utilizado na prática cirúrgica, incluindo os fundos, afetando o sistema nervoso central, o sistema nervoso autônomo, relaxantes musculares, Drogas antimicrobianas (incl. aminoglikozidy), hormônios e seus análogos sintéticos, sangue e drogas cardiovasculares, incluindo a epinefrina(adrenalina).

A capacidade de sevoflurano deslocar medicamentos do soro e proteínas do tecido não é conhecido.

Em estudos clínicos, os efeitos adversos foram observados na aplicação do sevoflurano em pacientes, Quem tomou medicamentos, ativamente, comunicar-se com esquilos e tendo uma pequena V_d (por exemplo, fenitoína).

Sevoflurano pode ser usado com barbitúricos e benzodiazepínicos, bem como analgésicos opioides.

Esperado, benzodiazepinas e analgésicos opióides reduzir sevoflurano MAC.

MAC sevoflurano é diminuída, enquanto que a utilização de óxido nítrico.

MACK equivalente cair por aproximadamente 50% em adultos e aproximadamente 25% crianças.

O sevoflurano tem um efeito sobre a intensidade e duração do bloqueio neuromuscular, causada por relaxantes musculares não despolarizantes. Com a introdução do Sevorana como um suplemento para narkozu alfentanil/N₂O que aumenta os efeitos de pancurônio, vecuronium e atracúrio. Ao designar esses relaxantes combinadas com sevoflurano a sua dose deve ser ajustada de modo, no caso de uso com isoflurano. Influência do sevoflurano em succinilcolina e o efeito da duração da despolarização agentes bloqueadores neuromusculares não foi estudado.

Desnecessariamente. potenciação de relaxantes musculares observados alguns minutos após o início da inalação sevoflurano, redução na dose de relaxantes musculares durante a indução da anestesia pode retardar a intubação ou relaxamento muscular inadequado.

Entre a interação de nedepoliarizuth preparações estudou com vekuroniem, pancurônio e atracúrio. Embora as recomendações específicas para a sua aplicação não, Não obstante, Quando a entubação endotraqueal não deve reduzir a dose de não despolarizantes relaxantes musculares; enquanto se mantém a dose de não despolarizantes anestesia relaxante muscular, provavelmente, deve ser inferior, do que quando anestesia N₂O/opiodnymi analgetikami. Doses adicionais de relaxantes musculares são administrados com a resposta à estimulação do nervo.

Não estão disponíveis dados sobre farmacêutica Sevorana incompatibilidades com outros medicamentos.

Condições de oferta de farmácias

A droga está disponível pela prescrição para hospitais.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.