СЕТЕГИС

Material activo: Terazosin
Quando ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Fármacos anti-hipertensores. Preparação, utilizados em violação de urinar na hiperplasia benigna da próstata glândulas
Códigos CID-10 (testemunho): I10, N40
Quando CSF: 01.01.02.02
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas volta, plano, branco, chanfrada, Gravado “Е451” por um lado, inodoro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, amido de milho pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas volta, plano, cor amarela (возможна неоднородность окраски), chanfrada, Gravado “Е452” por um lado, inodoro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, amido de milho pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas volta, plano, Rosa claro (возможна неоднородность окраски), chanfrada, Gravado “Е453” por um lado, inodoro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, amido de milho pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose, ariavit pôr do sol amarelo.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas volta, plano, luz laranja (возможна неоднородность окраски), chanfrada, Gravado “Е454” por um lado, inodoro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, amido de milho pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose, ariavit pôr do sol amarelo.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Блокатор um₁-adrenoreceptorov. Блокируя um₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 não.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_máximo Alcançou dentro 1 não.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é 90-94%.

Metabolismo

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabólitos, один из которых фармакологически активен.

Dedução

T_1/2 é 12 não. Sobre 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Testemunho

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Hipertensão arterial (na forma sozinha ou em terapia de combinação).

Regime de dosagem

Adultos o medicamento é prescrito na dose inicial 1 mg 1 tempo / dia antes de dormir. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Às hiperplasia prostática benigna поддерживающая доза составляет 5-10 mg 1 tempo / dia. A dose máxima diária – 20 mg.

Às hipertensão поддерживающая доза составляет 1-5 mg 1 tempo / dia.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста é necessário ajuste da dose.

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem mastigar.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – desmaio; frequentemente (после приема препарата в высокой дозе) – hipotensão ortostática, tontura, fraqueza, edema periférico; possivelmente – taquicardia, taquicardia, angina.

CNS: dor de cabeça, sonolência, deficiência visual.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dispepsia.

De Outros: reacções anafiláticas, astenia, mialgia, отечность слизистой оболочки носа, falta de ar, ganho de peso, priapismo.

Contra-indicações

- Idade das Crianças;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

DE cautela следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Gravidez e aleitamento

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Gravidez e aleitamento, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Precauções

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “efeito da primeira dose”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “efeito da primeira dose”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% casos. Além Disso “efeito da primeira dose” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, desordens cerebrovasculares, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, fígado humano e rins.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg em cada comprimido 1 mg, 110 mg em cada comprimido 2 mg, 5 mg 10 mg).

Uso em Pediatria

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade (incl. condução de veículos) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdose

Sintomas: hipotensão, dystaxia, desmaio.

Tratamento: o paciente deve ser dada uma posição horizontal com as pernas levantadas. Terapia sintomática. Não há antídoto específico. Hemodiálise nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 30 ° C. Validade – 3 ano.