Sertaconazol

Quando ATH:
D01AC14

Ação farmacológica.

O agente antifúngico para utilização externa e tópica. Sertaconazol é derivados de imidazol e derivados de benzotiofeno com um amplo espectro de atividade contra fungos patogénico Cândida spp. (incl. Candida albicans, Candida tropicalis), outros fungos patogénicos (Pitirósporos orbiculares, Malassezia spp.), dermatofitov (Trichophyton e Microsporum), As bactérias gram-positivas (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), Gardnerella vaginalis e, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Sertaconazol não suprimir a viabilidade do Lactobacillus spp. em vitro.

Em doses terapêuticas, tem um fungicida e fungistática. O mecanismo de acção de sertaconazol é a de suprimir a síntese de ergosterol, componente principal das membranas das células dos fungos, e em um antagonismo competitivo com um outro componente da parede celular - triptofano. Isto conduz à desorganização e aumento da permeabilidade da membrana celular, degradação e destruição do agente patogénico.

Farmacocinética

As concentrações terapêuticas de sertaconazol na camada córnea da pele após aplicação na pele é conseguida durante 30 min e armazenada mais 48 não. Na utilização diária de 14 dia quantidades crescentes sertaconazol não é detectado no sangue e na urina.

Após a aplicação intravaginal de altas concentrações de sertaconazol no lúmen da vagina armazenado por um longo tempo e é significativamente mais elevada do que ambas as concentrações inibitórias mínimas, e concentração fungicida contra C.albicans, C.glabrata e outros fungos, não pertencentes ao gênero Candida. A absorção sistêmica após a aplicação intravaginal off-line. Sertaconazol não modificada não foi detectado em nenhum soro, áudio na urina.

Testemunho

Infecções fúngicas superficiais da pele: dermatofitozы; canelas mycosis, pés e mãos; corpo micose; barba micose; candidíase; variegado (pitiríase) líquen; dermatite seborréica.

Infecções da mucosa da vagina, causada por fungos do género Cândida (candidíase vulvovaginal).

Regime de dosagem

Usados ​​externo 1-2 durante 2-4 semanas.

Intravaginal – 1 tempo / distância 7 dias.

Efeito colateral

Quando aplicado topicamente: passando rapidamente reações eritematosas locais.

Na aplicação intravaginal,: raramente – sensação de queimadura, comichão da vagina, que são, eles próprios.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à sertaconazol, derivados de imidazole.

Gravidez e aleitamento

Efeitos teratogênicos. Os estudos de reprodução após a administração oral em ratos e coelhos não apresentaram toxicidade para o sexo feminino, embriotoxicidade e teratogenicidade em doses de nitrato sertaconazol 160 mg / kg / dia (exceder MRDC com base na área de superfície 40 vezes em ratos e em 80 vezes em coelhos). Na peri- e estudo de pós-natal em ratos após a administração oral, uma redução do índice de nascidos vivos e aumento no número de filhotes natimortos em doses 80 e 160 mg / kg / dia.

Não há estudos adequados e bem controlados de nitrato sertaconazol em mulheres grávidas não é realizado. Dada a falta de absorção sistêmica após a aplicação intravaginal e cutâneo, o uso de nitrato de sertaconazol durante a gravidez é possível, no caso, se o benefício potencial para a mãe for superior ao risco potencial para o feto e da criança.

Categoria resultar em acções FDA - C.

Dados suficientes sobre o uso de nitrato de sertaconazol lactação Não. Desconhecido, Faça penetra sertaconazol no leite materno humano. Durante a lactação creme não deve ser aplicada ao peito. Se necessário, o uso sertaconazol lactação deve considerar a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Não é usado na prática oftalmológica. Depois de aplicar o creme não é recomendado o uso de detergentes ácidos (em um ácido médio reprodução amplificado Candida spp.).

O creme deve ser usado com precaução em pacientes com hipersensibilidade estabelecida em imidazoles (possível sensibilidade cruzada).

Com o desenvolvimento da irritação ou manifestação de reacções de hipersensibilidade deve interromper o uso do creme.

Na ausência de sintomas clínicos característicos de detecção por si só de Cândida na mucosa vaginal pode ser uma indicação para prescrição. Se confirmada a candidíase, recomenda-se a identificar e tentar eliminar factores, propício para o surgimento eo desenvolvimento de fungos. Quando a infecção simultânea das áreas circundantes e labia (Candida vulvitis) Deve ser levado a cabo por tratamento adicional com um local de creme.

Na aplicação da droga para se abster de sexo. Para evitar a reinfecção urogenital encorajadas a considerar o tratamento simultâneo de parceiros sexuais. O risco de ruptura do preservativo ou diafragma aumenta quando utilizado simultaneamente com o uso da droga.

O tratamento pode ser realizado durante a menstruação.

Interações Medicamentosas

Utilização simultânea Não recomendado de sertaconazol intravaginal e medicamentos contraceptivos espermicidas locais, tk. efeito espermicida pode enfraquecer.