Salofalk (Suppozitorii)

Material activo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: O fármaco com acção anti-inflamatória, utilizado para tratar a doença de Crohn e colite ulcerativa
Códigos CID-10 (testemunho): K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabricante: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os supositórios rectais de branco a cor creme, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

Excipientes: de gordura sólida.

5 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
5 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.

Os supositórios rectais de branco a cor creme, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

Excipientes: de gordura sólida, álcool cetílico, docusato de sódio.

5 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
5 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, com um odor característico.

Excipientes: Benzoato de sódio, metabissulfito de potássio, edetato de sódio, carb�ero 934R, acetato de potássio, камедь ксантана, azoto, distillirovannaya água.

30 ml – garrafas plásticas (7) – упаковки.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, com um odor característico.

Excipientes: Benzoato de sódio, metabissulfito de potássio, edetato de sódio, carb�ero 934R, acetato de potássio, камедь ксантана, azoto, distillirovannaya água.

60 ml – garrafas plásticas (7) – упаковки.

Ação farmacológica

O fármaco com acção anti-inflamatória, utilizado para tratar a doença de Crohn e colite ulcerativa. O efeito anti-inflamatório. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandinas), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmacocinética

Absorção

Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Metabolismo

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного применения – 0.5-1.5 ug / ml). Ligação às proteínas plasmáticas – 43% (metabolito – 75-83%). В материнское молоко проникает (Ele viu no metabolito) 0.1% dose.

Testemunho

— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – supositório rectal;

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.

Regime de dosagem

Os supositórios rectais adulto nomear 1 suppozitoriû 500 mg ou 2 suppozitoriâ 250 mg 3 vezes / dia. Às pesado формах заболевания доза может быть удвоена.

Às длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – de 1 suppozitoriû 250 mg 3 vezes / dia.

Детям с массой тела до 40 kg nomeado 1/2 суточной дозы для взрослых – de 1 suppozitoriû 250 mg 3 vezes / dia, Crianças com peso superior a 40 kg – de 1 suppozitoriû 500 mg ou 2 suppozitoriâ 250 mg 3 vezes / dia.

Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 tempo / dia antes de dormir (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Para профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg de peso corporal / dia. A dose diária deve ser dividida em 2 admissão.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diarréia, náusea, dor de estômago, flatulência, perda de apetite, vómitos, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatite.

CNS: dor de cabeça, depressão, tontura, distúrbios do sono, mal-estar, parestesia, convulsões, tremor, ruído nos ouvidos.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, hipertensão ou hipotensão, dor no peito, falta de ar.

Na parte do sistema músculo-esquelético: mialgii, artralgii.

A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – anemia, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia.

A partir do sistema de coagulação do sangue: em alguns casos – gipoprotrombinemii.

A partir do sistema urinário: em alguns casos – proteinúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

De Outros: em alguns casos – diminuição da produção de fluido lacrimal, alopecia.

Reação, связанные с повышенной чувствительностью: erupção cutânea, coceira, эritema, febre, broncoespasmo, perikardit, miokardit, pancreatite aguda, nefrite intersticial, síndrome nefrótica. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Contra-indicações

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (со склонностью к кровотечениям);

- Crianças até à idade 2 anos;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

DE cautela следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), na definição, glicose-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Gravidez e aleitamento

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Se você permitir que a doença, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, possivelmente, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Precauções

–

Overdose

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 ano, суспензии ректальной – 2 ano.