SALAMOL ECO
Material activo: Salbutamol
Quando ATH: R03AC02
CCF: Broncodilatadores – beta2-adrenomimetik
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, ESTRUTURA E EMBALAGEM
Aerossol para inalação dose de, quando pulverizado no vidro forma uma mancha branca.
| 1 dose | |
| salbutamol (sob a forma de sulfato) | 100 g |
Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doses – cilindros de alumínio com dispositivo de inalação (1) – estojos plásticos (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, em particular, nos brônquios, miométrios, vasos sanguineos). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Farmacocinética
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Ligação às proteínas plasmáticas é 10%. Ele é metabolizada no “primeira passagem” через печень и, possivelmente, na parede do intestino; o principal metabólito – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 a partir do plasma é 2-7 não. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Testemunho
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 semanas de gravidez; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Regime de dosagem
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 anos – de 2-4 mg 3-4 vezes / dia, Se necessário dose pode ser aumentada para 8 mg 4 vezes / dia. Para crianças 6-12 anos – de 2 mg 3-4 vezes / dia; crianças 2-6 anos – 1-2 mg 3 vezes / dia.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Efeito colateral
Sistema cardiovascular: преходящее расширение периферических сосудов, taquicardia moderada.
CNS: dor de cabeça, tontura, náusea, vómitos.
Metabolismo: kaliopenia.
As reações alérgicas: em alguns casos – angioedema, аллергические реакции в виде кожной сыпи, urticária, hipotensão, colapso.
De Outros: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, tensão; raramente – broncoespasmo paradoxal, cãibras musculares.
Contra-indicações
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, descolamento prematuro da placenta, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Crianças até a idade 2 anos; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Gravidez e aleitamento
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Precauções
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hipertensão, miokardite, пороках сердца, estenose aórtica, diabetes, tireotoxicose, glaucoma, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; teofilina – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
