САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Material activo: Salbutamol
Quando ATH: R03AC02
CCF: Broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Aerossol para inalação dose de, respiração ativado, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doses – cilindros de alumínio (1) – inaladores de aerossóis, respiração ativado, (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β₂-adrenoreceptory. В терапевтических дозах препарат действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие: Ele reduz a atividade tom e contrátil do miométrio. Ação começa preparação 5 m после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 não. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (especialmente em pacientes com asma brônquica) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Farmacocinética

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Parte da dose, que entra no trato respiratório, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Parte da dose, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту “primeira passagem” através do fígado, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C_máximo plasma – 30 ng / mL.T_1/2– 3.7-5 não.

Exibido преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, é apresentado durante 72 não.

Testemunho

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

— при бронхиальной астме;

— при хронической обструктивной болезни легких (DPOC);

— при хроническом бронхите;

— при эмфиземе легких.

Regime de dosagem

Adultos e crianças com mais de 12 anos preparação Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 g (1-2 Dose de inalação) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 dose 1-4 vezes / dia; при средней степени тяжести заболевания – в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 g (1-2 Dose de inalação) compromisso.

Crianças a partir dos 2 para 12 anos às развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, A dose recomendada é de 100-200 g (1 ou 2 inalação).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 g (8 inalações).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Então, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или дольше. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, pelo menos, um minuto, повторяют процесс ингаляции.

Limpar o inalador

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Se o inalador não está funcionando corretamente, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Efeito colateral

CNS: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета₂-adrenomimetikov), dor de cabeça, tontura, hypererethism, ansiedade, distúrbios do sono, insônia. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Sistema cardiovascular: expansão do vascular periférica (rubor facial), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, aumento da pressão arterial. Возможно появление аритмий (incluindo fibrilação atrial, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

As reações alérgicas: em alguns casos – angioedema, urticária, эritema, congestão nasal, broncoespasmo, hipotensão, colapso.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dispepsia.

O sistema respiratório: broncoespasmo paradoxal, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (faringite), tosse.

Metabolismo: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

De Outros: cãibras musculares.

Contra-indicações

-arritmias cardíacas (taquicardia paroxística, политопная желудочковая экстрасистолия), taxiaritmii;

- Miokardit;

— пороки сердца, estenose aortalnыy;

- CHD, integuments;

- A tireotoxicose;

- Diabetes descompensada;

- Glaucoma;

- Epilepsia;

— пилородуоденальное сужение;

- Insuficiência hepática;

- Insuficiência renal;

- Gravidez;

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

- Crianças até à idade 2 anos;

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

DE cautela назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, gipertireoze, hipertensão, feocromocitoma.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez. Durante o período de lactação (amamentação) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Precauções

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 não).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета₂-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета₂-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, GCS, diuréticos, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, desmonte ou jogue no fogo, mesmo se ele está vazio.

Como a maioria dos outros meios de inalação de aerossóis, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. Após a pulverização de resfriamento é recomendado para tirá-lo da caixa de plástico e mãos quentes por alguns minutos.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, hypererethism, alucinações, taquicardia, Flutter ventricular, expansão do vascular periférica, diminuição da pressão sanguínea, anoxemia, Acidose, kaliopenia, giperglikemiâ, tremores musculares, dor de cabeça.

Tratamento: remoção da droga, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; se necessário terapia sintomática. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Interações Medicamentosas

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (tais como propranolol).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, glicosídeos cardíacos.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, Nitrato.

При одновременном применении с производными ксантина, GCS, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (incl. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 3 ano.