REZONIZAT
Material activo: Terizidon
Quando ATH: J04AK03
CCF: Medicamentos contra a tuberculose
Códigos CID-10 (testemunho): A15, A18
Quando CSF: 06.22.04
Fabricante: OAO Valenta Farmacêutica (Rússia)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Cápsulas gelatina dura, tamanho №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; conteúdo de cápsulas – branco ou branco com um tom amarelado pó.
| 1 bonés de. | |
| terizidon | 300 mg |
Excipientes: ludipress LTSE (mono-hidrato de lactose, povidone (Kollidon 30)), talco, estearato de magnesio.
A composição de cápsulas de gelatina dura: Dióxido de titânio (E172), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (10) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bacteriostático.
É activo contra Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, e также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Os casos de resistência secundária são raros. Entre terizidona e outras drogas anti-TB não é observada resistência cruzada.
Farmacocinética
Absorção
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmáximo plasma conseguida através 2-3 não. Alimentação não afecta a taxa de absorção. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, por estafilococos – 8-32 mg / l, para as bactérias Gram-negativas, têm significado clínico – 20-250 mg / l.
Distribuição
Amplamente distribuído nos tecidos e fluidos corporais, luz, bílis, ascite, líquido pleural e do líquido sinovial, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) concentração no soro, uma concentração mais elevada no fluido cerebrospinal é criado nas alterações inflamatórias das meninges.
Metabolismo e excreção
No corpo é ligeiramente metabolizado terizidona. 60-70% excretada pelos rins na forma inalterada; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 é 21 não.
Testemunho
- Tuberculose (Várias formas e localização) no tratamento de tuberculose resistente a fármacos.
Regime de dosagem
O medicamento é tomado por via oral, diariamente, independentemente da refeição.
Para adultos e crianças com mais de 14 лет с массой тела до 60 kg dose de 600 mg / dia – de 300 mg (1 caps.) 2 vezes / dia; peso corporal 60-80 kg – 900 mg / dia – de 300 mg (1 caps.) 3 vezes / dia.
Para взрослых с массой тела более 80 kg dose de 1.2 g / dia – de 600 mg (2 caps.) 2 vezes / dia.
A duração do tratamento é 3 para 4 meses.
Às CC inferior 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Efeito colateral
CNS: dor de cabeça, tontura, hypererethism, tremor, insônia e sensação de intoxicação; em alguns casos – convulsões epileptiformes, depressão, psicose.
A partir do sistema digestivo: raramente – dor abdominal, flatulência, diarréia.
De Outros: raramente – reacções alérgicas.
Contra-indicações
- Doenças orgânicas do sistema nervoso central, incl. Eu grau;
- Epilepsia;
— психические нарушения;
- Alcoolismo;
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Crianças até à idade 14 anos;
- Hipersensibilidade à droga;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
DE cautela следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, insuficiência renal crônica, em doentes idosos.
Gravidez e aleitamento
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Precauções
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: OURO, AJA, bilirrubina.
O uso da droga sobre um fundo de ingestão de álcool está associada com um aumento da taxa de efeitos secundários, até que o desenvolvimento de convulsões, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Sintomas: aumento da neurotoxicidade, incl. convulsões epileptiformes, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Tratamento: sintomático, O carbono ativado, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. A hemodiálise é eficaz.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, especialmente convulsões.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, sonolência.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.
