REZONIZAT PLUS

Material activo: Piridoxina, Terizidon
Quando ATH: J04AK03
CCF: Medicamentos contra a tuberculose
Quando CSF: 06.22.04
Fabricante: OAO Valenta Farmacêutica {Rússia}

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina dura, tamanho №00, e a tampa da caixa amarela; conteúdo de cápsulas – branco ou branco com um tom amarelado pó.

1 bonés de.
terizidon300 mg
cloridrato de piridoxina10 mg

Excipientes: ludipress LTSE (mono-hidrato de lactose, povidone (Kollidon 30)), talco, estearato de magnesio.

A composição de cápsulas de gelatina dura: Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (10) – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

Ação farmacológica – Tuberculose.

Farmacocinética

Terizidon. Após a administração oral quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal (70-90%). Cmax no plasma atingido em 2-3 horas. Alimentação não afecta a taxa de absorção. O nível de eficácia Cmin para Mycobacterium tuberculosis é de 10-40 mg / l, para estafilococos - 8-32 mg / l, para as bactérias Gram-negativas, de significado clínico - 20-250 mg / l. T1 / 2 - 21 não. Distribuído nos tecidos e fluidos corporais, luz, bílis, ascite, líquido pleural e do líquido sinovial, linfa e expectoração. Ele penetra no líquido cefalorraquidiano (80-100% Da concentração no soro), uma concentração mais elevada no fluido cerebrospinal é criado nas alterações inflamatórias das meninges. No corpo é ligeiramente metabolizado terizidona. De 60 para 70% a droga é excretada pelos rins inalteradas; uma pequena quantidade é excretada pelos intestinos e uma pequena parte na forma de metabólitos. Cloridrato de piridoxina. Ao receber rapidamente absorvido pelo intestino delgado, maior quantidade absorvida no jejuno. Ele é metabolizada no fígado, com a formação do metabolito farmacologicamente activa (fosfato de piridoxal e piridoksaminofosfat). De proteína do plasma de piridoxal liga-se a 90%. Ele penetra em todos os tecidos; acumula predominantemente no fígado, menos - nos músculos e sistema nervoso central. Ele penetra através da placenta, excretado no leite materno. T1 / 2 - 5-20 dias. Relatar as notícias (com administração intravenosa - com bile 2%), bem como durante a hemodiálise.

Farmakodinamika

Terizidon. É um agente anti-bacteriano bacteriostático com um largo espectro de actividade. É ativo contra a tuberculose Musobacterium, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Esta droga é também Enterococcus faecalis sensíveis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa и. Os casos de resistência secundária são raros. Entre terizidona e outras drogas anti-TB não é observada resistência cruzada. Cloridrato de piridoxina - remédio vitamínico. Participa no metabolismo. Isso é necessário para o funcionamento normal do sistema nervoso central e periférico. Ele fornece neuroproteção.

Testemunho

Tuberculose (Várias formas e localização) no tratamento de tuberculose resistente a fármacos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. para cycloserine; doenças orgânicas do sistema nervoso central, incl. Eu grau; epilepsia; problemas mentais; alcoolismo; gravidez; lactação; Crianças até a idade 14 anos. Cuidadosamente: idade avançada; insuficiência cardíaca congestiva; insuficiência renal crônica.

Efeitos colaterais

CNS: dor de cabeça, tontura, hypererethism, tremor, insônia e sensação de intoxicação. Em casos isolados - convulsões epileptiformes, depressão, psicose. A partir do sistema digestivo: raramente - dor de estômago, flatulência, diarréia. De Outros: raramente - reações alérgicas.

Cooperação

Etanol aumenta o risco de convulsões. Etionamida aumenta o risco de efeitos colaterais do sistema nervoso central, especialmente convulsões. Isoniazida aumenta a incidência de tontura, sonolência.

Overdose

Sintomas: aumento da neurotoxicidade, incl. convulsões epileptimorfnye, disfunção do tracto gastrintestinal. Tratamento: sintomático, nomeação de carvão ativado, anticonvulsivantes. Para a prevenção de efeitos neurotóxicos - a nomeação de anticonvulsivantes e sedativos. A hemodiálise é eficaz.

Dosagem e Administração

Dentro, diariamente, independentemente da refeição. Adultos e crianças (senior 14 anos): pesando 60 kg - dose diária 620 mg (de 1 bonés de. 2 uma vez por dia); com um peso corporal de 60-80 kg - 930 mg (de 1 bonés de. W vezes por dia); adultos pesando mais 80 kg - 1240 mg (de 2 bonés de. 2 uma vez por dia). A duração do tratamento variou de Z a 4 Meses. Quando Cl creatinina abaixo 30 ml / min, a dose e frequência da dosagem é recomendada para reduzir.

Precauções

Terizidona pode causar o desenvolvimento de vitamina B12 e / ou ácido fólico. Nestes casos, é necessário realizar um exame e tratamento adequado do paciente. Controle mensal de exames de sangue e urina, testes de função hepática (OURO, É, bilirrubina). O uso da droga sobre um fundo de ingestão de álcool está associada com um aumento da taxa de efeitos secundários, até que o desenvolvimento de convulsões, por isso, enquanto a tomar o medicamento deve evitar o álcool. É necessário para monitorizar o estado do paciente: profissionais de saúde, acompanhando o doente no hospital, mesmo, bem como membros da família de pacientes ambulatoriais, tendo terizidona, Eles devem ser informados sobre a possibilidade de reações adversas do sistema nervoso central e instruídos a informar imediatamente o médico com o aparecimento de depressão ou alterações no comportamento do paciente. Efeito sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas. Durante o período de tratamento deve abster-se de veículos de condução e Ocupação atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Condições de armazenamento

 

Seca, protegido da luz, a uma temperatura não maior 25 ° C.

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