Realdiron

Material activo: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Quando ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Códigos CID-10 (testemunho): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, (C) 84,0, C84.1, C91.4, (C) 92,1
Quando CSF: 09.01.05.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Valium para a droga de uma solução para i / m e n / introduções como um pó ou massa porosa de branco.

Excipientes: cloreto de sódio, натрия гидрофосфат додекагидрат, dihidrato de fosfato de-hidrogenofosfato de sódio, dextrano 60.

Ampolas de vidro (5) – pacote célula contorno (1) – embalagens de papelão.

Valium para a droga de uma solução para i / m e n / introduções como um pó ou massa porosa de branco.

Excipientes: cloreto de sódio, натрия гидрофосфат додекагидрат, dihidrato de fosfato de-hidrogenofosfato de sódio, dextrano 60.

Garrafas De Vidro (5) – pacote célula contorno (1) – embalagens de papelão.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Ação farmacológica

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, imunomodulador, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferão alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Esperado, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmacocinética

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® não fornecido.

Testemunho

As doenças virais:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Doenças oncológicas:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Regime de dosagem

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml de água para injecção. A droga se dissolve rapidamente, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Não contém conservantes, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

As doenças virais

Às остром гепатите B (luz, среднетяжелых и тяжелых формах) nomear 1 milhão. MIM 2 vezes / dia durante 5-6 dias, затем дозу снижают до 1 milhão. MIM 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dias. Se necessário, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 da semana, в течение которых препарат вводят по 1 milhão. MIM 2 vezes por semana.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Às хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® nomear 3-6 milhão. MIM 3 uma vez por semana durante 24 semanas. Если после терапии в течение 12 Sol. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, droga revogou.

Às хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® nomear 3 milhão. MIM 3 uma vez por semana durante 24 Sol. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 milhão. MIM 3 vezes por semana. Se o 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, o fármaco deve ser descontinuada.

Às менингеальных формах encefalite transmitida por carrapatos препарат Реальдирон^® administrado por 1-3 milhão. MIM 2 vezes / dia durante 10 dias. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injecções 1-3 milhão. МЕ через каждые 2 dia.

Doenças oncológicas

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (do mês, годы). Desnecessariamente. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Às волосатоклеточном лейкозе administrado por 3 milhão. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – de 3 milhão. MIM 3 uma vez por semana durante 2 meses, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Às mielolakose crônica nomear 9 milhão. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 milhão. MIM 3 vezes por semana. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Às почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® administrado por 18 milhão. MIM 3 vezes por semana. O efeito clínico (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 milhão. MIM 3 vezes por semana. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Às саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 milhão. MIM. A droga é utilizada há muito tempo, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – de 18 milhão. MIM 3 vezes por semana.

Às кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® nomear 18 milhão. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Às злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®nomear 18 milhão. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – de 18 milhão. MIM 3 vezes por semana. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® de 18 milhão. MIM 3 vezes por semana, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Efeito colateral

Tem sintomas de gripe: comum – calafrios, febre, sensação de cansaço, frouxidão, dor de cabeça, dor nas articulações, mialgia, perda de apetite. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Tem незначительные лейкопения, trombocitopenia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, fraqueza, fadiga.

Contra-indicações

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Gravidez e aleitamento

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (particularmente no primeiro 3 do mês) или ребенка.

Precauções

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® Pare.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – sonolência, fraqueza, aumento de fadiga. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® não relataram.

Interações Medicamentosas

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, com drogas, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® com drogas, метаболизирующимися путем окисления.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C. Validade – 3 ano.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.