Ravel SR

Material activo: Indapamid
Quando ATH: C03BA11
CCF: Diurético. Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.08.02.02
Fabricante: Krka-RUS OOO (Rússia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido branco ou quase branco, volta, lenticular.

Excipientes: hidroxipropil (gipromelloza), cellaktoza, povidone, óxido de silício coloidal anidra, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, macrogol 400 и титана оксида), água.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (6) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Diurético. Fármacos anti-hipertensores. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Em doses terapêuticas, não tem praticamente nenhum efeito sobre o metabolismo de lípidos e hidratos de carbono.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_máximo conseguida através 12 horas depois de ter recebido uma dose única de. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. A ligação a proteínas do plasma – 79%.

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizada no fígado. T_1/2 – 14-24 não (média 18 não). Faça principalmente com urina (70% – como metabolitos, na forma inalterada – sobre 5%), com fezes – sobre 20% в виде неактивных метаболитов.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Testemunho

- Hipertensão arterial.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, de 1.5 mg (1 tab.) 1 tempo / dia, предпочтительно в утренние часы, beber bastante líquido.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, Alterações eletrocardiográficas (kaliopenia), arritmia, batida de coração.

CNS: dor de cabeça, tontura, nervosismo, astenia.

A partir do sistema digestivo: obstipação ou diarreia, dispepsia, náusea, dor abdominal, encefalopatia hepática; raramente – pancreatite.

A partir do sistema urinário: частые инфекции, noctúria, poliúria.

As reações alérgicas: comichão, пятнисто-папулезная сыпь, urticária, vasculite gemorragicheskiy.

O sistema respiratório: tosse, faringite, sinusite.

A partir dos parâmetros de laboratório: hipercalcemia, hiperuricemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, aplasia de medula óssea, anemia gemoliticheskaya.

De Outros: возможно обострение системной красной волчанки.

Contra-indicações

- Insuficiência renal grave (стадия анурии);

- Insuficiência hepática grave (incl. с энцефалопатией);

- A hipocalemia;

-preparações simultâneas, удлиняющих интервал QT;

- Infância e adolescência up 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

DE cautela назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, equilíbrio de violações vodno-elektrolitnogo, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hiperuricemia (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Gravidez e aleitamento

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (amamentação), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Precauções

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / L) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Os doentes idosos, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, independentemente do motivo – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirueta”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, especialmente na presença de hipocalemia.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl ou 220 mmol / L) função renal. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, normalmente, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Uso em Pediatria

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, exigindo uma maior atenção.

Overdose

Sintomas: водно-электролитные нарушения (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, vómitos, снижения АД, convulsões, tontura, sonolência, заторможенности, полиурии или олигурии, até anúria (вследствие гиповолемии).

Tratamento: lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado, Líquido de correção e equilíbrio de eletrólitos, terapia simptomaticheskaya. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Eritromicina (por / no), galofantrina, pentamidine, sultoprydom, terfenadina, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidina, disopyramide) и III класса (Amiodarona, bretiliya tosilato, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirueta” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (por / no); glitches- e mineralocorticoid (para uso sistémico), tetrakozaktidom, laxantes, стимулирующими моторику кишечника, glicosídeos cardíacos – повышается риск гипокалиемии (efeito aditivo). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ECG, se necessário – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (efeito aditivo).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (desidratação). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, contendo cálcio, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, espironolactona, triamterene) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 2 ano.