RAPID Rapti

Material activo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): G43, H66, J02, J03, J06,9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, coberto com açúcar-revestido de cor vermelha, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, volta, lenticular.

Excipientes: hidrogeno fosfato de cálcio, amido de milho, carboximetilamido de sódio (Tipo A), Sílica anidra coloidal, povidone 30, estearato de magnesio.

Состав сахарной оболочки: sacarose, talco, Mancha de carmesim Ponso (E124), goma de acácia, povidone 25, Dióxido de titânio (E171), macrogol 6000.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido de cor vermelha, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, volta, lenticular.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, amido de milho, povidona K30, estearato de magnesio, carboximetilamido de sódio, gummiaraʙik, sacarose , сахароза в порошке, talco, кошениль красный лак (E124), povidona K25, macrogol 6000.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Tem um anti-inflamatória pronunciada, efeito analgésico e antipirético, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

dado que, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minutos após a administração, а эффект продолжается в течение 4-6 não.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_máximo диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minutos após a administração. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma (в основном с альбуминами) высокое – para 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Ele penetra no fluido sinovial. Assim C_máximo диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 horas depois, do que no plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 não, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 não.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolismo

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primeira passagem” através do fígado. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Dedução

T_1/2 a partir do plasma é 1-2 não. Faça principalmente rins: sobre 60% – como metabolitos, Menos 1% – na forma inalterada. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Em doentes com insuficiência renal grave (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, como em pacientes, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Testemunho

Болевой синдром различного происхождения:

- Dor nos músculos e articulações (em t. não. боль в различных отделах позвоночника);

- Dor de cabeça;

- Dor de dente;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Dor de cabeça;

- Dor de garganta;

— повышение температуры тела.

Regime de dosagem

Adultos e crianças senior 14 anos o medicamento é prescrito na dose inicial 2 aba. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 aba. cada 4-6 não. A dose diária máxima é de 6 aba. (75 mg).

O paciente deve ser informado, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, procurar aconselhamento médico.

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem mastigar, bebendo água. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Efeito colateral

Determinar a frequência de efeitos colaterais: frequentemente (>1/100); às vezes (<1/100, mas >1/1000); raramente (<1/1000, mas >1/10 000); raramente (<1/10 000).

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incl. hemolítica e anemia aplástica), agranulocitose.

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – dor de cabeça, tontura; raramente – sonolência; raramente – parestesia, потеря ориентации, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, perturbações psicóticas, – diminuição da memória, convulsões, ansiedade, tremor, meningite asséptica, вкусовые нарушения, desordens cerebrovasculares.

A partir dos sentidos: frequentemente – tontura; raramente – zumbido, amblyacousia, visão embaçada, diplopia.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, dor no peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial, vasculite.

O sistema respiratório: raramente – asma brônquica (включая диспноэ); raramente – pneumonia.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, anorexia, aumento das transaminases hepáticas; raramente – gastrite, hemorragia gastrointestinal, vomitando sangue, diarréia, chão, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatite, icterícia; raramente – colite (incl. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), prisão de ventre, estomatite, glossite, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatite, молниеносный (фульминантный) hepatite.

A partir do sistema urinário: raramente – insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

Reações dermatológicas: frequentemente – erupção cutânea; raramente – высыпания в виде пузырей, eczema, erythroderma (dermatite esfoliativa), alopecia, fotossensibilidade, púrpura.

As reações alérgicas: raramente – urticária, reações anafiláticas e anafilactóides (включая артериальную гипотензию и шок); raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), аллергическая пурпура.

De Outros: raramente – inchaço.

Contra-indicações

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (por exemplo, ibuprofeno);

— Desde a cirurgia de bypass da artéria coronária;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Doença de Crohn);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimestre de gravidez;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave (CC inferior 30 ml / min);

- Insuficiência cardíaca grave;

- Doença renal progressiva;

— подтвержденная гиперкалиемия;

- Violação da hematopoiese;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Crianças até à idade 14 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve aplicar-se na doença isquêmica do coração, doenças cerebrovasculares, A insuficiência cardíaca congestiva, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetes, Doença arterial periférica, pelo menos QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, uso frequente de álcool, тяжелые соматические заболевания; em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, como outros AINEs, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, o planeamento da gravidez.

Diclofenac, Tal como outros AINEs, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (amamentação).

Precauções

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, bem como em pacientes idosos. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (por exemplo, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (úlcera, sangramento, perfuração) história, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Os pacientes, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, em t. não. reações anafiláticas/anafilactóides, incl. pacientes, которые раньше не применяли диклофенак.

Deve ser lembrado, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, ou, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (por exemplo, eozinofilija, сыпь и т.д.), o fármaco deve ser descontinuada. Deve-se ter em mente, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, pacientes idosos, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, por exemplo, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, função hepática, rim, исследование кала на наличие крови.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Relativo, pacientes, recebendo a droga, необходимо воздерживаться от видов деятельности, que requerem atenção e reações emocionais rápidas.

Overdose

Sintomas: нарушения со стороны пищеварительной системы, hipotensão, nephrotoxicity (вплоть до острой почечной недостаточности), tontura, dor de cabeça, hiperventilação, tontura; crianças – mioclauniceskie convulsões, náusea, vómitos, dor abdominal, hemorragia, o fígado e os rins.

Tratamento: lavagem gástrica com uma consulta subseqüente o carvão ativado, terapêutica sintomática e de suporte. Diurese forçada, hemodiálise maloeffyektivny.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (por exemplo, bloqueadores beta, Os inibidores da ECA) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Em estudos clínicos encontrados, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, que 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antiácidos, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (por exemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade - 2 ano.