RAPID Rapti

Material activo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): G43, H66, J02, J03, J06,9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, coberto com açúcar-revestido de cor vermelha, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, volta, lenticular.

Excipientes: hidrogeno fosfato de cálcio, amido de milho, carboximetilamido de sódio (Tipo A), Sílica anidra coloidal, povidone 30, estearato de magnesio.

Состав сахарной оболочки: sacarose, talco, Mancha de carmesim Ponso (E124), goma de acácia, povidone 25, Dióxido de titânio (E171), macrogol 6000.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido de cor vermelha, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, volta, lenticular.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, amido de milho, povidona K30, estearato de magnesio, carboximetilamido de sódio, gummiaraʙik, sacarose , сахароза в порошке, talco, кошениль красный лак (E124), povidona K25, macrogol 6000.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Tem um anti-inflamatória pronunciada, efeito analgésico e antipirético, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

dado que, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minutos após a administração, а эффект продолжается в течение 4-6 não.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_máximo диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minutos após a administração. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma (в основном с альбуминами) высокое – para 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Ele penetra no fluido sinovial. Assim C_máximo диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 horas depois, do que no plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 não, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 não.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolismo

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primeira passagem” através do fígado. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Dedução

T_1/2 a partir do plasma é 1-2 não. Faça principalmente rins: sobre 60% – como metabolitos, Menos 1% – na forma inalterada. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Em doentes com insuficiência renal grave (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, como em pacientes, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Testemunho

Болевой синдром различного происхождения:

- Dor nos músculos e articulações (em t. não. боль в различных отделах позвоночника);

- Dor de cabeça;

- Dor de dente;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Dor de cabeça;

- Dor de garganta;

- aumento da temperatura corporal.

Regime de dosagem

Adultos e crianças senior 14 anos o medicamento é prescrito na dose inicial 2 aba. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 aba. cada 4-6 não. A dose diária máxima é de 6 aba. (75 mg).

O paciente deve ser informado, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, procurar aconselhamento médico.

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem mastigar, bebendo água. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Efeito colateral

Determinar a frequência de efeitos colaterais: frequentemente (>1/100); às vezes (<1/100, mas >1/1000); raramente (<1/1000, mas >1/10 000); raramente (<1/10 000).

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incl. hemolítica e anemia aplástica), agranulocitose.

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – dor de cabeça, tontura; raramente – sonolência; raramente – parestesia, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, perturbações psicóticas, – diminuição da memória, convulsões, ansiedade, tremor, meningite asséptica, distúrbios do paladar, desordens cerebrovasculares.

A partir dos sentidos: frequentemente – tontura; raramente – zumbido, amblyacousia, visão embaçada, diplopia.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, dor no peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial, vasculite.

O sistema respiratório: raramente – asma brônquica (incluindo dispneia); raramente – pneumonia.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, anorexia, aumento das transaminases hepáticas; raramente – gastrite, hemorragia gastrointestinal, vomitando sangue, diarréia, chão, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatite, icterícia; raramente – colite (incl. с кровью, exacerbação da colite ulcerosa ou doença de Crohn), prisão de ventre, estomatite, glossite, patologia esofágica, estenose hiatal, pancreatite, fulminante (fulminante) hepatite.

A partir do sistema urinário: raramente – insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

Reações dermatológicas: frequentemente – erupção cutânea; raramente – erupções cutâneas com bolhas, eczema, erythroderma (dermatite esfoliativa), alopecia, fotossensibilidade, púrpura.

As reações alérgicas: raramente – urticária, reações anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque); raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), аллергическая пурпура.

De Outros: raramente – inchaço.

Contra-indicações

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (por exemplo, ibuprofeno);

— Desde a cirurgia de bypass da artéria coronária;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Doença de Crohn);

- Sangramento ulcerativo ou perfuração;

- III trimestre de gravidez;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave (CC inferior 30 ml / min);

- Insuficiência cardíaca grave;

- Doença renal progressiva;

— подтвержденная гиперкалиемия;

- Violação da hematopoiese;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Crianças até à idade 14 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve aplicar-se na doença isquêmica do coração, doenças cerebrovasculares, A insuficiência cardíaca congestiva, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetes, Doença arterial periférica, pelo menos QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, uso frequente de álcool, тяжелые соматические заболевания; em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Uso de diclofenaco, como outros AINEs, contraindicado no terceiro trimestre de gravidez devido a possível atonia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, o planeamento da gravidez.

Diclofenac, Tal como outros AINEs, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (amamentação).

Precauções

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Se tais sintomas ocorrerem, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, especialmente em caso de complicações da doença por sangramento e perfuração, bem como em pacientes idosos. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (por exemplo, inibidores da bomba de prótons ou misoprostol). Ao prescrever diclofenaco a pacientes com patologia gastrointestinal existente (úlcera, sangramento, perfuração) história, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (como corticosteróides sistêmicos, antykoahulyantы, inibidores da agregação plaquetária ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina).

Os pacientes, aqueles que sofrem de colite ulcerosa ou doença de Crohn, a terapia deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica, tk. Como resultado do uso de diclofenaco, pode ocorrer uma exacerbação dessas doenças.

O diclofenaco deve ser descontinuado ao primeiro sinal de erupção cutânea., поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, em t. não. reações anafiláticas/anafilactóides, incl. pacientes, que não usaram diclofenaco antes.

Deve ser lembrado, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, característica de doenças infecciosas.

O uso concomitante de diclofenaco com AINEs sistêmicos deve ser evitado. (incl. inibidores seletivos de COX-2), porque não há dados, confirmando o efeito benéfico como resultado da sinergia, e não há dados sobre possíveis efeitos colaterais.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, rinite alérgica sazonal, inchaço da mucosa nasal (pólipos da mucosa nasal), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (especialmente associado a sintomas semelhantes aos da rinite alérgica), reações a medicamentos do grupo AINE na forma de ataques de asma, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (prontidão para tomar medidas médicas de emergência).

Quando o diclofenaco é prescrito a pacientes com insuficiência hepática, deve ser realizada monitorização cuidadosa., uma vez que a condição de tais pacientes pode piorar. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Se as anomalias nos parâmetros da função hepática persistirem ou piorarem, ou, se surgirem queixas ou sintomas, indicando doença hepática, e também nesse caso, если возникают другие побочные явления (por exemplo, eozinofilija, сыпь и т.д.), o fármaco deve ser descontinuada. Deve-se ter em mente, que a hepatite durante o tratamento com diclofenaco pode ocorrer sem fenômenos prodrômicos. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, já que tomar diclofenaco pode desencadear um ataque.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, com história de hipertensão arterial, pacientes idosos, enquanto toma diuréticos ou medicamentos, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, por exemplo, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Após a interrupção da terapia, os parâmetros iniciais geralmente são restaurados.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, função hepática, rim, исследование кала на наличие крови.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Portanto, em pacientes com distúrbios de hemostasia, é necessária uma monitorização cuidadosa dos parâmetros laboratoriais relevantes..

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento, é possível uma ligeira diminuição na velocidade das reações psicomotoras. Relativo, pacientes, recebendo a droga, необходимо воздерживаться от видов деятельности, que requerem atenção e reações emocionais rápidas.

Overdose

Sintomas: distúrbios do sistema digestivo, hipotensão, nephrotoxicity (вплоть до острой почечной недостаточности), tontura, dor de cabeça, hiperventilação, tontura; crianças – mioclauniceskie convulsões, náusea, vómitos, dor abdominal, hemorragia, o fígado e os rins.

Tratamento: lavagem gástrica com uma consulta subseqüente o carvão ativado, terapêutica sintomática e de suporte. Diurese forçada, hemodiálise maloeffyektivny.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (por exemplo, bloqueadores beta, Os inibidores da ECA) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio pode levar ao aumento dos níveis séricos de potássio.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Em estudos clínicos encontrados, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, e hiperglicemia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, que 24 h antes ou depois de tomar metotrexato, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antiácidos, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (por exemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade - 2 ano.