PROZHESTOZHEL

Material activo: Progesterona
Quando ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
Códigos CID-10 (testemunho): N60, N64.4
Fabricante: BESINS Laboratories INTERNATIONAL (França)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Gel para uso externo 1% incolor, translúcido, ligeiramente opalescente, partículas não visíveis, com cheiro de álcool.

Excipientes: octyidodecanol, karʙomer 980, Macrogóis glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (trietanolamina), etanol, distillirovannaya água.

80 g (32 dose na 2.5 g-gel) – tuba alumínio (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Assim, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Consequentemente, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Farmacocinética

Absorção

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dose. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, que através de 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Distribuição

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (em 10 vezes maior, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Metabolismo

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Dedução

Excretada na urina – 50-60%, a bile – Mais 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Testemunho

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Regime de dosagem

Deve ser aplicado 1 аппликацию геля (2.5 g-gel; Contém 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Um curso de tratamento – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Efeito colateral

Na parte do sistema reprodutivo: raramente – mastalgia, marés, metrorragija, diminuição da libido.

As reações alérgicas: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, febre, dor de cabeça, náusea.

Contra-indicações

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela a utilização em doentes com insuficiência hepática, insuficiência renal, asma, epilepsia, enxaqueca, depressão, hyperlipoproteinemias, Gravidez ectópica, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, hipertensão, diabetes.

Gravidez e aleitamento

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

O uso da droga durante a gravidez eo aleitamento só é possível se, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto e da criança.

Precauções

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Overdose

Devido ao baixo é improvável que a overdose absorção sistêmica.

Interações Medicamentosas

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 2 ano.