Protafan NM

Material activo: isofano insulina (engenharia genética humana)
Quando ATH: A10AC01
CCF: A insulina humana de acção intermédia
Quando CSF: 15.01.01.02
Fabricante: Novo Nordisk A / S (Dinamarca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Suspensão s / administração c branco, ao estar estratificada, formando-se um precipitado branco e um sobrenadante incolor ou praticamente incolor; agitação deve ser sedimento ressuspenso.

* 1 UI jogos 35 ug de insulina humana anidro.

10 ml – frascos de vidro incolor (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Protafan HM Penfill – suspensão de insulina humana biossintética duração média isophane. Válido – Através dos 1.5 horas após administração subcutânea. O efeito máximo se desenvolve entre 4 e h 12 não. Duração da acção – 24 não. Perfil da ação da insulina é aproximada: dose-dependente, e reflete as características individuais.

Farmacocinética

A absorção de insulina e, Consequentemente, começando efeito hipoglicemiante depende do local da injecção (vida, quadril, nádegas), O volume de injecção, A concentração de insulina e outros factores. A semi-vida no sangue de insulina é de alguns minutos.

Assim, perfil de acção da insulina depende principalmente da sua velocidade de absorção. Este processo é influenciado por muitos factores, resultando em possíveis diferenças individuais significativas. Na transição da concentração de insulina 40 UI / ml 100 A absorção de insulina / ml U pequenas alterações devido ao menor volume compensado maior sua concentração.

Testemunho

• diabetes mellitus dependente de insulina (тип I);
• diabetes mellitus dependente de insulina (тип II): fase de resistência à hipoglicemiantes orais, resistência parcial para estas drogas (durante a terapia de combinação), doença intercorrente, operações, gravidez.

Regime de dosagem

Dose preparada médico individualmente em cada caso. A droga é utilizada apenas para a injecção subcutânea. Após a injeção, a agulha por alguns segundos deve permanecer sob a pele, que proporciona a dosagem completa. Quando o diabetes mellitus dependente de insulina (тип I) formulação é utilizada como uma insulina basal em combinação com insulina rápido.

Na diabetes mellitus insulino-dependente (тип II) droga pode ser utilizada como uma monoterapia, e em combinação com a insulina de acção rápida.

Ao transferir um paciente com porcina altamente purificada ou dose de insulina humana Protafan HM Penfill permanece a mesma.

Quando traduzido de carne ou insulina misturada a dose Protafan HM Penfill deve ser reduzida em 10%, exceto, quando a dose inicial inferior 0.6 L / kg de peso corporal. Com uma dose diária de, superior 0.6 U / kg, A insulina deve ser administrado sob a forma 2 e mais injeções em locais diferentes.

Como utilizar o cartucho Penfill e administração Antes de usar, certifique-, Penfill cartucho que não há danos. Cartucho Penfill não é usada, Se houver algum dano visível, ou se a largura da parte visível do pistão de borracha maior do que a largura das tiras brancas. Antes, como inserir o cartucho Penfill na caneta, ele deve agitar cima e para baixo. O movimento deve ser feita de tal maneira, para uma conta de vidro no cartucho se move de um lado para o outro. Esta manipulação deve ser repetido pelo menos 10 Tempo – até, até que o líquido se torne turvo não e branco liso. Se o cartucho Penfill já está inserido na caneta, antes de cada injecção subsequente deve ser repetido a manipulação da mistura de.

Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 sec. Caneta botão deve ser mantido pressionado até a retirada completa da agulha da pele. Após cada injecção, a agulha deve ser imediatamente removido. Cartucho Penfill destina-se exclusivamente para uso pessoal. Quando o cartucho é inserido na caneta NovoPen 3, NovoPen 3 Demi ou Innova, através da janela de suporte do cartucho deve estar faixa colorida visível.

Efeito colateral

Efeitos colaterais, relacionado com o efeito sobre o metabolismo de hidratos de carbono: estados hipoglicêmicos (palidez, aumento da sudorese, batida de coração, distúrbios do sono, tremor). As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea. De Outros: erro refrativo transitória (geralmente em precoce da insulina).

Contra-indicações

• gipoglikemiâ;
• insulinoma;
• reacções alérgicas de tipo imediato para a introdução das preparações de insulina humana anamnese.

Gravidez e aleitamento

Durante a gravidez e aleitamento a necessidade de pacientes varia de insulina, que deve ser considerada, de modo a manter o controlo adequado do metabolismo. A insulina não atravessa a barreira placentária. Ao aplicar a droga Protafan HM Penfill durante a lactação qualquer risco para a criança não existe.

Precauções

Os pacientes, receber um dia mais 100 Unidades de insulina, quando se muda a droga ser hospitalizado. Mudar de uma droga para outra insulina deve ser feita sob o controle dos níveis de glicose no sangue.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Após a transferência do paciente à insulina humana biossintética pode comprometer temporariamente a capacidade de conduzir um carro e estão ocupados com outras atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: sintomas iniciais de hipoglicemia – aumento de sudação súbita, batida de coração, tremor, fome, excitação, parestesia na boca, palidez, dor de cabeça, distúrbios do sono. Em casos graves de sobredosagem – coma. Tratamento: hipoglicemia leve o paciente pode resolver-se, tomar alimentos açúcar ou ricos em açúcar.

Em casos graves / m ou m / k administrado 1 mg de glucagon. Se for necessário, continuar a terapia em / de uma solução concentrada de dextrose (Glicose).

Interações Medicamentosas

O efeito hipoglicémico da insulina reforçar inibidores da MAO, beta-bloqueadores não selectivos, sulfonamidas, esteróide anabolizante, tetracikliny, clofibrate, ciclofosfamida, fenfluramina, preparativos, contendo etanol.

Efeito hipoglicémico da insulina é reduzida contraceptivos orais, glicocorticóides, hormonas da tiróide, diuréticos, Heparina, preparações de lítio, antidepressivos tricíclicos. Sob a influência da reserpina e, possivelmente, como um enfraquecimento de salicilatos, e potenciação da insulina.

Interação farmacêutica

Etanol, Vários desinfectantes podem reduzir a actividade biológica da insulina.

Condições e os prazos

Penfill deve ser armazenado num pacote, protegido da luz solar, a temperaturas entre 2 ° e 8 ° C; Não congelar. Cartucho usado não deve ser armazenado em geladeira.